中药超声雾化治疗干眼病的临床疗效观察

【摘要】目的：研究具有宣通玄府的中药制剂，通过超声雾化治疗干眼病的临床疗效。方法：选取40例(80眼) 干眼患者，随机分为治疗组20例(40眼)和对照组 20例(40眼)。治疗组采用中药超声雾化治疗，每周三次;对照组采用玻璃酸钠眼液点眼，每日3次。均连续治疗4周后评价疗效，比较2组治疗前后的临床症状、泪膜破裂时间BUT、泪液基础分泌SIT和荧光素染色试验Fl。结果：2种方法均可改善主观症状、BUT、SIT、Fl，治疗组改善程度由于对照组。

【关键词】干眼病,宣通玄府,中药超声雾化

干眼是指由于泪液的量或质的异常引起的泪膜不稳定和眼表面损害，从而导致眼不适症状的一类疾病。干眼不仅包括泪液缺乏引起的眼干燥，也包括泪液的量正常而其他因素不正常而致的泪膜不稳定引起的症状及体征。干眼患者的主诉主要有眼部干燥感、异物感、畏光、视力模糊或波动等不适[1]。临床上治疗干眼病的方法主要有补充人工泪液、0.5%环孢霉素A滴眼液[2]、泪小点栓子及泪小点封闭 [1]、移植腮腺导管[3]、口服中医中药、针灸[4]，推拿[5]等。我院眼科根据中医“宣通玄府理”论，结合超声雾化治疗干眼病，疗效确切，现报道如下：

1 治疗和方法

1.1研究对象 2011年8月至2012年3月在上海中医药大学附属龙华医院眼科门诊诊断为干眼病的40例患者，随机将其分为超声雾化治疗组20例(40眼)和玻璃酸钠对照组20例(40眼)。其中治疗组6例，女性14例;对照组男性5例，女性15例。两组之间的性别构成比差异无统计学意义(p>0.05)。年龄范围：治疗组患者平均年龄43±11岁;对照组患者平均46±12岁，两组患者的年龄分布差异无统计学意义(p>0.05)。

1.1.1入选标准 (1)干眼诊断标准：参照2004年《全国干眼的诊断与治疗进展研讨会》上刘祖国教授提出的干眼诊断标准：①主观症状(必需)：疲劳感、干涩感、异物感、烧灼感、眼胀、眼痛、畏光、眼红等一项或一项以上记为有症状者(若没有尽管其他指标阳性也不应诊断干眼)。无症状者记为0分;症状经常出现，影响生活治疗及工作，用药才能缓解记为5分;症状持续出现，严重影响生活质量，用药不能缓解为9分。每个症状根据不同程度分别记0-9分。(有一项或一项以上为5分以上，包括5分，则记为有症状)②泪膜不稳定(必需)：BUT(BUT≤10秒：0-40岁10秒、40-60岁8秒、60岁以上6秒)③泪液分泌减少：Schirmer test(SIT≤15mm，与年龄相关：0-40岁12mm、40-60岁10mm、60岁以上8mm)④眼表面损害(加强诊断)：将角膜分为颞上、颞下、鼻上、鼻下四个象限，观察各个象限内有无荧光素着染，无着染记为0分，点状染色<5点记1分，点状染色≥5点记2分，点状染色≥5点并有丝状或块状染色记3分，共计0-12分。排除眼部其他原因，BUT≤5秒，①+②确诊;≤10秒，①+②+③或①+②+④确诊。(2)患者年龄18-70岁。 (3)男女性别均可。

1.1.2排除标准(1)活动性眼表疾病者。(2)行内眼手术不足3个月者。(3)眼球突出者。(4)正在使用其他治疗干眼病的人工泪液或其他眼部用药者。(5)妊娠或哺乳期妇女。(6)严重的糖尿病、心、肺、肝、肾功能障碍者等全身疾病者。(7)有精神障碍的患者。

1.2研究方法 治疗组：采用中药超声雾化法，仪器为江苏鱼跃医疗设备有限公司出厂的超声雾化器，药物为薄荷、西河柳、浮萍、冰片的中药水煎剂。每周三次超声雾化，每次 20分钟，疗程为四周。对照组：采用玻璃酸钠滴眼液(珠海联邦制药)，单一治疗，每天3次，每次1滴，疗程为四周。

