思密达治疗复发性口腔溃疡的疗效观察
发表时间：2010-12-06 浏览次数：457次
作者：欧阳新华 韦莉萍 作者单位：广东省第二人民医院门诊部，广东广州 510317;南方医科大学中医药学院，广东广州 510315
【摘要】目的：观察思密达治疗复发性口腔溃疡的效果。方法：将65例诊断为复发性口腔溃疡的患者随机分为思密达组(n=38)及对照组(n=27)两组。两组均口服复合维生素B、维生素C，在此基础上，思密达组在溃疡处敷思密达糊剂，对照组在溃疡处喷西瓜霜粉剂。治疗后定期随访8周对比观察两组的疗效。结果：两组疗效比较，差异有非常显著性(Hc=8.0623,P<0.01);愈合时间思密达组为(4.1±2.8)d，西瓜霜组为(7.2±5.7)d ，两组比较，差异有非常显著性(t′=2.611，P<0.01)。结论： 思密达调成糊剂，外敷治疗口腔溃疡疗效满意。
【关键词】 复发; 口炎，口疮性;硅酸盐类/投药和剂量
复发性口腔溃疡(recurrent aphthous ulcers， RAU)是最常见的口腔黏膜疾病之一，常伴剧痛、经久不愈，严重影响着患者的饮食与语言能力，其病因尚未完全明了，常规治疗往往效果不理想。思密达的主要成分为蒙脱石，用思密达治疗复发性口腔溃疡文献已有报道[14]，但这些报道大都是以思密达与其他药物(如加强的松、红霉素、庆大霉素或加维生素、大蒜等)组方进行治疗观察。思密达糊剂对复发性口腔溃疡的疗效如何，文献却少有报道，本文对此作了随机对照观察，现将结果报道如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料
2003年2月至2005年2月，我院门诊收治的复发性口腔溃疡患者65例，其中男37例，女28例，年龄18～64岁，平均(40.0±5.7)岁，病程15 d～2个月。65例患者随机分为思密达组(n=38)和对照组(n=27)两组，两组的性别、年龄、溃疡大小、数量及病程具可比性(P>0.05)。
1.2 治疗方法
两组均每日给予口服复合维生素B，维生素C 口服。在此基础上，思密达组将思密达(天津博福益普生制药公司，国药准字H20000690)1袋(3g)加凉开水调成糊状，涂溃疡处，每日3次，涂药后嘱患者禁水及禁食0.5～1h，少说话。对照组喷西瓜霜粉剂(主要成分为西瓜霜、煅硼砂、黄柏、黄连、山豆根、射干、浙贝、青黛、冰片、大黄等)，每日3次。另外，两组在治疗观察期间均停用其它药物，并定期随访8周。
1.3 疗效判定标准
显效:用药3d后，溃疡愈合或仅留有疤痕，疼痛消失，并随访8周没有复发;有效：用药5d后溃疡面愈合，疼痛减轻，并随访8周没有复发;无效: 用药7d后，溃疡大小无明显变化或加重，疼痛未消失。以显效及有效计算总有效率。
1.4 统计学处理
采用秩和检验和t′检验。
2 结果
总有效率思密达组为94.7%(36/38)，对照组为59.3%(16/27)。两组疗效比较，差异有非常显著性 (Hc=8.0623,P<0.01)，详见表1。愈合时间思密达组为(4.1±2.8)d，对照组为(7.2±5.7)d ，两组比较，差异有非常显著性(t′=2.611，P<0.01)。
表1 两组疗效的比较(略)
两组疗效比较，Hc=8.0623，P<0.01
3 讨论
复发性口腔溃疡是一种周期性复发的良性自限性疾病，发病机制比较复杂，可能与感染、遗传、内分泌紊乱等有关，一般认为主要与机体免疫功能改变有关，但尚未得以最终确认。组织病理学上，黏膜损害表现为非特异性炎症。治疗原则是防止继发感染、减轻疼痛与促进愈合而缩短疗程。常用消炎、防腐和止痛等药物治疗[5]。
天津博福益普生制药公司生产的西药思密达(smeeta)，其主要成分为十六角蒙脱石。蒙脱石(MMT)又名膨润土，属于一种矿物中药。20世纪80年代，欧美等国家将蒙脱石用于药用赋形剂，并纳入美国、欧洲和英国药典。蒙脱石颗粒具层纹状结构及非均匀性电荷分布，对病毒、细菌及其产生的毒素有固定抑制作用，将病毒、细菌及其产生的毒素固定在黏膜表面，促进受损细胞再生;蒙脱石对溃疡面有特别的覆盖能力，它与粘液糖蛋白靠静电作用相结合，通过对黏膜的局部刺激作用增加粘液糖蛋白的合成量，使粘液层的厚度增加，韧性增强，加强了黏膜的屏障功能，提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能。韦莉萍等[6]报道蒙脱石对细菌的吸附率为61.4%。另有文献[79]报道蒙脱石对某些抗感染药物同样也有吸附作用。尽管蒙脱石本身不具有抗感染作用，但蒙脱石对细菌有着“车厢样”的固定作用，对黏膜损伤处有覆盖作用，从而达到修复受损黏膜，促进溃疡愈合的目的;另外，蒙脱石无异味，被人体摄入后不进入血液循环，无毒副作用，易于患者接受。本文结果表明：思密达治疗复发性口腔溃疡有确切疗效，明显优于对照组，不失为治疗口腔溃疡一种有效方法。
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