复方苦参注射液联合化疗治疗晚期小细胞肺癌的观察
发表时间：2012-04-05 浏览次数：445次
作者：刘太锋，陈香梅，王艳艳 作者单位：徐州市第一人民医院肿瘤内科(江苏 徐州 221000)
【摘要】 目的：观察复方苦参注射液联合化疗对小细胞肺癌的疗效。方法：治疗组24 例采用复方苦参注射液联合化疗，对照组24例行单纯化疗，化疗方案同治疗组。2～4个周期后判定疗效。结果： (1)治疗组近期疗效与对照组差异无统计学意义(P>0.05) ; (2)毒副反应治疗组较对照组有统计学意义(P<0.05);(3)化疗后生存质量改善方面，治疗组优于对照组(P<0.05)。结论：复方苦参注射液联合化疗可减轻化疗毒副反应，提高患者对化疗的耐受性，改善患者的一般状况，提高患者生存质量。
【关键词】 复方苦参注射液;化疗;小细胞肺癌
小细胞肺癌(SCLC)恶性程度高、生长快、倍增时间短，患者早期即出现转移，自然生存期短。虽然SCLC对化放疗比较敏感，但治疗中常产生耐受性，导致治疗失败、预后较差。2006年10月～2009年10月，我们对24例晚期SCLC患者采用复方苦参注射液联合Ep方案(顺铂+依托泊甙)治疗取得较好疗效。现报告如下：
1 临床资料
48例SCLC患者，男36例、女12例，年龄20～72岁、平均56.6岁。随机分为治疗组和对照组，各24例。所有入组病例均经病理、组织学或细胞学检查确诊;治疗前血常规，肝、肾功能化验，心电图检查基本正常;预计生存期>3个月，患者ECOG评分0～2分。均接受了2～4个周期化疗，随访依从性好。两组基本情况(病种、临床分期、体力状况等)经卡方检验差异无统计学意义(P>0.05)，根据 CT、MRI、B超等评价病灶变化。
2 治疗方法
对照组采用Ep方案化疗，顺铂75mg/m2，第1天静滴;依托泊甙120 mg/m2，第1～3天静滴;每次化疗前给予格拉司琼止吐，出现II度以上骨髓抑制应用重组人粒细胞集落刺激因子治疗，21 d为1个周期。治疗组化疗方案、剂量与对照组相同，同时应用复方苦参注射液 (山西振东制药有限公司生产) 20ml静滴，1次/d，连用14d。两组均行2个周期治疗后进行疗效评定。采用SPSS16 .0统计软件，P<0.05为差异有统计学意义。
3 疗效观察
3.1 疗效标准
(1)近期疗效参照RECIST标准评定。完全缓解(CR)：所有可测病灶完全消失至少维持4周。部分缓解(PR)：基线病灶最大径之和至少减少30%，至少维持4周。无变化(NC)：基线病灶最大径之和有减少但未达PR或有增加但未达PD。进展(PD)：基线病灶最大径之和至少增加20%或出现新病灶。其中有效率RR为CR+PR。(2)毒副作用：按WHO规定分级标准[1]分为0～IV级。(3)生活质量评定按Kanofsky法评分标准，凡治疗后评分提高10分以上者为有效，下降10分以上者为无效，介于两者之间者为稳定。
3.2 统计处理：采用SPSS16.0软件处理数据，计数资料采用χ2检验，计量资料采用配对t检验。以P < 0.05为差异具有统计学意义。
3.3 治疗结果：
3.3.1 两组近期疗效比较
治疗组有效率为75.0%(18/24);对照组有效率为66.7% (16/24)，两组比较差异无统计学意义(P> 0.05) ，见表1。表1 两组近期疗效对比
3.3.2 毒副反应
治疗组骨髓抑制、胃肠道反应比例低于对照组，见表2。表2 两组化疗毒副作用发生率比较从表2可以看出，两组的不良反应主要为骨髓抑制和消化系统反应。骨髓抑制三系均有表现，两组中白细胞和血红蛋白减少、恶心呕吐差异有统计学意义(P<0.05)。表3 两组患者治疗前后KPS评分比较从表3可以看出，治疗组患者治疗前后KPS评分变化有统计学意义(P<0.01)，而对照组治疗前后KPS评分差异无显著性意义(P>0.05)。
4 讨论
复方苦参注射液原料为苦参和白茯苓等中草药，苦参含苦参碱和氧化苦参碱[2]。近年来，苦参碱和氧化苦参碱的抗肿瘤作用日益受到重视[3]。复方苦参注射液是经现代科学方法提取加工而成的纯中药制剂，含苦参碱、氧化苦参碱等有效成分，具有较好的抗癌活性[4]。现代医学证明，苦参碱不仅对肿瘤细胞有直接杀伤作用，而且可诱导肿瘤细胞向正常组织分化和促进凋亡，对正常细胞不产生破坏，增强B细胞和T细胞的免疫功能，并有良好的缓解癌痛的作用[5]。本组观察表明，复方苦参注射液联合化疗治疗SCLC近期疗效与单纯化疗组比较虽无统计学意义，但化疗毒副作用、KPS评分变化两组间有统计学意义(P<0.05)，生存质量明显改善。提示复方苦参注射液联合化疗可减轻化疗毒副反应，提高患者对化疗的耐受性，改善患者的一般状况，提高患者生存质量。
【参考文献】
[1] 李勇，张湘茹，孙燕.非小细胞肺癌的化疗进展[J] .癌症进展杂志，2006,4 (4) ： 333 – 3411.
[2] 申晓东，宋关斌，严润彬，等.苦参碱和氧化苦参碱抗肿瘤作用的研究进展 [J]. 重庆大学学报 (自然科学版),2005,28( 6) ： 125128.
[3] 施林花，裘友好.苦参碱加化疗治疗中晚期恶性肿瘤的临床观察[J].肿瘤学杂志，2001 ， 7( 2) ： 9597.
[4] 姬发祥，王丽娟，李进章.康艾注射液联合化疗治疗晚期消化道恶性肿瘤89例[J].肿瘤研究与临床，2008,20 ( 8) ： 553- 5541.
[5] 张少忠，谢哲，黄达仁.复方苦参注射液治疗晚期肝癌的临床观察[J].中国医院用药评价与分析，2008,8 ( 6) ： 460 -4611.
