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《卫生管理学》

浅谈医院药品效期管理

发表时间:2012-12-13  浏览次数:1216次

作者              作者单位

王晓萍   中国空空导弹研究院014医院,洛阳

药品效期是指药品在一定储存条件下,能够保证其质量合格的期限。超过效期的药品效价会降低,甚至毒、副作用会增大。《药品管理法》明确规定:“超过效期的药品为劣药,销售给病人是违法行为”。因此,加强医院药品的效期管理是保证患者用药安全的前提,也是医院药房工作重中之重的问题。

1 药品效期的识别[1]

1.1 国产药品的效期识别

①直接表明有效期:某药品的有效期为2011年10月18日,表明本品至2011年10月17日起便不得使用;②直接标明失效期:某药品的失效期为2011年10月18日,则表明本品至2011年10月19日起便不得使用;③标明有效期年限:由批号推算有效期:某药品批号为20111023,有效期为2年,由批号可知本药品为2011年10月23日生产,可使用到2013年10月22日,从2013年10月23日起便不得再使用。

1.2 进口药品的效期识别

进口药品多用英文表示,效期也有两种表示方法:有效期和失效期。英文的有效期表示法有:Stability、Validity等,如Validity 31. Mar.2011,表示该药可使用至2011年3月31日;英文的失效期表示法有:Expiry date、Exp date、Use Before、Use By等,如:Use before:Dec.2011,表示该药品应在2011年12月之前使用,即表明该药可使用至2011年11月30日;再如Expiry date:31. Mar. 2011表示该药品失效期为2011年3月31日,即表明该药可使用至2011年3月30日。

2 药品效期的管理

2.1 药品采购效期管理

科学采购是药品效期管理的主要部分,制定合理采购计划是防止药品过期失效的关键。掌握医院临床用药情况,根据上年同期药品使用情况,结合季节性变化,做好本期药品需求预测,制定合理采购计划。对效期短或易购进药品,程序上可灵活操作,采取“少量多次”的采购方法。对极少量或临时需求的药品,采取“现用现购”的方法,以避免药品购进过多,造成积压而过期失效[2]。

2.2 药品入、出库效期管理

药品入库严格执行医院的药品验收制度,入库时认真查看药品的生产日期及有效期,并在购进记录上登记,有效期在六个月以内的药品拒绝验收入库。效期不同的同种药品应分开摆放,并注明药品“新、老批号”醒目标志,以方便出库。药品出库时,严格遵循“先产先出、先进先出、易变先出、近期先出”的原则,仔细核对药品有效期,对已过有效期的药品不得出库。对库存较多或效期较短的药品,定期查看药品的外观质量,如发现药品变色、潮解等现象,应封存报废。对于过期药品,即便保存合理,外观良好,也不能使用。尽量保证该药品在效期内安全使用。

2.3 药品药房调剂效期管理

2.3.1 小单元药品的效期管理

药品调剂多以小单元形式发放,药房建立月盘查制度,设专门质量管理人员每月对药品效期进行检查;对药品实行批次管理,有同种药品更换批号进入药房时,上架时要根据效期做位置上的相应调整,老批号在前,新批号在后,并写标签注明更换批号;发放药品遵循“近期先出”原则;同时,药房加强近效期药品的管理,效期在六个月之内的药品,药房登记并联系临床医生进行催销,效期在三个月之内的药品发放时告知患者效期,尽量使患者在药品效期内使用。

2.3.2 拆零药品效期管理

医院药房常因协定处方或病房摆药原因,需要对药品进行拆零摆药或分装。这就存在老批号药品尚未用完,新批号药品又要拆零进行补充,久而久之,会出现少量老批号药品长时间积存下面,甚至出现过期失效情况,因此,对零摆散装药品的监管也极为重要。药房在每次补充新拆零药品时,一定先将原摆药瓶内药品摆完后更换新瓶进行补充;对于按协定处方分装的药品,在抽屉内按新、老批号药及分装先后用挡板隔开,并放入标签,上面详细注明该批分装药品的生产日期及有效期,发药时,按新、老批号及分装先后顺序进行发放。这样可保证拆零药品效期内使用。

2.3.3 急救药品的效期管理

这类药品多为针剂,平时不常用,但药房必须配备,也是药房最易长期放置不用,造成过期失效的药品。急救药品质量直接影响到患者的急救成功与否。因此,这类药品单独存放于急救柜内,有质量管理人员每月查看其有效期,并随时进行药品补充,使其始终处于良好的效期使用状态。

2.4 药品效期内的存储管理

要保证药品效期内性质上的稳定,还必须在规定的条件下储存。药品存储的温、湿度及避光条件等和有效期密切相关,存储条件不当,即使在有效期内也会使药品效价降低,甚至失效。如:诺和灵胰岛素说明书明确规定:2~8℃避光保存,有效期30个月,使用中的药品可以在室温(25℃)保存6周;硝普钠遇光易破坏,滴注时应避光;维生素K及安络血因光线变化会变色导致变质;复方甘草片及小儿清肺片因空气中湿度较大易潮解。因此,针对药品的不同理化性质,采取科学的储存条件,是保证药品效期内性质稳定的关键。

综上所述,只有规范药品流通各个环节的效期管理,遵守药品科学的储存条件,才能保证患者的用药安全,减少药品因失效而造成资源上的浪费,经济上的损失。

【参考文献】

1 袁锁中,等.药学[M].第1版.济南:山东大学出版社,2005.294.

2 吕瑞风,张勇.浅谈药品有效期的管理[J].中医药管理杂志,2008,16(4):284.

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