片仔癀联合TACE治疗毒热瘀结型原发性肝癌免疫指标变化的临床观察
发表时间：2009-06-24 浏览次数：588次
作者：孟丽萍 顾雪峰作者单位：昆山市第一人民医院 江苏苏州 215300 关键词 片仔癀 肝癌 TACE 我们用片仔癀胶囊联合TACE治疗毒热瘀结型原发性肝癌20例，对照组20例，临床疗效显著，现报道如下。 1 资料与方法 11 一般资料 治疗组和对照组所有病例均须自愿，并符合2001年9月第八届全国肝癌学术会议通过的“原发性肝癌的临床诊断与分期标准”及按照中国医药科技出版社《中药新药临床研究指导原则》［1 ］关于原发性肝癌的中医辨证、分型标准；不宜或不愿接受一期手术切除；预计生存期在3个月以上；体力状况卡氏评分在60分以上；无TACE禁忌症［2 ］，无明显心、肺、肝、肾及骨髓功能障碍；年龄<70岁；无药物及食物过敏史。辨证属毒热瘀结（或湿热热毒证）型：证见上腹肿块，胁肋胀痛或刺痛，腹胀、发热，神疲乏力、食少纳呆，舌质紫暗有瘀斑或舌质红或绛，苔黄，脉弦或数或涩。 12 分组及用药方法 符符合以上诊断标准的40例原发性肝癌患者采用随机双盲法分为两组，治疗组（TACE+片仔癀）20例和对照组（TACE+安慰剂）20例。两组患者均行TACE治疗：采用Seldinger 技术，经股动脉穿刺，将导管插至腹腔干动脉造影后行DSA，了解肿瘤供血的数目及类型，有无动静脉瘘及侧支循环情况，再进行超选择插管行化疗栓塞。化疗方案为5-FU 10，AMD 40mg，超液化碘化油用量根据肿瘤大小及血管的丰富程度用量10～30mL，术后给予抗菌消炎及常规护肝治疗，每月重复1次。介入+安慰剂组介入当天开始服用安慰剂 ，连续服药28d，2粒/次，3次/日，口服。4周为1周期（28d）×2。片仔癀治疗组介入当天开始服用片仔癀 ，连续服药28d，2粒/次，3次/日，口服。4周为1周期（28d）×2。根据临床实际需要，2周期之间可以有间隔，但必须少于1周。 13 观察指标与方法 两组均在患者确定入组后即记录其一般资料，包括性别、身高、体重、心率、呼吸、血压及体温；大小便常规；于治疗前和治疗后检查自然杀伤（NK）细胞活性、CD4、CD4/CD8的变化。 14 统计学方法 组间均数比较采用两样本均数t检验，自身前后对照采用同体比较t检验，结果以χ±S表示，采用SPSS100统计软件进行数据处理。 2 结果 治疗前后免疫指标变化见表1。表1 治疗前后免疫指标变化比较（χ±S） 指标治疗组治疗前治疗后对照组治疗前治疗后CD3（%）3973±8105516±652*4111±8813928±674△CD4（%）2612±8163701±514*3071±5092244±312*△NK（%）1727±3822914±712*1764±4021191±238*△CD4/CD8129±018153±012*135±022102±010*△ 注：经t 检验，两组治疗前后相比，*p<005， 组间比较△p <005 自然杀伤（NK）细胞活性、CD4、CD4/CD8 比值水平，治疗后对照组明显下降（p<005），而治疗组较治疗前显著提高（p<005）。治疗后两组间NK、CD3、CD4、CD4/CD8比较差异有统计学意义（p<005），提示片仔癀可增强机体免疫能力，对抗TACE引起的细胞免疫抑制。
3 讨论
T细胞在肝癌免疫监视中发挥着主要作用，是机体抗肿瘤免疫的重要效应细胞，辅助性T细胞CD4和抑制性T细胞CD8在免疫应答中占据核心地位，发挥正、负调节作用。原发性肝癌患者CD3、CD4与CD4/CD8比值均低于正常人［3 ］。TACE治疗后，应激反应及化疗药物对机体的毒副作用使机体免疫功能进一步降低，外周血CD3、CD4、NK与CD4/CD8比值较TACE前显著降低［4 ］。
国家一级中药保护品种片仔癀是具有450余年历史的传统名贵中成药(锭剂)，具有清热解毒、活血化瘀之功。片仔癀的处方和工艺是国家的绝密，已公开的成份有 三七、天然麝香、牛黄、蛇胆等天然药材组成。产品公布的说明显示其大概的比例为：三七 85%，蛇胆7%，牛黄5%，麝香3%。在片仔癀组方中，三七、蛇胆、牛黄、麝香都具有提高细胞免疫的作用，能对抗TACE所致的免疫抑制，改变TACE双重作用的力量对比，促进机体免疫功能的恢复；本研究中，治疗组患者治疗后NK、CD4、CD4/CD8较TACE前明显提高，和对照组比较差异有统计学意义（p<005），表明片仔癀具有较强的免疫增强作用，能够提高患者的机体抵抗力。
【参考文献】 ［1］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M ］.北京：中国医药科技出版社，第1版，2002.211
［2］汤钊猷，余业勤.原发性肝癌［M］.上海：上海科学技术出版社，第二版，1998.340
［3］潘池.肝癌患者T细胞亚群检测及临床意义［J］.临床肿瘤杂志，2000，04∶26
［4］李彩霞，李传福，曹驰.肝癌患者TACE前后细胞免疫状态变化［J］.山东大学学报（医学版），2003，41（5）∶553
