术前新辅助化疗治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的应用评价
发表时间：2011-10-08 浏览次数：415次
作者：阎吕军,仲晨 作者单位：重庆第三军医大学新桥医院肿瘤科
【摘要】 目的：探讨术前新辅助化疗在治疗Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)中的应用价值。方法：经病理检查确诊的228例Ⅲ期初治NSCLC患者，于手术前随机分成两组，即新辅助化疗+手术治疗组(试验组)106例和单纯手术组(对照组)122例，观察新辅助化疗对肿瘤患者的缓解率和毒副反应，对比手术治疗后两组的并发症发生率、手术切除率和远期疗效。结果：试验组化疗总有效率为66.98%;化疗反应患者可耐受;术后试验组、对照组并发症发生率分别为29.81%、25.41%，两组并发症发生率的差异无统计学意义(P>0.05);试验组手术切除率为91.35%，对照组为81.97%，两组间切除率差异有统计学意义(P<0.05);试验组与对照组3、5年生存率分别为66.35%、36.54%和38.52%、13.93%，两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论：术前新辅助化疗安全有效，能降低Ⅲ期NSCLC患者病期，提高手术切除率，改善患者术后长期生存率及生活质量。
【关键词】 新辅助化疗 非小细胞肺癌 手术 生存率
资料与方法
2003年1月～2009年6月对经病理检查确诊的228例Ⅲ期初治NSCLC患者进行前瞻性随机对照试验，完全随机分组，试验组106例，对照组122例。两组治疗前的一般资料差异均无统计学意义(P>0.05)。
纳入标准：术前经系统检查(临床检查)，腹、头CT扫描，腹部彩超等检查确定肺癌局限于一侧胸腔，无远处转移的非小细胞肺癌患者，且未接受过放化疗，能耐受手术，无其他严重内脏疾病，KPS>80分，试验组化疗前和对照组均要求有细胞学或病理学诊断，并且试验组愿意接受术前化疗。
排除标准：术前检查有远处转移，有严重内脏疾病，不能耐受手术或曾接受过放化疗者;另外，无细胞学或病理学诊断者不能进入试验组和对照组。
治疗方法：试验组均接受静脉化疗，采用MVP方案(丝裂霉素8～10mg/m2，第1天;长春地辛4mg/m2，第1、8天;顺铂20mg/m2第1～5天)。21天为1周期，每例均完成2个周期。化疗同时给予对症治疗。若外周血白细胞计数下降≤3.0×109/L，用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。最后1周期化疗结束后3周复查胸部X线片及CT，对病灶缩小、病情稳定者施行外科手术治疗。对病情进展出现手术禁忌证者则改行放疗和其他方案化疗。术后根据P-TNM分期和组织学类型结果，试验组106例、对照组122例给予相同方案(MVP)4周期化疗，两组术后P-N12者均给予50-55Gy的胸部放疗，试验组37例，对照组56例。
评价标准：化疗疗效按卫生部《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中原发性支气管肺癌化疗疗效评定标准(缓解率)标准。疗效评定和毒性反应参照世界卫生组织(WHO)推荐的实体瘤客观疗效通用指标和毒性分级标准。随访采用门诊复查与信访的方法。
统计学处理：应用SPSS13.0软件对数据采用X2检验。
结 果
术前化疗总有效率：试验组106例经2个周期化疗后，PR 55例，CR 16例，MR 17例，SD 16例，PD 2例，化疗总有效率为66.98%(PR+ CR)。胃肠道反应77例(72.64%)，白细胞减少18例(16.98%)，血小板减少9例(8.49%)，轻度肝功能异常2例(1.89%)。胃肠道反应者采取对症处理后均不同程度缓解;白细胞减少者予以G-CSF治疗，白细胞均恢复至正常范围，未影响手术治疗。
手术方式：试验组106例经2个周期化疗后，其中2例因病情进展改行放疗或其他方案化疗，其余104例行手术治疗。两组手术病例均行肺门、纵膈淋巴结清扫术，经X2检验，两组手术切除率差异有统计学意义(P<0.05)。两组手术方式的比较
并发症发生率：试验组106例经术前化疗后，38例患者病期下降，病期下调率为35.84%。试验组104例，术后发生各种并发症者共31例次，并发症发生率29.81%(31/104)，术后无死亡;对照组122例，术后发生各种并发症者31例次，并发症发生率25.41%(31/122)，术后有1人死亡，经X2检验，两组术后并发症发生率无统计学意义(P<0.05)，两组手术并发症比较见。
生存情况：随访99例，随访率95.19%。对照组失访5例，按死亡计算。试验组3年生存率66.35%(69例)。5年生存率36.54%(38例);对照组3年生存率38.52%(47例)，5年生存率13.93%(17例)。试验组术后生存率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。
讨 论
术前新辅助化疗治疗非小细胞肺癌优点是：①通过对局部肿瘤和转移淋巴结癌细胞的减灭作用，在一定程度上可以增加完全性手术切除的机会，减少术中肿瘤播散的几率;②可以降低肺癌病期;③可以消灭可能存在于患者体内的微转移灶;④有助于观察评价肺癌对化疗的敏感性;⑤新辅助化疗后，通过外科手术切除残留的肺癌组织和转移淋巴结，一方面可以消除肺癌多药耐药，另一方面可消除肺癌复发转移的根源;⑥有效的术前化疗在减轻肺癌伴随症状的同时也减轻患者的精神心理的不利因素等。值得注意的是，在新辅助放化疗期间和结束后的疗效评价很重要，临床分期降低可减少手术难度和范围，是手术的良好时机;对疗效不明显者，要考虑放疗重新定位或更换敏感化疗药。
【参考文献】
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