PDCA 法在检验科PCR 室防止操作污染中的应用
发表时间：2014-05-15 浏览次数：691次
PDCA 循环[1]是美国质量管理专家戴明博士首先提出的，包涵计划、执行、检查、处理，分别取英文字头表示，是广泛应用于质量管理的标准化、科学化的循环体系[2]。为防止本院检验科PCR 室操作过程中发生污染现象，两年来对PCR 实验室的管理中引入PDCA 循环机制，使实验室防止污染工作取得显著效果。现报道如下。
1 计划阶段(PLAN)
1.1 PDCA 应用之前实验室现状分析 (1)房间布局不合理，没有按照临床基因扩增实验室的要求设计分区和流向。(2)各区之间没有明显的标识。(3)移液器摆放杂乱，各区混用。(4)未使用带滤芯的一次性吸头(5)标本采集管采用未封口的干燥管。(6)实验室使用的一次性耗材，如吸头、安培管等未经消毒处理。(7)自我防护意识淡薄，检验工作中有时未戴手套或在各个区未换手套。(8)有些工作人员标准预防意识薄弱，对手的清洁消毒重视不够。(9)实验室制度和操作规程不全。
1.2 根据实验室存在的问题综合分析，首先需要改变实验室布局，明确实验分区。完善实验室规章制度、标准操作文件、各项工作流程、各种实验记录表格等，并制定对工作人员进行实验室预防污染知识的培训计划。
1.3 每半年由科室长、班组长不定时间监督检查各组到个人，各项检查均赋分值，考核结果与个人奖金挂钩。
1.4 每半年检查中发现存在的问题，不断完善解决，并发现新的问题不断补充完善计划，进入下一次PDCA 循环。
2 执行阶段(DO)
2.1 理论知识培训 由科主任组织全科人员学习临床基因扩增检验实验室管理办法、国家卫生部颁发的医院感染管理规范、医院消毒隔离技术规范，学习各项控制实验室污染的基本技术，如生物安全防护措施、六步洗手法、消毒剂的配制等使全科人员掌握医院感染管理的相关知识和标准。
2.2 具体实施内容 (1)由科主任向院领导递交PCR 室改造申请以及改造图纸，院领导给予批复。于一个月内施工完毕并验收。有公用通道、三区独立、缓冲区，符合PCR 室的要求。(2)向宣传科申请进行各区标识的制作，三个区颜色分别为蓝、黄、粉色。(3)科室订购一次性带滤芯的吸头和采血用干燥管，使用前高温消毒。科室订购室内质控和室间质评血清，按照质控要求操作。(4)规定工作人员所有操作，必须按试剂准备区标本制备区扩增产物分析区方向进行，不得逆行。(4)每一工作区域仪器设备以及加样器不得混用，每一工作区域的清洁必须使用专用的清洁用具，不得混用。(5)应在4个测定区域之外的地方或区域内接收标本。(6)接收的标本应收集在原始容器中，于2h内分离血清待测。(7)在核酸提取时带入至标本制备区。
2.3 制定检查项目并赋分值。
2.4 制定具体检查表格
表1
检查项目及分值名称项目分值(分)
PCR 实验室操作流程知晓情况 PCR 实验室操作流程的知晓程度。10
PCR 污染来源知晓情况 PCR 污染来源的知晓程度。10
登记本记录情况检查登记本各种消毒、紫外灯记录情况，自迹潦草无法辨认扣2分，缺一项扣1分。5
现场考核情况
1.现场抽查工作人员，考核PCR 流程的操作情况，不知晓，或操作错误的扣10分。考核班组长是否及时给与指导和处理。如未能及时处理扣10分。
2.各区仪器、移液器、一次性吸头应专区专用，不能混用。一项不合格扣2分。
3.操作过程中，是否戴口罩、帽子、一次性手套等个人防护措施。一项不合格扣2分。
4.各区之间操作是否及时更换手套。不执行扣5分。
