普贝生在足月妊娠中的促宫颈成熟和引产效果观察
发表时间：2012-01-13 浏览次数：427次
作者：谢婷婷,张东升 作者单位：合肥市妇幼保健院
【摘要】 目的 观察阴道后穹隆放置普贝生用于足月妊娠计划分娩的临床效果及安全性。方法 对120例单胎头位足月妊娠需要计划分娩的孕妇随机分为两组，普贝生组60例采取在孕妇阴道后穹隆放置普贝生1枚，缩宫素组60例静脉滴注缩宫素计划分娩，对两组促宫颈成熟、引产的成功率和分娩情况进行比较。结果 普贝生用于孕足月妊娠计划分娩明显优于静脉滴注催产素计划分娩，在促进宫颈成熟、提高Bishop评分、诱发宫缩发动和产程时间方面，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 普贝生用于足月妊娠计划分娩安全有效、省时方便、引产成功率高，为安全有效的引产方式，值得推广。
【关键词】 普贝生;引产;缩宫素;促宫颈成熟
妊娠晚期促宫颈成熟是阴道分娩的重要因素，其方法较多。常用药物为小剂量缩宫素，但效果一般。适时终止妊娠的关键条件是宫颈成熟度，2000年后国内陆续有普贝生应用于促宫颈成熟及晚期妊娠引产的报告。我院于2007～2008年对需计划分娩的孕妇使用普贝生成功诱导出规律宫缩，自然分娩率达78.3 %，值得临床推广。
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集2007年1月至2008年12月本院孕足月妊娠计划分娩使用普贝生60例，同期使用缩宫素计划分娩60例为对照组。 两组均无剖宫产及其他子宫手术史，有阴道分娩适应证，无严重合并症、无前列腺素E2(PGE2)过敏史。宫颈Bishop评分≤5分、NST有反应、单胎头位、妊娠足月。孕妇年龄(28.5+4.3 vs 27.4+3.2)岁、孕周(40.90±1.12 vs 41.06±1.26)周，用药前宫颈Bishop评分差异无统计学意义，具有可比性。
1.2 知情同意
普贝生作为一种临床新药，价格稍高，用药前须告知药物作用、临床效果及与使用缩宫素方法和费用比较，征得孕妇及其丈夫同意并签字。同时行阴道检查，排除骨产道异常。
1.3 普贝生用药时需注意问题
放置普贝生后应卧床休息60 min，专人监护胎心及宫缩情况，若有宫颈完全成熟、临产、破膜、出现有任何子宫过度刺激或子宫强直性收缩的迹象、胎儿宫内窘迫、静脉给缩宫素之前则必须取出，否则在12 h取出。
1.4 普贝生组
普贝生由北京美华美公司提供，置于-10℃～-20℃保存，即用即取。用药前先进行宫颈Bishop评分并记录。孕妇取膀胱截石位，用5%聚维酮碘消毒外阴，无菌操作下将普贝生1枚置于阴道后穹隆，放置药物后孕妇须卧床休息60 min，待普贝生遇体液膨胀，能够固定在后穹隆处方可下床活动，以防脱落。记录具体塞药时间。
1.5 缩宫素组
先行宫颈Bishop评分并记录, 予5%葡萄糖500 ml+缩宫素2.5 U，由8滴/min开始，逐渐增加滴数，直至调出有效宫缩，即10 min内有3次宫缩，持续30～60 s，最大滴速不超过20 mU/min[1]。每日入液量不超过1 500 ml，用药8 h不临产者则拔除点滴待产，第2日未临产者继续缩宫素点滴引产。
1.6 统计学方法
采用SPSS 10.0统计软件。计数资料用卡方检验，计量资料用t检验,P<0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 一般情况比较
两组初产妇平均年龄、孕次、孕周、宫颈Bishop评分等比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2 对照比较
观察普贝生与缩宫素在促宫颈成熟(用药前与用药8 h或取出药物时再次宫颈Bishop评分比较)、诱发规律宫缩时间、产程时间等方面，比较两者计划分娩的成功率。 普贝生与缩宫素在促宫颈成熟和引产效果的比较
2.3 分娩方式、
