当前位置:首页 > 文献频道 > 临床内科学 > 文献详细

《口腔医学》

葡萄糖酸氯已定含漱液对口腔黏膜刺激性的研究

发表时间:2012-03-09  浏览次数:666次

于林祥1,张国2 (1.吉林省吉林市于林祥口腔诊所,吉林 长春 132011;2.吉林省长春市康弘医院,吉林 长春 130021)

[摘 要] 目的:观察葡萄糖酸氯已定含漱液对口腔黏膜的刺激性反应,为临床应用提供参考。方法:通过口腔黏膜刺激实验观察葡萄糖酸氯已定含漱液的刺激性。结果:葡萄糖酸氯已定含漱液的口腔黏膜刺激试验结果阴性。结论:葡萄糖酸氯己定含漱液无刺激性。

  [关键词] 葡萄糖酸氯已定含漱液;口腔黏膜;刺激性

葡萄糖酸氯已定含漱液为抗菌防腐剂,对金黄色葡萄糖球菌、链球菌、大肠杆菌、厌氧丙酸杆菌和白色念珠菌有杀菌作用。临床上用于牙龈炎、口腔黏膜炎、咽炎及牙科术后控制口腔感染。其性状为无色澄明,有香味的液体。本试验观察葡萄糖酸氯已定含漱液的局部刺激性,为临床安全使用该药提供参考。

1 材料与方法

1.1材料

1.1.1实验药物及器械:葡萄糖酸氯已定含漱液,规格:200 ml;0.016 g,批号:070304,生产厂家:黑龙江天龙药业有限公司。0.9%NaCl注射液,规格250 ml,批号:110431,生产厂家:吉林科伦康乃尔制药有限公司。新洁尔灭,规格:500 ml,批号:110221,生产厂家:山东利尔康消毒科技股份有限公司。医用脱脂棉,批号:101008,生产厂家:徐州利尔康卫生材料有限公司。戊巴比妥钠,批号:LOT NO20070806,生产厂家:国家集团化学试剂有限公司。超净工作台,型号:CJ-2F,苏州冯氏实验动物设备有限公司生产。

1.1.2实验动物:KM小鼠10只,清洁级,70日龄,雌雄各半,体重25 g,由吉林大学实验动物中心提供,许可证号:TLLA-(吉)-2008-0001。

1.2方法

1.2.1实验分组:实验分为供试样品组和对照组,采用自身对照。

1.2.2实验样品制备:在无菌条件下将脱脂棉制成直径4 mm的棉球,分别用葡萄糖酸氯已定含漱液和0.9%NaCl注射液浸湿备用。

1.2.3动物麻醉:2%戊巴比妥钠溶液(临床用0.9%NaCl注射液配制),2.3 ml/kg,腹腔注射。

1.2.4实验方法

1.2.4.1给药方法及给药时间:将脱脂棉浸湿0.2%新洁尔灭溶液,擦拭消毒已麻醉动物的口腔内外,分别将供试样品棉球和对照药物轻轻放入动物口腔两侧,放置位置为KM小鼠口腔中央颊黏膜极低处。左侧放置浸有葡萄糖酸氯已定含漱液的棉球,右侧放置浸有0.9%NaCl注射液的棉球,放入后计时,棉球放入5 min后,分别取出。每晚给药3次,连续给药7 d。

1.2.4.2观察指数:每次给药后1 h和末次给药24 h分别进行局部临床观察。肉眼观察颊黏膜有无充血、肿胀、糜烂及溃疡反应。反应程度分为无反应、轻度反应、中度反应及重度反应。无反应为无红斑,轻度为明显红斑,中度为中度红斑,重度为重度红斑(深红)、 轻度瘢痕形成(包括糜烂及溃疡)。

1.2.4.3病理组织学检查:末次给药24 h后处死动物,取与脱脂棉球接触部位颊黏膜及其周围组织,用10%福尔马林溶液固定,进行病理组织学检查。评分标准如下:①上皮:正常0分,细胞变性或变平1分,化生2分,局部糜烂3分,广泛糜烂4分;②白细胞浸润(第高倍视野):无0分,极小<25个1分,轻度26~50个2分,中度51~100个3分,重度>100个4分;③血管充血:无0分,极少1分,轻度2分,中度3分,重度伴有血管破裂4分;④水肿:无0分,极少1分,轻度2分,中度3分,重度4分。分级标准反应评分0~4分为无等级,5~8分为轻度,9~11分为中度,12~16分为重度。

1.2.5结果评价:①实验动物中,有3只或3只以上临床评价为重度反应,即可认为供试样品具有口腔黏膜刺激性。②除上述情况外,均以组织学评价病理反应分级标准:实验动物中,有1只或1只以上等级为重度,则认为供试样品具有口腔黏膜刺激性;实验动物中,有3只或3只以上等级为中度,则认为供试样品具有口腔黏膜刺激性;实验动物中,有5只或5只以上等级为轻度,则认为供试样品具有口腔黏膜刺激性;实验动物中,等级为轻度和中度的动物数总和为4只或4只以上,则认为供试样品具有口腔黏膜刺激性。

2 结果

葡萄糖酸氯已定含漱液口腔黏膜刺激试验每次给药后1h和末次给药24h,肉眼观察给药局部颊黏膜无充血、肿胀、糜烂及溃疡反应。反应分级为无刺激反应。病理组织学检查结果见表1。

3 讨论

葡萄糖酸氯己定含漱液为抗菌防腐剂,对金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、厌氧丙酸杆菌和白色念珠菌有杀菌作用。临床上用于牙龈炎、口腔黏膜炎、咽炎及牙科手术后控制感染。在临床的工作中发现,含漱葡萄糖酸氯己定的患者,有发生口腔黏膜红肿的现象,为了对患者负责笔者采用清洁级KM小鼠10只,用葡萄糖酸氯己定含漱液做KM小鼠口腔黏膜刺激实验,来观察葡萄糖酸氯己定含漱液对KM小鼠口腔黏膜的刺激性。笔者采用自身对照的方法,在给药前对10只KM小鼠进行检测,获得一组数据;在给药后又对10只KM小鼠进行检测,获得另一组数据,两组数据说明,葡萄糖酸氯己定含漱液对KM小鼠口腔黏膜上皮、白细胞浸润、血管充血及水肿给药前后没有差异。通过动物实验观察,笔者认为葡萄糖酸氯己定含漱液无明显刺激作用,符合中华人民共和国医药使用标准[1],临床应用安全。

4 参考文献

[1] 口腔材料生物试验方法YY/T0244-1996,中华人民共和国医药行业标准[S].

医思倍微信
医思倍移动端
医思倍小程序