可追溯管理在医院外来器械质量管理中的应用
发表时间：2014-01-17 浏览次数：798次
随着医院的发展以及各个地方对医院感染这个工作的重视程度，对消毒供应中心的质量管理提出了新的要求[1] 。我科针对手术器械采取集中管理包括外来器械，由于外来器械流动性大可重复使用等因素，给控制院感带来困难甚至影响手术效果，而做好外来器械的可追溯管理，能确保各环节质量，保障医疗安全[2] 。我科于2012年1月将可追溯管理应用到外来器械的管理中，取得了一定的成效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料：将2011年1月～2011年12月还没有实行可追溯管理的外来手术器械共计245包为对照组。将2012年1月～2012年 12月实行可追溯管理的外来手术器械270包作为观察组。
1.2 方法：对照组外来器械在没有接受可追溯管理前，一般是用常规查对方法，严格检查各类信息比如数量、质量和清洁程度，并且记下各个厂家器械名称，科室人员用记录的情况来标识指示胶带，然后包装，在灭菌后送到手术间。观察组器械为实施可追溯管理：科室人员在收到器械后，必须检查有无外来器械厂家的准入资格，追溯外来器械的使用过程和灭菌过程，并对外来器械、植入器械的清洗、包装、消毒、灭菌管理过程进行一系列持续的记录，从这4个方面实行可追溯管理对外来器械的质量监控管理。
1.2.1 外来器械厂家准人追溯：第一步这些外来手术器械的生产厂商一定是由医院统一招标进人，必须在医务科备案，才有资格在消毒供应中心进行消毒灭菌。我们的消毒供应中一定要有厂家的所有联系方式，对于没有在医务科备案的厂家，消毒供应中心有权不提供服务。
1.2.2 外来器械质量控制的追溯：器械商根据手术医生的要求调配器械，一般应提前12～24 h送到消毒供应中心。厂家业务员填写登记本，因外来器械使用的配件都是钛板、钛钉等昂贵物品，价格不菲。清洗前护士应2人共同接收，接收时必须认真仔细检查器械的名称、数量，核对后共同签字。去污区人员尽量拆分，看到细小的螺钉要装进去带孔的清洗袋，植入性器械单独放入清洗筐，用来保证清洗的效果。为了保证合格的杀菌效果，供应室要明确所有外来器械工作的流程。清洗后的器械检查器械的洁性能、数量、净度。要记得对器械进行双层包布包装。包内要放有第5类化学指示卡。外面要贴3 m化学指示胶带标明器械名称、各类有效信息和消毒员签名。手术结束后手术室人员要保存包内化学指示卡和包外化学指示胶带，用来做感染质量管理、控制及追踪。
1.2.3 器械的灭菌、监测与发放：压力蒸汽灭菌，对不耐高温高压的器械可采用环氧乙烷灭菌。并且做好登记。防止遇到急诊需提前使用，一定要第5类化学监测合格后才可以放行，生物检测要3 h，等结果出来后，要做好记录，用来保证这个过程的可追溯性。科室人员确认器械灭菌合格，无污染、无湿包后，那么就可以放行，每个包裹都要用化学监测外部和内部，而且每一锅次均监测并必须等生物监测结果阴性方能放行。发放时在外来器械登记本上各类信息，以便查询。
1.2.4 文件记录管理：做一个《外来器械清洗消毒流程登记本》，用来各工作区跟踪记录，对整个流程持续记录存档，由当时的操作人员签字，记录完成时间，方便用于责任落实和持续改进。
1.3 评价方法：比较实施前后器械质量合格情况。外来器械接收—清洗—包装—灭菌—保管—发放—再接收—厂家取走，这个流程中如果出现各种原因导致的湿包现象，或者人为原因而迟到导致外来器械不能使用，造成手术时间延后的问题都视为不合格。 1.4 统计学方法：采用SPSS 11.0软件进行统计处理，以P<0.0 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组器械清洗、包装、消毒、灭菌四个方面的合格情况：观察组器械的清洗、包装、消毒、灭菌的合格率及四个方面均合格的合格率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。2.2 两组器械在消毒供应中心质量管理流程中各项情况的质量评分：对两组器械进行5次质量评价后，外来器械追溯管理后的回收清洗质量、包装质量、灭菌质量、无菌药品发放质量等方面的评分情况明显高于追溯管理前，观察组器械管理过程中的各项情况评分较好，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表23 讨论外来医疗器械是由医疗器械厂家生产的，可在各家医院流动使用，统一由医院的消毒供应中心管理，未实施可追溯管理前，外来器械供应不及时，当天送到当天清洗消毒灭菌，护理人员短时内完成各环节，易发生影响外来器械的使用的因素[3-4] 。如因登记不全打错包，器械清洗不干净、数量缺失，器械盒过大过重、湿包等现象，人为因素没有及时运送或没有准时灭菌而影响外来器械的使用等。使用追溯管理后，对外来器械的清洗、消毒、灭菌等操作进行实时记录，在引进外来器械时应先对其进行清点，清点时应注意器械名称、数量、完整程度，然后对其进行清洗、消毒及集中灭菌，将灭菌过程中的重要参数记录完好。在对器械进行严格包装时还应注意在器械表面贴示器械的相关信息及灭菌情况。对外来器械实施追溯管理时应严格按照规章制度和工作流程来进行，对清洗、消毒、灭菌等过程的记录要及时和准确，以便追溯外来器械的质量控制情况[5] 。本研究针对外来器械、植入器械未实施与实施可追溯管理后的质量控制情况进行对比分析。研究结果如下，表1结果显示，观察组的总合格率明显高于对照组，表2结果显示，追溯管理后外来器械的清洗、包装、灭菌质量、无菌药品发放质量评分情况明显高于常规化管理。综上所述，在外来器械的质量控制过程中采取追溯管理，有利于提高器械使用的清洁度和安全性，使外来器械的质量控制不断改进。
4 参考文献
[1] 吕永杰,佟庆波,仇艳华,等.外来器械质量控制在可追溯管理过程中的持续改进[J].中国护理管理,2010,10(9):60.
[2] 赵 筠,易江陵,伍红炉.租赁手术器械灭菌湿包率高的原因分析及对策[J].中华医院感染学杂志,2009,19(10):1233.
[3] 钱黎明,王雪晖,王晓宁,等.医院外来手术器械的管理探讨[J].中国护理管理,2009,9(3):14.
[4] 吕永杰,王春梅,高秀梅,等.医院外来器械的可追溯管理[J].护理学杂志,2010,25(6):48.
[5] 王丽平,薛淑娟.流程再造在外来医疗器械质量追溯管理中的应用[J].中华现代护理杂志,2011,17(7):836. [收稿日期：2013-03-29 编校：郑英善]
