AU680和AU400两种型号全自动生化分析仪测量氨基转移酶可比性的分析
发表时间：2014-05-09 浏览次数：701次
谷丙氨酸转移酶(ALT)和天门冬氨酸转移酶(AST)是反映肝功能状况且特异度较好的酶之一，是检验工作中的常规项目。由于本院检验科购入AU680全自动生化分析仪和原有的AU400全自动生化分析仪共同担负ALT 和AST 的测量作，所以就需要以下实验，验证这两种型号仪器的测量结果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本院住院及门诊患者血液样本55份，均为空腹采血4mL，离心取血清进行测量，排除溶血及脂血。
1.2 方法 ALT 及AST 试剂均有宁波瑞源生物技术有限公司提供，分别在AU680和AU400两种型号全自动生化分析仪同时进行测量，记录测量结果。
2 结 果
患者血清样本的测定结果及均值见表1 和图1、2(见《国际检验医学杂志》网站主页“论文附件”)，统计学计算结果见表2，依据CLIA′88 标准判定的结果见表3。由实验结果看出，ALT 和AST 的两组结果均呈现正线性相关。从表2 得出两台仪器ALT 测定结果的相关式y=0.91566x+0.05100，r=0.99979;AST 的测定结果的相关式y=0.83039x+1.32457，r=0.99996，当狉>0.975，可以认为两个变量有很强的线性相关性，所以，两台仪器对于这两个项目的测定相关性很好。回归方程的估计标准误Sy/x越小，表明各个观察点越靠近回归线，而越大则在回归线上下分散的越远，是回归精确度的度量，这次试验计算的Sy/x值较小，精确度较高。表3是依据CLIA′88标准计算判断，结果符合。但从结果偏倚也可以看出，两台仪器的测量结果存虽符合，但测量值越高差异越大，AST 的结果较ALT 更为明显。
3 讨 论
对于一台全自动生化分析仪的正常工作年限是没有比较具体的规定的，一方面与仪器的使用率有关，另一方面与日常的维护保养也密不可分。所以一样年龄的仪器，有的已经报废，有的还依然在正常运转，本院的AU400的工作时间已达到10年左右，但工作状态良好，而AU680 是刚刚引进的一台新的全自动生化分析仪，工程师已将工作状态调至最好，将两台仪器的结果进行比对的目的之一就是检测一下旧仪器的工作状态。从结果分析可以看出，两仪器测定结果相关性良好，但结果存在差异，ALT 的偏倚在8% ～8.5%，而AST 的偏倚大于10%，且测量值越高差异越大。如果把两台仪器的测量结果分别看做是两个系统，将状态极佳的AU680作为标准系统，而工作年限较长正待评估的AU400作为待评系统，那么就可以，通过待评系统与标准系统的直线回归方程来校正待评系统，可使待评系统与标准系统间结果具有可比性[1]。实验的主要目的，也是针对两台仪器测定结果，校正后的结果更具可比性，有利于临床。随着检验工作的不断深入，关于不同仪器的相关性和比对分析，已逐渐受到临床生化检验工作者的重视[2]，《医疗机构临床实验室管理办法》，要求应对实验室内不同的检测体系，进行定期的比对以确保实验结果的一致性[3]。现在一台全自动生化分析仪已经不能满足，现代检验科的工作，可能面临的是超过两台以上的生化分析仪，虽然严格执行SOP文件，但就仪器本身由于厂家不同，或者相同厂家但型号不同，或者是仪器原理不同(干化学或湿化学)，终究造成了在检验测量工作中的一些差异，这些差异是否对检验测量结果造成影响，影响有多大，最为重要的事检验呈报的结果是否具有一致性，就需要做比对试验来证实。保证检验质量，对患者负责。这次的实验依照CLIA′88 标准进行判定的，判定结果虽然符合，但两种型号的仪器测量结果是有差异的，尤其是当两台仪器同事为同一异常病患提供连续监测时，易造成临床困扰，当然还可能发生其他由于误差给临床带来的麻烦，所以校正后同时为临床提供结果，更为可靠可信。AU680和AU400两种型号生化分析仪测量ALT 和AST的结果进行比对校正，其比对的结果可被临床接受。
参考文献
[1] 刘波，王蕾，王国平，等.丙氨酸氨基转移酶在干、湿化学检测系统测定结果中的比对和偏倚评估[J].国际检验医学杂志，2011，32(20)：23872388.
[2] 丁红香，徐晓杰，胡云良.三种电解质分析仪结果可比性研究[J].中华医学检验杂志，2003，26，(4)：211212.
[3] 丛玉隆.医疗机构临床实验室管理办法宣传手册[M].北京：中国医药科技出版社，2006：102.
(收稿日期：20131214)