1.2.1观察指标 主观症状(疲劳感、干涩感、异物感、烧灼感、眼胀、眼痛、畏光、眼红)、BUT(重复测量三次，取平均值)、SIT、角膜荧光素染色Fl。

1.2.2疗效判定标准 疗效按有效和无效两级评定：有效：用药1个月后复查，主观症状计分之和与治疗前的计分之和相比，减少值≥30%者;BUT延长，SIT增加，Fl减少;无效：用药1个月后复查，主观症状计分之和与治疗前的计分之和相比，减少值<30%者，即减少值=治疗前计分之和 - 治疗后计分之和/治疗前计分之和×100%;BUT、SIT、Fl无明显变化。

统计学方法：采用SPSS15.0统计分析软件求均数±标准差(x-±s)，治疗前后采用配对t检验，有效率治疗前后采用x2检验。

2 结果

2.1总疗效

治疗组40眼有效31眼，无效9眼，有效率77.5%;对照组有效21眼，无效19眼，有效率52.5%，x2=5.495，p<0.05，两组间差异有显著性。中药超声雾化治疗组疗效优于玻璃酸钠对照组。

2.2 主观症状变化

2.2.1疲劳感：两组患者治疗后眼部疲劳感均减轻(p<0.01)，但两组之间差异无显著性(p>0.05)，见表1。

表1 两组治疗前后眼疲劳感比较(x-±s)

组别   n    治疗前      治疗后        差值

治疗组 40 3.15±1.97 2.80±1.85**  0.35±0.48

对照组 40 3.2±1.88  2.95±1.99**  0.25±0.44

与治疗 前比较，*p<0.05，**p<0.01;与对照组比较，△p<0.05，△△p<0.01，以下同。

2.2.2干涩感：两组患者治疗后眼部干涩感均减轻(p<0.01)，且治疗组改善程度显著优于对照组(p<0.01)，见表2。

表2 两组治疗前后眼干涩感比较(x-±s)

组别   n     治疗前    治疗后        差值

治疗组 40 6.85±1.12 3.40±0.87** 3.45±0.60△△

对照组 40 6.65±1.17 3.73±1.21** 2.93±0.47

2.2.3异物感：两组患者治疗后眼部异物感均减轻(p<0.01)，但两组之间差异无显著性(p>0.05)，见表3。

表3 两组治疗前后眼异物感比较(x-±s)

组别   n     治疗前     治疗后       差值

治疗组 40 5.45±1.30 5.05±1.38** 0.40±0.59

对照组 40 4.90±0.78 4.55±0.88** 0.35±0.58

2.2.4烧灼感：治疗组患者治疗后眼部烧灼感明显减轻(p<0.01)，对照组患者治疗前后差异无显著性(p>0.05)，见表4。

表4 两组治疗前后眼烧灼感比较(x-±s)

组别    n    治疗前     治疗后       差值

治疗组 40 2.55±1.65 0.95±1.22** 1.35±0.98△△

对照组 40 2.30±1.73 2.28±2.14   0.28±1.01

2.2.5眼胀：两组患者治疗前后眼胀差异无显著性(p>0.05)，见表5。

表5 两组治疗前后眼胀比较(x-±s)

组别   n     治疗前     治疗后     差值

治疗组 40 2.00±1.60 1.93±1.47 0.08±0.04

对照组 40 1.60±1.34 1.55±1.26 0.05±0.03

2.2.6眼痛：治疗组患者治疗后眼痛明显减轻(p<0.01)，对照组患者治疗前后差异无显著性(p>0.05)，见表6。

表6 两组治疗前后眼痛比较(x-±s)

组别   n     治疗前      治疗后       差值

治疗组 40 3.15±1.70  2.25±1.80**  0.90±1.15△

对照组 40 2.90±1.50  2.57±2.48    0.33±1.37

2.2.7畏光：治疗组和对照组患者治疗后眼部畏光感均减轻(p<0.01和p<0.05)，两组之间差异无显著性(p>0.05)，见表7。

表7 两组治疗前后畏光比较(x-±s)

组别   n     治疗前     治疗后          差值

治疗组 40 2.95±1.74  2.75±1.53**   0.20±0.40

对照组 40 3.45±1.55  3.30±1.40*    0.15±0.36

2.2.8眼红：两组患者治疗后眼红均显著减轻(p<0.01)，且治疗组改善程度显著优于对照组(p<0.05)，见表8。

表8 两组治疗前后眼红比较(x-±s)

