两种品牌的分离胶促凝管对甲状腺功能五项检测值影响的比对研究
发表时间：2014-05-16 浏览次数：671次
目前,许多医院已经普遍使用真空采血管用于临床各种标本采集和检验[1],而分离胶促凝管,多用于生化及免疫等检验项目检查。分离胶促凝管内有特制的分离胶,具有触变性,密度介于血清和血细胞之间,在离心时,分离胶会发生形变,从而有效隔离血清和血细胞,阻止二者之间的物质交流和生化作用(离子、酶降解、糖分解等)。本研究参考美国临床和实验室标准协会(CL)的E”-A2文件的要求,研究了两种品牌的分离胶促凝管对甲状腺功能五项检测值的影响,以便为医院在选用采血管时提供参考数据。
1材料与方法
1.1采血管种类空白管(3,5ml×13mm×%mm),批号:B110515,无任何添加剂;分离胶促凝管(3.5ml×13mm×T~s mm),批号:B110518,广州阳普医疗科技股份有限公司提供;BD分离胶促凝管(3.5 ml×13mm×75mm),批号:A110418,广州宝迪科技有限公司提供。
1.2新鲜血清门诊健康体检者10人。空腹抽取静脉血2支(用3个品种的采血试管各2支)各3.5ml。上述标本均孵入水温箱20~30min。以35OO1·/血n离心5mh,备用。
1.3检测仪器和试剂美国雅培发光分析仪,型号:⒓000配套试剂及标准品、质控品,由深圳保健办检验科提供。
1.4实验方法
1.4.1血清分离采血后,35OO∥血n,5m血离心,肉眼观察各种采血管血清或血浆分离效果。
1.4.2仪器检测雅培⒓000发光分析仪按照仪器操作规程操作,项目参数按仪器和试剂说明书设定,检测同时质控品监测,且保证结果全部在控,所有项目3 h内检测。测定项目包括三碘甲状腺原氨酸(T~s)、四碘甲状腺原氨酸(⒘)、游离三碘甲状腺原氨酸(Fη)、游离四碘甲状腺原氨酸(F⒘)、促甲状腺激素(ηH)。各管均未转移上清,去盖后直接上机检测。
1.5统计学方法
1.5.1离群点的剔除按E”A-2文件进行方法间离群值检查。
1,5.2数据作图分析散点图:Y轴,试验方法每样本双份测定的均值;Ⅹ轴,参比方法每样本双份测定的均值。
1.5.3统计方法用SPSS10,0软件包进行可靠性、相关回归分析。①参比方法(X)测定范围的检验:Ⅹ的分布范围是否合适,可用相关系数(r)估计,如r≥0.975,则认为Ⅹ范围合适,直线回归统计的斜率和截距可靠;如r0.%,阳普分离胶促凝管和空白管的相关系数,说明该实验的精密度较好,所取的实验数据范围合适,可以保证该实验结果有说服力。BD分离胶促凝管和空白管对相关检测项目的散点图见图1-5;阳普分离胶促凝管和空白管对相关检测项目的散点图见图6-10。
2.阳普分离胶促凝管、BD分离胶促凝管和空白管数据分析对甲状腺功能五项检测结果显示:阳普分离胶促凝管和空白管之间差异无统计学意义(P)0.05);BD分离胶促凝管和空白管间的差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1、2。
3讨论
随着真空采血系统在医学检验领域的普及和应用,检验技师在日常工作中已经离不开该项技术的相关产品。分离胶促凝管作为生化免疫项目检测中获得血清标本的常用产品,要求其在一定时间(一般为48h)内对生化和免疫项目检测无影响。医院的检验科人员做了大量关于生化免疫检测值的实验,证明分离胶促凝管对生化免疫检测项目无影响。秦维超等[4]研究了血清分离胶对12种生化项目检测值的影响分析,认为分离胶能有效的将血球与血清隔离,0h测定结果与4℃放置zh、48h测定结果经统计学处理比较差异无统计学意义(P>0.05)。周迎春等[5]通过临床实验验证了血清分离胶促凝管标本在72h内对葡萄糖测定的结果,证明其可以有效保障72h内标本测定结果与原始结果的一致性。陈佑明等[6]研究了用分离胶促凝管保存血清标本在7h内对8项生化检测值的影响的比对研究。本文通过对两家公司生产的分离胶促凝管,对甲状腺功能五项的检测结果的比对研究,认为两家公司的检测结果差异无统计学意义,可以认为二者实质等同。文中两家公司的分离胶促凝管分别与干燥管的检测数据进行了对比,因为干燥管的数据是原始数据,更有可比意义。
