脱水淫羊藿素同系物治疗男性勃起功能障碍的临床观察

勃起功能障碍(ED)是指过去3个月中,阴茎持续不能达到和维持足够的勃起以进行满意的性生活[1]。据国际流行病学调查勃起功能障碍的发病率占成年男性的50%左右,娴岁以上男性中、重度ED的发病率为5.0%,70岁的发病率为15.0%[2]。国内冷静等[3]的流行病学调查显示,ED发病率随年龄增加而上升,40~49岁年龄组勃起功能障碍为32.8%,而到70岁以上年龄组达86.3%。ED严重影响患者的生活质量。笔者从淫羊藿和苦参中提取的脱水淫羊藿素同系物作为有效组分配伍[4]制成AHI同系物制剂,治疗中老年中度男性功能性ED取得满意疗效,现将观察结果报道如下。

1资料与方法

1.1临床资料选取年龄在50~70岁,病程大于6个月,勃起功能积分(IIEF-5)在8.0-11.0分的中度功能ED患者,并排除高血压、糖尿病、冠b病、心脑血管意外,脊髓损伤等合并疾病的门诊患者20例。将患者随机分为治疗组和对照组。其中治疗组1O例给予AHI化合物治疗(25Mg/次,1次/d,每晚睡前服用,连续口服6个月),对照组1O例给予枸橼酸西删阳巨治疗(25mg/次,1次/d,每晚睡前服用,连续口服6个月)。两组患者在年龄、病程、病情程度及勃起功能积分方面比较无显著瞬(P>0.05),具有可比性。

1.2统计学方法

所有数据采用SPSS10.0进行统计分析。

1.3药物与含量测定

枸橼酸西地那非片(国药准字H2002O528,辉瑞制药有限公司,批号1083011);注射用前列腺素El(国药准字H10980024,北京泰德制药有限公司,批号2117S);AHI同系物来源朝鲜淫羊藿(Emedium brea-num)和苦参(淄博康华中药公司)各100KG,粉碎后用60%的乙醇固定(固-液比为12:1),再经80℃回90min,提取三次,过滤,水溶部分依次用石油醚(60~80℃),二氯甲烷,乙酸乙酯和正丁醇萃取,分别回收溶剂。乙酸乙酯部分经硅胶柱分离[5],得AHI化合物0.68mg/kg。使用高效液相色谱与电喷雾质谱联用技术(HPLC-ESI)测定AⅢ同系物,保留时间(tR>68.8min,分子离子峰铌9,源内CD质谱数据536和371。

1.4疗效标准与治疗结果

1.4.1疗效标准按照国际勃起功能评分问卷(IIEF-5)≤21分诊断为ED;治愈:治疗后性交机会达75%以上成功,或勃起功能积分≥21分;显效:治疗后性交机会达50%以上成功,或勃起功能积分较前增加7,0~14.0分;有效:治疗后性交机会达笏%以上成功,或勃起功能积分较前增加(7分;无效:治疗后性交机会成功率无变化,或勃起功能积分无增加。

1.4.2夜问阴茎肿胀试验用进口纸带进行,连续测量6个夜晚,在患者睡眠良好时,红、黄、蓝3纸带全部断裂为正常勃起;红、黄、蓝3纸带全未断裂为夜间无勃起;仅红色断裂为无效勃起;黄、蓝2条纸带断裂为勃起不充分。并使用阴茎硬度测试仪夜间多次测试,判断标准为正常:强度≥1OO、持续时间≥10min、勃起次数≥6;轻度异常:强度BO~1O0、持续时间≥10min、勃起次数≥6;中度异常:强度40~8O(持续时间<10min、勃起次数(6;重度异常:强度(硐、持续时间、勃起次数)。

1.4.3阴茎海绵体注射血管活性药物试验(ICI)直接将血管活性物质注进阴茎海绵体内,诱发勃起,从诱发勃起的时间、硬度、勃起角度、持续时间来判定阴茎的血流供给和静脉回流情况。注射药物:前列腺素E110~40ug。患者自行注射后15min,勃起角度,维持勃起时间>15min,为ICI阳性(正常);勃起角度<60°,维持勃起时间不足30min,而且不能进行性交,注射2次以上仍无改善为ICI阴性。

1.4.4彩色双功能超声检查(CDU)是一种无创伤性检查,高频探头可观察阴茎有无病理性改变,4.5MHz脉冲测距探头可进行血流分析,测定血流率,结合观察注射前后阴茎血流情况,了解阴茎动脉血供和静脉闭合机制。主要参数有:动脉收缩期最大血流流率为阴茎动脉血供正常。

2结果

2.1治疗有效率提高参照国际ED诊断原则进行ⅡEF-5评分发现,治疗组、对照组在治疗后平均勃起功能积分分别比治疗前增加了8.7分和9.2分。治疗组lO例,显效6例,有效3例,无效1例,总有效率为⒇,0%;对照组10例,显效7例,有效2例,无效1例。数据显示,治疗组、对照组在治疗后平均血流流率分别为阴茎动脉血供正常。两组比较,治疗组疗效与对照组疗效无显著性差异(P>0.05)。见表1。

2.2治疗后勃起强度、持续时间有改善根据NPT诊断标准,使用阴茎硬度测试仪对ED患者进行治疗前后测试,数据显示:治疗组、对照组在治疗后平均夜间勃起强度分别比治疗前增加了贸。7和58,9;平均勃起持续时间增加了15.9min和19.2min;平均勃起频率增加了3.4次和3.6次;平均总勃起时间增加了120.3min和154,9min;膨胀均大于2~75px。两组数据比较无显著性差异(P>0.05)。见表2。

3讨论

HI同系物成分推测应包含淫羊藿有效成分淫羊藿苷的代谢产物:脱水淫羊藿素和去甲基脱水淫羊藿素[6]。而苦参中也应包含异脱水淫羊藿素和降脱水淫羊藿素[7],其具体成分和含量有待进一步验证。

笔者观察到淫羊藿苷对试验兔阴茎海绵体、阴蒂海绵体组织内.胆有浓度依赖增高效应[刚。试验结果也表明,经过KHl同系物治疗ED与枸橼酸西地那非治疗效果相当,勃起阳性率提高90%,每周性生活平均1次以上的患者由治疗前的0例(0.0%)上升到9例(90.0%),给患者的勃起带来了质的变化,也给患者带来很好的性生活满意度。'本研究还发现,患者在服用AHI同系物后,除性功能改善外,体能也有明显改善,几乎所有患者用药后都自觉精力提高,但至今未见相关的文献报道。现代中药学配伍已经不再是传统意义上按照病情和药性将两种以上中药配合使用或者是按照君臣佐使的法度加以组合确定,而是采用标准提取物配伍、中药有效组分配伍[9]和有效成分同系物配伍。其中中药有效成分同系物配伍,不但遵循中药传统配伍理论的整合起效的特点,而且符合中医的配伍理论,又符合现代医学病理、药理理论,目前虽处于理论研究阶段,但为中药客观化、直观化以及国际化和标准化提供了依据,也为有效成分的配伍使用奠定了基础。

参考文献

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