强化病理实验室质量控制
发表时间：2009-06-08 浏览次数：847次
作者单位：中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院，北京 100730 【摘要】 病理技术的质量在很大程度上影响病理诊断质量,而病理诊断的优劣直接关系到病人的诊断和治疗,也是医院医疗质量优劣的重要标志。病理技术的质量取决于病理实验室的管理水平。只有认真的科学的实验室管理，才能保证病理技术质量。在目前的情况下,借鉴其它医学实验室的管理经验,认真提高病理实验室的管理水平,加强质量控制是目前病理界迫切的任务。文章阐述了其重要性及病理实验室管理的原则。
【关键词】 病理实验室 质量控制 医院管理
理系统进行病理实验室的规范化管理，形成高效、可操作的行业规范，是我国病理界的当务之急。
与其它医学实验室相比，病理实验室有一定的特殊性，但从质量管理的角度来说，我们可以参照其它医学实验室的管理经验，加以借鉴，逐渐探索并开始实施病理实验室的管理。
实验室质量管理体系是一个系统的工程，应该说每一个公开服务的实验室都应有一套科学的管理体系。按国际通行的管理体系的操作性文件，就有15189、17025等管理文件。这些文件虽不能完全适合病理实验室，但我们完全可以借鉴并逐步建立起适合病理实验室质量管理的通用规则和系统的管理规范。
一般来说实验室管理体系包括质量管理手册、程序性文件和操作说明书三类文件。质量管理手册应规定该实验室的质量管理体系的方针和目标。包括实验室拟提供的服务范围，实验室管理层对实验室服务标准的声明，质量管理体系的目标，对所有实验室工作人员的要求和对实验室工作质量的承诺等。还应规定质量管理结果及其所用文件的架构，各级各类人员的职责等。其内容的目录一般包括引言，实验室简介，实验室的法律地位、资源以及主要任务，质量方针，人员的教育和培训，质量保证，文件控制、记录、维护与档案，设施与环境、仪器、试剂等管理，实验（检验）程序的确认，实验室安全，结果确认，质量内外部控制结果报告，补救措施与投诉处理，与外部的沟通原则，内部审核，伦理学等诸多内容。
程序性文件是一个实验室正常有效的运行的重要保证，对于一个实验室来说，凡是跨过一个区域的科室的工作都应有相应的程序性文件加以规定并认真加以维护和控制，比如标本接收的程序：应规定标本由谁送检，由谁接收，如何接收，以保证标本及时送检并准确无误。所谓维护和控制就是说作为一个正式文件一定定期修订、发布并注明修订的版次、发布日期等，确保文件的有效性。
操作指导书是对每一个操作者，每一件仪器设备运行进行具体的描述并以文件化形式加以确认，以保证每一次操作设备的运行规范有效，目的是保证质量，并适时记录加以保证。
实验室的质量管理文件是实验室应必备的规章和规定，也是实验室各种工作的适时质量监控的记录和保证。我国病理实验室在这些体系建设方面比较落后，即使运行较好的、质量较高的实验室也尚未建立起一整套质量管理制度和质量管理体系。现在病理学会号召全国各级各类医疗机构的病理同仁要充分重视实验室管理，重视实验室质量体系建设，一步一步扎扎实实地认真抓好这项工作，使我国病理实验室建设逐步实现正规化、规范化。只有实验室质量提高了，才能为病理诊断打下坚实的基础，才能使我国病理诊断水平不断提高，不断进步。