组别    n   治疗前       治疗后       差值

治疗组 40 6.00±1.63  4.00±2.39**  2.00±1.18△

对照组 40 5.45±1.38  4.13±2.19**  1.33±1.37

2.3客观体征变化

2.3.1 BUT：治疗组和对照组患者治疗后BUT检查结果均高于治疗前(p<0.01和p<0.05)，，且治疗组改善程度优于对照组(p<0.05)，见表9。

表9 两组治疗前后BUT(s)比较(x-±s)

组别   n      治疗前        治疗后         差值

治疗组 40  2.20±0.91    2.52±1.01**   0.33±0.47△

对照组 40  2.72±1.57    2.82±1.56*    0.10±0.30

2.3.2 SIT：治疗组和对照组患者治疗后SIT检查结果均高于治疗前(p<0.01和p<0.05)，且治疗组改善程度优于对照组(p<0.05)，见表10。

表10 两组治疗前后SIT(mm/5s)比较(x-±s)

组别   n     治疗前     治疗后          差值

治疗组 40  3.60±1.98  3.87±1.93**    0.28±0.45△

对照组 40  4.45±2.01  4.55±2.02*     0.10±0.30

2.3.3 Fl：治疗组和对照组患者治疗后Fl检查结果均高于治疗前(p<0.01和p<0.05)，，且治疗组改善程度优于对照组(p<0.05)，见表11。

表11 两组治疗前后Fl比较(x-±s)

组别    n     治疗前       治疗后         差值

治疗组 40  3.00±3.09   2.60±3.06**    0.40±0.50△

对照组 40  2.45±2.80   2.30±2.87*     0.15±0.36

3 讨论

干眼病属中医“神水将枯”、“白涩症”范畴，其病机为郁久化热，伤津耗气。传统中医多以口服具有益气养阴、生津润燥、清利湿热、活血健脾等作用的中药为临床常用治疗方法，此外还包括针灸治疗。

我院邹菊生教授另辟蹊径，运用眼科玄府理论论治本病，采用宣通玄府之法.获得较好疗教。玄府一词最早见于《内经》，在《灵枢小.针解篇》：“玄府者.汗孔也。”可知玄府指皮肤之汗孔。从五轮学说中轮脏相关推论，肺主皮毛，白睛属肺，结膜位于白睛表层，则结膜上皮中分泌泪液的杯状细胞、副泪腺和开口于颞上穹窿部结膜的泪腺均属于玄府。故泪腺分泌减少的中医病机为玄府郁滞，津液不输，郁久化热， 伤津耗气。《中国医学百科全书?中医眼科学》对眼科玄府学说的定义为：“ 眼中玄府为精、气、血等升运出入之通路门户，若玄府郁滞，则目失滋养而减明，若玄府闭塞，目无滋养而三光绝。”从此定义来看，本病可从玄府论治。治疗拟宣通白睛玄府，自拟处方薄荷归肺、肝经，能疏散风热，清利头目，透疹。现代药理发现薄荷能够促进汗腺分泌，可以使粘膜的冷觉感受器产生冷觉反射，产生冷感 [6];浮萍归肺、膀胱经，能够宣散风热、透疹、利水，专入气分。《本草正义》提到“浮萍，其质最轻，气味虽薄，虽曰发汗，性非温热，必无过滤之虑”。西河柳归肺、心、胃经，具有疏风解表、透疹、利湿功效。具有良好的抗炎、抗菌抗病毒、解热镇痛等作用[7]。冰片对眼科外用药具有促渗作用[8]。

雾化为传统治疗手段，现代医学多用于雾化吸入治疗肺系呼吸道疾病，所用药物亦多为西药，西药分子量小，雾化后易于吸入，亦不会损伤组织器官。中药煎剂沉渣较多，分子量亦较大，直接熏眼会造成局部不适，且不易吸收。我院现采用超声雾化熏蒸仪，可较大程度提纯中药，降低分子量，易被眼表吸收，直达病所，且副作用较小。

通过本次研究观察，结果表明，具有宣通玄府作用的中药，通过超声雾化现代先进治疗手段，能够改善干眼患者的眼部不适感，特别是干涩感及烧灼感，并且能够延长BUT，增加SIT，减少Fl。这可能是治疗干眼的一条新途径，值得深入研究。

【参考文献】

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