产后出血量比较 两组比较，普贝生组剖宫产率13/60，比缩宫素组剖宫产率33/60低，差异有统计学意义( χ2=27.65， P<0.01)。普贝生组有 3 例临产后出现头盆不称行剖宫产，4例引产不成功，4例社会因素，2例胎儿宫内窘迫(均在12 h内临产，并进入活跃期时发生)。缩宫素组有5例进入活跃期时发生胎膜破裂，胎心变异减速，羊水Ⅱ°污染，考虑胎儿窘迫对症处理无好转，1例羊水粪染，予用药谈话后选择剖宫产，均未发生新生儿窒息;7例进入活跃期产程停滞，头盆不称行剖宫产;16例引产不成功;4例社会因素。两组产后出血量：普贝生组产后出血量(164.87±39.03)ml，缩宫素组产后出血量(206.82±54.06)ml，差异无统计学意义( P>0.05)。
2.4 新生儿结局
普贝生组和缩宫素组新生儿体质量分别为(3.4±0.8)kg和(3.3±0.5)kg，无明显差异。两组新生儿出生后1 min、5 min Apgar评分(9.5±1.2，9.6±0.6;9.7±0.3，9.8±0.4)，差异亦无统计学意义。
2.5 药物副作用
普贝生组1例在用药6.5 h出现子宫过频收缩，胎儿出现频繁早期减速，取出阴道药物后30 min，宫缩及胎心均恢复正常，后经阴道分娩顺利，母婴结局良好;缩宫素组无子宫过频收缩现象。均无明显消化道反应。
3 讨论
地诺前列酮(前列腺素E2)阴道栓，由北京美华美公司提供，商品名普贝生，是薄而扁的长椭圆型多聚体栓剂，外面包被着连有一根终止带的尼龙编织袋，每枚含有10 mg地诺前列酮，带有一个不为生物所降解的药物控释装置，每小时释放约0.3 mg，其有效促宫颈成熟及引产的机制为：① 提高胶原酶、弹性蛋白酶的活性，使宫颈胶原纤维、细胞外基质逐渐降解，从而使宫颈变软，顺应性增加;② 松弛宫颈平滑肌，促进宫颈扩张，同时也能诱发宫缩，达到引产成功目的[2]。普贝生组在用药后宫颈Bishop评分平均提高4.6分，缩宫素组仅提高1.3分，比较差异有统计学意义(P<0.01)，显示普贝生促宫颈成熟的有效性。普贝生组临产时间及总产程均明显短于缩宫素组，两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。普贝生组阴道分娩47例(78.3%)，缩宫素组阴道分娩27例(45.0%)，差异有统计学意义(P<0.05)。这些显示普贝生优于小剂量缩宫素，可用于引产，提高了阴道分娩率，可降低剖宫产率。
目前对于妊娠分娩动因的研究认为，体内各种因素最终引起前列腺素释放，前列腺素通过促宫颈成熟及诱导产生强有力的宫缩,共同完成分娩。普贝生还可增加子宫肌细胞间缝隙连接的数量，提高子宫对催产素的敏感性[3]，用于足月妊娠引产时，临产后宫缩的幅度、强度、持续时间均与自然分娩相似，并取得了满意的成功率。普贝生还带有可复性装置，取药十分容易，因此，在出现异常宫缩时可随时取出，保证了其使用的安全性。
近年来，随着剖宫产率的明显上升，其弊端逐渐显现出来：增加了再次妊娠的风险，再次剖宫产率逐年上升，孕早期原瘢痕部位孕囊种植造成人流时大出血，孕晚期先兆子宫破裂、子宫破裂的个案报道也时有所见。由于子宫破裂的发生率常作为判断产科质量的标准之一[4],现在学者们更多支持自然分娩，这样不但可以避免以上风险，也可以减少分娩费用，节约有限的医疗资源。
【参考文献】
[1]中华医学会妇产科学分会产科学组.妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南(草案) .中华妇产科杂志，2008，43(1)：75-76.
[2]Witter FR.Prostaglandin E2 preparation for preinduction cervical ripening. Clini Obstet Gynecol,2000,43(3)：469-474.
[3]曹泽毅，董悦.中华妇产科学 .北京:人民卫生出版社，2005：955-961.
[4]曹泽毅.妇产科学.北京:人民卫生出版社，2008：435-436.