5.操作结束，是否按照手卫生操作流程执行。不执行手卫生流程扣5分。
6.黄色垃圾袋未注明科室、日期、封袋人、未封口，一项不合格扣2分。
7.现场提问污物外泄至台面、地面后的处理过程。不知晓及未能及时处理扣5分。
8.现场提问高压消毒锅的正确使用过程。未能正确使用扣5分。60
污染后果评估情况
1.因实验室污染未及时上报，使临床科室产生投诉的，扣5分。
2.因实验室污染未及时上报，造成医疗纠纷，差错，甚至事故的。扣10分。15
3 检查阶段(CHECK)
3.1 理论考核 每季度根据当季的学习内容对工作人员进行书面考试，随时进行考核。内容包括PCR 的原理、实验室的操作流程、实验过程中的污染主要来源、防止污染的措施等方面。本季度不能熟练掌握和知晓的经过持续改进进入下一个循环。
3.2 现场考核 根据基因扩增实验室管理办法的考核标准检查。科主任和班组长每半年随机查看检验人员是否严格执行操作规程、一次性物品和生活及医疗垃圾的处理，消毒液配制的情况、实验操作时是否采取防护措施、实验结束后洗手的正规操作法，垃圾袋的处理、污染物外泄的处理、是否能正确使用高压锅、实验结果有无污染以及是否发生医疗投诉事件等指标。
3.3 PCR 实验室防止操作污染的督促检查 见图1(见《国际检验医学杂志》网站主页“论文附件”)。
3.4 效果评价 通过督促检查结果分析，2011下半年各方面指标合格率较上半年都有所提高，特别是实验室的登记记录和垃圾袋封口的合格率分别从10%、12.5% 上升到60%、42.5%，但是对实验室的流程知晓和污染外泄的处理程序等指标没有明显的提高。2012 年下半年，各项指标都较上半年有了明显的提高，特别是垃圾袋封口率达100%，医疗纠纷投诉情况为0。但是流程知晓、污染来源知晓以及污染外泄的处理和高压锅的使用等方面仍然要加大力度学习和检查。4 处理阶段(ACTION)PDCA 循环管理实施两年来，根据检查结果对PDCA 循环管理中存在的问题总结分析原因如下，由于参与PCR 室工作人员较少，大部分人对PCR 的流程和污染来源不熟悉，不太注意个人防护以及结果污染带来的医疗纠纷问题。科室对这方面的培训力度不够。按照各项指标合格率由低到高进行排序，将检查分析结果及存在问题进入下一个PDCA 管理循环，以做为动力和改进的依据，在不断的循环中不断修正完善管理措施。
5 讨 论
通过两年PDCA 循环的应用，大家对PCR 实验室防污染的各项观察指标有了比较深入的了解[3]，特别是在2012年，以本院三级甲等医院复审为契机，开展了大量的关于PCR 实验室相关知识培训，并且不定期进行现场提问和检查。一系列措施及管理提高了工作人员对PCR 实验室污染严重性的认识。增强了自我保护意识，最大限度地控制了实验室的污染。使实验室管理工作走向规范化、流程化、完善化。整改措施PDCA循环作为不间断开放的质量管理体系是一项只有起点没有终点的系统工程，只有通过不间断的循环持续改进，才能使PCR实验室防污染质量呈螺旋式上升。
参考文献
[1] 毕玉田，蔺武军，程晓斌.戴明循环在医院医疗投诉管控中的应用[J].中华医院管理杂志，2011，27(2)：115117.
[2] 陈倩云，石冰，韩江，等.PDCA 循环法在ISO15189医学实验室质量管理体系中的应用[J].国际检验医学杂志，2012，33(2)：249250.
[3] 王美琴，李毅本，毛建勋，等.导入PDCA 循环提高医疗单位医院感染管理质量[J].中华医院感染学杂志，2004，14(2)：195197.
(收稿日期：20131211)
