两种闭孔路径尿道中段悬吊术治疗女性压力性尿失禁的Meta分析
发表时间：2014-12-30 浏览次数：1198次
尿失禁是中老年女性高发疾病,其发病率已超过高血压、抑郁症和糖尿病等常见疾病,成为影响中老年女性健康的5种常见慢性疾病之一.该病不仅影响患者的下尿路生理功能,还在心理、社会行为等方面严重的影响着患者的生存质量,被形象称为"社交癌II2∷压力性尿失禁(SUI)是尿失禁最常见类型,约占尿失禁总数一半以上.日前sUI最有效治疗是通过微创手术矫止,迄今为止文献记载用于治疗SUI的术式已经多达150余种,其中尢张力尿道中段吊带手术已成为一线术式."由外向内"闭孔路径吊带手术(TOT)和"由内向外"经闭孔吊带手术(TVTO)作为第二代尿道中段悬吊带千术,许多研究都报道其治疗sUI的疗效和并发症,但哪种手术更具优势尚未形成明确结论H?本研究对TVT-o和IX)T治疗SUI的前瞻性随机对照研究进行疗效及安仝性的Mcta分析,以期为临床选择术式提供参考. 一、对象与方法 1纳人标准:纳人TVT-o与TOT治疗SUI的RCT,纳人标准为结合临床表现和尿动力学诊断的sUIc. 2文献检索:计算机检萦配合手T检索19%年1l爿至2012年5月中国生物医学文献数据库、万方数据库、国际性综合生物医学信息书目数据库、外文生物医学期刊文献服务系统、Cochranc图书馆.并检索未发表的论文和会议论文.检索词:"经闭孔尿道中段悬吊术`"压力性尿失禁ans-obturatorvaginaltape、tcnsion-frccvaginaltapc-transobturato1"、"MONARC"、"rcssuIInarvincontinencc". 3文献质量评价:按Cclchrane工作手册[51关于随机对照试验质量评价,并参考Jadad评分标准[6]进行文献质量评价.研究偏倚的评估由2名评价员独立进行,如遇分歧通过讨论或曲第3位评价员裁决氵该Meta分析时只纳人A、B级文献. 4统计学分析:采用RcliMaln50进行Me妇分析.计量资料采用加权均数差(跖(六),计数资料采用相对危险度(RR)作为统计量.各试验间异质性无统计学意义时(P>o1o,P<~.^o%),采用固定效应模型进行Mcta分析;各试问异质性有统计学意义时(P(010,P>5o%),若研究组问的畀质性不能解释时采用随机效应模型进行Meta分析. 二、结果 1.文献检索结果及方法学评估:由2名评价员对初选的1"篇文献的题日及摘要进行独立阅读,对可能符合纳人标准的文献阅读全文,意见不一致时通过讨论或征求第=方意见解决,最终纳人8篇文献"4,其中2篇文献为摘要7II1∶,其他为全文文献.纳入文献中有6篇∶存在退出或失访,而另外2篇均未说明其随机方法、分配隐藏及言法,囚此纳人8篇文献的方法学质量评估均为B级. 2.闭孔路径尿道中段悬吊术疗效及安全性的Meta分析:(1)客观治愈率:总共纳人7项研究:H41,异质性检验P=o%,P>o1o,采用固定效应模型进行Me妇分析,结果显示,TOT对TVT-O的客观成功率:龃=101(95%σ:0%~106),差异无统计学意义(`=00.05)(表1).(2)客观失败率:共纳人4项研究79(一)0II,异质性检验P=o%,P)o1o,用圄定效应模型进行Meh分析,结果显示,TOT对TV7.O的客观失败率:RR=00.05(95%CJ:00f,~2I1),差异无统计学意义(P=0.97)(表2).(3)排空障碍:共纳入6项研究,异质性检P=o%,P>o1o,可认为纳入的文献同质,用固定效应模型进行Mcta分析,结果显示,ToT对TV7.o的术后排空障碍发生率:RR=0舛(%%σ:056~157),差异无统计学意义(P=082)(表3)c(4)大腿内侧疼痛:共纳人8项研究:异质性检验J2=0%.P>010、用固定效应模型进行Meta分析,结果显示,TOT对阝·TO的术后大腿内侧疼痛发生率:RR=0(10)(II%CJ:0.53~120.),差异无统计学意义(P=020.)(表4).(5)吊带暴露:共纳人4项研究,异质性检验P=0%,P)010,用固定效应模型进行Meta分析,结果显示,TOT对TVT-o的术后吊带暴露发生率:RR=2,(10)(%%σ:0叨~8.14),差异无统计学意义(P=00.05)(表5). 3.敏感性分析:对8篇研究的临床疗效指标均分别进行了固定效应模型与随机效应模型的Mcta分析,结果显示两个模型分析的RR值均较接近,提示Meta分析结果较稳定. 三、讨论 20世纪9O年代,Dclmccy提出"阴道△水平支持"理论和吊床假说,一定程度建立了尿道中段的控尿理沦,推动了抗SUI手术的革新.目前尿道中段的吊带手术已经成为SUI一线治疗方法,特别是第二代吊带手术TVTO和TOT避免了耻骨后区言穿过程,降低第一代吊带于术膀胱穿孔、神经、大血管损伤风险,在临床应用中口渐增多灬:为了更好地评估ToT和TVTO对SUI的临床疗效及安全性,本研究对目前国内外已刊载的相关随机对照试验进行Meta分析,结果显示两种术式短期客观治愈率及失败率差异无统计学意义(P>0.05),ToT和TVT-O对应的RR值分别为101和00.05,%%rJ分别为(0%~1").