血管性痴呆中医临床研究观察指标的选择
发表时间：2012-12-12 浏览次数：1158次
作者 作者单位
安军明 陕西西安市中医医院针灸科，710001
黄琳娜 陕西西安市中医医院针灸科，710001
我们参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)“中药新药治疗老年期痴呆的临床研究指导原则”[3]的有关内容，结合临床研究实际，拟就了一套易用的VD临床研究观察指标。
认知诱发电位P300检测：P3a可反映额叶和海马功能，由非靶刺激引起，与定向活动有关，无需主动注意参与，出现于注意刺激但未集中注意力，被认为是大脑对外界刺激本能的、被动的注意力转移过程，与主动注意及记忆过程无关。P3b可能由颞顶叶联系径路产生，与顶叶接受新刺激时记忆的储存过程有关，为注意力高度集中，代表刺激评估的完成，是认知过程的主要成分。N2反映感觉辨别过程，是认知过程的准备期。分别于治疗前和治疗完后检查一次。
Hachinski缺血指数量表(HIS)：是1975年由Hachinski编制，为入组标准，主要用于VD和AD的鉴别，包括发病经过、病程、既往史、合并症、神经系统的症状与体征，共13项，满分18分，评分越高，VD可能性越大，总分≥7分为VD纳入治疗，5～6分为混合性痴呆，≤4分为AD。鉴别VD与AD的敏感性达90.91%，特异性达98.97%。
简易精神状态检查表(MMSE)：是Folstein和他的同事设计的，包括时间地点定向力、语言即刻回忆力、注意力和计算力、短暂回忆力、语言表述能力等5个方面，共30个问题，总分30分。根据患者受教育程度的不同划分不同的等级来评价患者认知状况，正常与异常的界定值与教育程度有关：文盲组17分，小学组20分，初中或以上组24分。分界值以下为认知功能缺损，以上为正常。MMSE对痴呆的敏感性为89.7%，特异性为95.6%，对认知损害的敏感性为84.6%。
Blessed痴呆行为量表(BBS)：是一种常用的筛查认知功能缺损的工具，包括生活能力、日常习惯、个性改变。主要评价VD患者在过去6个月内生活能力，个性习惯的改变，根据各方面症状总积分判断痴呆程度和治疗疗效，积分越高，痴呆程度越重。
日常生活功能水平量表(ADL)：于1969年由美国的Lawton氏和Brody制定，由躯体生活自理量表(PSMS)和工具性日常生活活动量表(IADL)组成，主要用于评定被试者的日常生活能力，包括两部分内容：一是躯体生活自理量表，共6项：包括上厕所、进食、穿衣、梳洗、行走和洗澡。二是工具性日常生活能力量表，共8项：包括打电话、购物、备餐、做家务、洗衣、使用交通工具、服药和自己理财。以总分20分为正常，总分>20分则有不同程度功能下降，积分越高说明日常生活能力越差。
中医证型量表：中医临床研究采用证候量表记分，使中医症状更加客观，易于量化。以肝肾亏虚兼痰瘀阻络型VD为例，量表以智能减退为主证，轻、中、重度分别计2、4、6分，次证共7项，包括神情呆滞、喜怒不定、腰膝酸软、头晕耳鸣、目涩咽干、纳呆脘闷、少寐多梦，轻、中、重度分别计1、2、3分，舌、脉不计入总分。
总之，VD临床研究选用观察指标时，要根据具体情况选用不同的指标，建议在条件许可的情况下，尽量采用主客观化相结合的观察指标，辅以安全性观测指标。
【参考文献】
1 G C Roman.Defining dementia:clinical criteria for the diagnosis of vascuLar dementia.Acta Neurol Scand,2002,106 (Suppl.178):6-9.
2 赖新生.针刺治疗老年性血管性痴呆的疗效观察.中国针灸,1997,(4):212-213.
3 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.北京:人民卫生出版社,2002.
