48例左乙拉西坦单药治疗小儿癫痫的临床效果分析
发表时间：2014-06-13 浏览次数：778次
当前，世界上小儿癫痫的发病率仍居高不下，它主要是利用药物进行治疗。左乙拉西坦（LEV）属于一种新型的抗癫痫药物。无论在疗效还是安全方面，该药均比传统药物要好。本次研究的目的是分析该药在治疗小儿癫痫时的安全性与临床疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料：选择2011年1月～2012年12月48例癫痫患儿，男 27例，女21例，年龄0.5～13岁。其中，＜1岁者12例，1～3岁者 23例，～7岁者7例，～13岁者6例。病程最长在2年以上，病程最短有1周，平均病程8.7个月。本次采用LEV治疗均事先征得患儿及其家长的同意。
1.2 入组标准：按照1981年国际抗癫痫联盟对癫痫及癫痫综合征的分类标准进行诊断，研究对象应满足下列要求：①属于新诊断的癫痫病患者，且在6个月内没有使用任何抗癫痫药物治疗（AEDs）。②基础期发作频率：要求平均每个月发作频率不少于1次。③经临床与脑电图检查确诊为癫痫。
1.3 发作类型：单纯部分性发作7例，复杂部分性发作13例，强直性发作5例，肌阵挛发作3例，眼肌阵挛发作4例，强直阵挛发作11例，部分性继发全面性发作5例。
1.4 服药方法：使用的左乙拉西坦片均由比利时UCBS.A公司生产制造，0.25 g/片。服药初期为2次/d，每次使用剂量以10 mg/kg 为准。在加量期时，应结合基础期患儿的发作频率来考虑应不应该加量。对于每周发作次数不低于1次的患儿，应适当增加剂量。加量方法如下：每周加量，每次5 mg/kg，持续加量两周，不能超过最大剂量（每次20 mg/kg）。对于发作频率为每个月不超过1次的患儿，暂时不用加量，应结合具体的发作频率来决定是否增加剂量[1]。当处于维持期后，最大治疗剂量在1次10～20 mg/kg之间，治疗24周。
1.5 疗效判定：①控制：发作次数减少达到100%。②显效：发作次数至少减少75%。③好转：发作次数至少减少50%。④无效：发作次数减少不到50%，有的甚至恶化。
1.6 评估用药安全性：开展6～24个月的随访，在首次用药后的 2周前来医院复诊，之后隔1～2个月再进行1次复诊。这样，才能随时监测是否出现药物不良反应，并了解药物的疗效。另外，作下列检查：血常规、尿常规、肾功能、脑电图等。
2 结果
本组患儿完全控制发作28例，显效8例，有效7例，无效5 例。治疗总有效率为89.7%。观察比较运用左乙拉西坦治疗前后，患儿发作频率的变化差异有统计学意义（P＜0.05）。
3 讨论
作为一种常见的儿童神经系统疾病，大部分癫痫发作是可以依靠药物控制的，不过，仍有小部分的发作是药物难以控制的，约占20%～30%。因此，要致力于寻找更安全、有效的抗癫痫药物，尽量改善这类患者的预后情况。 LEV属于一种新型的抗癫痫药物，相对于传统抗癫痫药物，它具有更为独特的抗癫痫作用机制，具体表现在四方面：①能和脑内突触囊泡蛋白SV2A结合，因此，医学普遍观点认为它的高亲和性可能和抑制癫性放电有紧密的联系[2]。②抑制海马CAI区椎体神经元高电压激活的N—型钙通道。③对负性变构剂产生影响，从而消除负性变构剂对GABA能与甘氨酸能神经元的约束，间接起到了增强中枢抑制作用的效果。④阻断大脑皮层GABA受体下调，同时把该受体滞留在海马，从而使GABA对神经元回路的抑制影响更大。另外，据相关研究显示，对于4～16岁之间的部分性发作儿童，采用该药添加治疗也能获得不错的疗效。
本次研究48例患儿采用LEV单药治疗，治疗总有效率为 89.7%（43/48）。本组出现不良反应的患儿有5例，占10.3%。常见的不良反应包括性格改变、食欲差、困倦。通过对药物剂量的调整或持续观察一段时间后，上述症状均有所好转，这和有关报道相符[3]。该药属于一种新型的抗癫痫药物，据研究显示，具有优良的线性药代动力学。它以原型的形式由肾脏排出，没有肝脏毒性。另外，药物间的相互作用不多，具有较高的生物利用率。因此，患者耐受性好，一般没有严重的不良反应。本次单药治疗研究，获得了不错的疗效。患儿无严重的不良反应，且不良反应可调控，对肝肾也无太大的影响，无论是治疗保留率，还是治疗依从性均较好。通过本次研究，笔者认为LEV是单药治疗小儿癫痫的首选药物。
4 参考文献
[1] 张桂丽,陈淑霞.左乙拉西坦治疗小儿癫痫的临床疗效观察[J]. 医学信息,2011,21(2):239.
[2] 王惠萍,石世同.左乙拉西坦治疗小儿癫痫53例临床观察[J].中国社区医生,2012,13(1):178.
[3] 万国靖.左乙拉西坦单药治疗小儿癫痫疗效观察[J].黑龙江医药,2010,31(4):623.
[收稿日期：2014-03-15 编校：苏建东]