同时,研究发现两种术式治疗SUI均存在一定的并发症风险,其中术后排空障碍、大腿内侧疼痛和吊带暴露为较常见的并发症,虽然各研究中对并发症发生情况报道不尽相同,但文献定量合成后,两术式的各并发症发生率差异并无统计学意义(P)00.05).TOT和TVT-O术后=种常见并发症对应的RR值分别为0舛、0(10)及2(10),9~s%C∫分别为0"~157、053~120.和0叨~814c由于两术式的手术理念及操作基本相同,其临床疗效及并发症差异考虑可能是穿刺路径及不同临床试验中`b评估方法不同所导致. 本研究存在一些局限性:①纳人研究的随机对照试验数量较少(8篇),并且方法学质量评估仅均为B级中等质量文献;②各研究仅为短期或中期随访结论,缺乏长期随访的疗效及不良反应资料;③各研究的观测指标和评估方法不尽相同,甚至有些关键信息一些文献并未参与统计;④未进行卫生经济学和生存质量方面的评估;⑤部分研究指标的%%σ范围过宽,提示结论有待长期验证;⑥可能存在灰色文献导致的发表偏倚.在临床对照试验资料库及循证医学临床对照试验注册中心网站等处仍有无法获取的未发表或未完成的相关结果信息. 参考文献 1.Stothers L,Friedman B. Risk factors for the development of stress urinary incontinence in women[J].Current Urology Reports,2011.363-369. 2.Hawkins K,Pernarelli J,Ozminkowski RJ. The prevalence of urinary incontinence and its burden on the quality of life among older adults with medicare supplement insurance[J].Quality of Life Research,2011.723-732. 3.Moore RD,Serels SR,Davila GW. Minimally invasive treatment for female stress urinary incontinence:a review including TVT,TOT,and mini-Sling[J].Surgical Technology International,2009.157-173. 4.Fong ED,Nitti VW. Review article:Mid-urethral synthetic slings for female stress urinary incontinence[J].British Journal of Urology International,2010.596-608. 5.Higgins JPT,Green S. Cochrane handbook for systematic reviews of interventions version 5.1.0[M].Freiburg:The Cochrane Collaboration,2011. 6.Jadad AR,Moore RA,Carroll D. Assessing the quality of reports of randomized clinical trials:is blinding necessary[J].Controlled Clinical Trials,1996.1-12. 7.Takeyama M,Fukumoto Y,Noma M. A prospective study about trans-obturator-tape (TOT) procedures with the tape from the Gynecare TVT device and a C-shape tunneller-comparison between outside-in and inside-out procedures[A].Christchurch,2006. 8.But I,Faganelj M. Complications and short-term results of two different transobturator techniques for surgical treatment of women with urinary incontinence:a randomized study[J].International Urogynecology Journal and Pelvic Floor Dysfunction,2008.857-861.
