葛根素不良反应分析
发表时间：2014-06-05 浏览次数：1168次
葛根素是从豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷，为血管扩张药，有扩张冠状动脉和脑血管，降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用。随着葛根素的广泛使用，近年来有关葛根素不良反应的报道也越来越多，尤其是葛根素的严重不良反应，引起医药界广泛关注。笔者对已报道的60例葛根素不良反应加以统计分析，以供临床参考。1 资料来源资料来源于近6年公开发行的各种医药学科技期刊所载不良反应临床资料60例，对其不良反应作回顾性分析。2 调查结果2.1 年龄与性别：在所统计的60例中，男46例，女14例;年龄最小36岁，最大的83岁。2.2 原发病史：60例中原患有高血压、冠心病的有27例，患有糖尿病、小脑萎缩的有15例，患有脑梗塞的有18例。2.3 给药途径及用药剂量：所有病例均为静脉滴注给药。每次200～400mg，加入5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注，每日一次，10～20天为一疗程。可连续使用2～3个疗程。2.4 出现不良反应的时间分布：60例患者在第1个疗程出现不良反应45例;第2个疗程出现不良反应15例;反应发生时间最快者为3分钟，最慢者为15天，均发生在给药过程中。2.5 不良反应发生的类型：60例不良反应中药物热9例，变态反应35例，肝、肾损害5例，过敏性休克7例，急性血管内溶血4例。3 讨论调查结果显示，60例患者均无过敏史，反应发生后立即停药经对症治疗均恢复(死亡病例除外)。用药剂量、疗程及所用稀释液均在药品说明书提示范围内，所有不良反应均肯定为葛根素所致。不良反应的发生与所患疾病无关，与患者体质差异有关，特别是年老体弱者易发生。常见不良反应有变态反应、过敏性休克、药物热、肝损害、肾损害、急性血管内溶血等。反应发生时间的长短与中药制剂起效缓慢程度有关。葛根素作为中药注射剂往往为多种中药有效成分提取物，有效成分自身或溶入制剂中的杂质作为抗原或半抗原，刺激机体产生抗体或致敏淋巴细胞，当再次接触该抗原即发生过敏反应[1][2]。葛根素注射液是以50%丙二醇为溶媒配制而成[3]，也可能使机体致敏。调查结果可看出，不良反应的发生与年龄、性别无关，与药物稀释液无多大联系。曾有人考察了葛根素注射液与5%葡萄糖液、生理盐水、5%葡萄糖盐水等配伍后1～8h葛根素的含量、外观、颜色及pH值，结果表明葛根素注射液8h内无明显改变[4]。但不能排除因稀释液带入不溶性微粒产生发热或过敏反应的可能性。该药说明书也提示少数病人可出现皮疹、过敏性哮喘、过敏性休克、发热等过敏反应。Coomb，s试验证实：患者的红细胞上有葛根素抗原抗体复合物。葛根素作为半抗原进入体内，刺激机体产生特异性抗体，激活补体，导致红细胞破坏，因而产生溶血等一系列反应;葛根素易透过血脑屏障，作用于下丘脑体温调节中枢使前列腺素E的合成与释放增加而引起发热。该药疗程长，易引起蓄积中毒，引起一过性转氨酶升高，导致肝、肾功能损害[5]。建议对有过敏体质的患者及严重肝、肾功能不全的患者应慎用葛根素。葛根素发生溶血性贫血、过敏性休克之前，均有不同程度的发热、胸闷等不良反应，医务人员应及时发现，并立即停药，予以对症治疗。使用葛根素应严格掌握适应症，特别是对年老体弱者应注意血常规，肝、肾功能等方面的监测，并注意疗程不宜过长。超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5g。建议以1周为1个疗程，休息1周再重复使用，可使其临床疗效保持不变，不良反应显著减少[6]。因葛根素是一种血管扩张药，使用时应充分考虑患者的自身情况，个体化给药，减少不良反应的发生。【参考文献】[1] 马建丽，周亮，王世岭.中药及其制剂致过敏性休克131例分析[J].药物不良反应杂志，2000,2(3)：166.[2] 高建，张平.中药不良反应研究进展[J].中医药研究，2000,16(5)：61.[3] 梁勇.葛根素致急性溶血[J].药物不良反应杂志，2001,3(3)：186.[4] 梁建成.葛根素注射液与8种输液配伍稳定性研究[J].桂林医学院学报，1997,10(6)：172.[5] 陆正奇.葛根素不良反应国内文献的系统性综述[J].药物流行病学杂志，2001,10(4)：185.[6] 窦昊，陈丽华，王心愉，等.葛根素注射液致发热[J].药物不良反应杂志，2003,5(5)：346.
