脑心通胶囊治疗冠心病心绞痛的临床研究
发表时间：2014-04-24 浏览次数：982次
冠心病心绞痛为心血管系统的常见病，属中医胸痹范畴。目前中药和西药均有许多治疗的方法。脑心通胶囊是一种治疗冠心病心绞痛的中成药。将脑心通胶囊西药治疗冠心病心绞痛，取得了良好的效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料：选择本院内科住院和门诊患者96例，其中住院患者53例，门诊患者43例，全部患者均符合中西医诊断标准，随机分为治疗组与对照组，治疗组49例，男27例，女22例;年龄 51～73岁，平均61.15岁;病程2～15年，平均7.16年。对照组47 例，男24例，女23例;年龄52～71岁，平均61.14岁;病程3～22 年，平均7.52年。两组患者性别、发病年龄、病程、心绞痛程度和临床特点等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准：西医诊断标准参照《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[1]，判定符合稳定型劳累性心绞痛患者;中医诊断与辨证分型标准按照1993年卫生部制定的《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》确定中医胸痹心痛诊断及心气虚兼痰浊闭阻证型[2]。
1.3 排除标准：急性心肌梗死6个月内和其他心脏疾病、合并中度以上高血压、严重心律失常、严重心肺功能不全、肝肾及造血系统严重原发性疾病及胃部疾病。
1.4 治疗方法：治疗组用脑心通胶囊。药物组成：黄芪、赤芍、丹参、当归、川芎、桃仁、红花、乳香(制)、没药(制)、鸡血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龙、全蝎、水蛭等。服用方法为2～4粒/次，3次/d。对照组服用消心痛10 mg，3次/d。两组疗程均为40 d。治疗期间除心绞痛发作时可舌下含服硝酸甘油片剂缓解之外，一律停止使用其他中西药物。
1.5 观察指标：观察记录患者治疗前后心绞痛发作次数、持续时间、心电图、治疗前后临床症状(包括心痛、胸闷、心悸、气短等)变化、心功能、血脂等指标变化情况。
1.6 疗效判定标准：心绞痛疗效及心电图疗效均按照中西医结合防治冠心病心绞痛、心律失常研究座谈会，1979年9月修订的 “冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准”进行评判[3]。临床主要症状疗效判定采用积分法，以心痛、胸闷、心悸、气短、苔腻等为评分依据，计分方法按照每一症状轻重和发作频率计分，如严重而经常者计3分，轻而经常者或重而不经常者计2分，轻而间歇者计1分。具体标准：显效：原有症状消失，总积分减少>70%;有效：原有症状明显减轻，总积分减少50%～70%;无效：原有症状加重，总积分较治疗前增加<50%;加重：原有症状加重，总积分较治疗前增加>10%。
1.7 统计学方法：使用SPSS 13.0对各项资料进行统计、分析，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床症状疗效：治疗后两组主要临床症状改善情况比较，在主要临床改善方面，治疗组明显优于对照组(P<0.05)，详见表1。
表1 两组临床症状疗效比较(例)
组别 例数 显效 有效 无效 总有效率(%)
治疗组 49 29 13 7 85.71
对照组 47 23 11 13 72.34
2.2 心绞痛疗效比较：治疗后两组心绞痛改善情况对比，两组总有效率差异有统计学意义(P<0.05)，说明治疗组明显优于对照组，从而显示脑心通胶囊在改善心绞痛症状方面较常规治疗更加优越。详见表2。
表2 两组心绞痛疗效比较(例)
组别 例数 显效 有效 无效 总有效率(%)
治疗组 49 31 14 4 91.84
对照组 47 27 11 9 80.85
2.3 心电图疗效比较：治疗后两组心电图改善情况对比，两组总有效率差异有统计学意义(P<0.05)，说明按疗程正规治疗，加用脑心通胶囊可以既好又快地改善心电图缺血性改变。详见表3。
表3 两组心电图疗效比较(例)
组别 例数 显效 有效 无效 总有效率(%)
治疗组 49 20 17 12 75.55
对照组 47 15 16 16 65.96
2.4 心功能改善情况比较：治疗后，在心功能改善疗效方面，治疗组明显优于对照组。脑心通胶囊能较好地改善冠心病心绞痛患者的心功能，而且较常规治疗的效果差异有统计学意义(P <0.05)。详见表4。
表4 两组心功能改善情况比较(例)
组别 例数 显效 有效 无效 总有效率(%)
治疗组 49 29 12 8 83.67
对照组 47 23 14 10 78.72
3 讨论
冠心病心绞痛属于中医学胸痹、心痛范畴，多见于中年以上患者。现代医学以为，冠状动脉内皮损伤，粥样硬化斑块破裂、 血小板在局部凝聚、不完全性血栓形成，急骤进展伴有复杂病变的严重器质性狭窄、冠脉痉挛、心肌耗氧量急剧增高是心绞痛的主要发病机制。高黏血症则是使血栓形成，影响组织器官血流灌注和产生缺血缺氧的基础。活动和劳动必然会加剧缺血缺氧，促使冠状动脉痉挛，导致冠心病心绞痛急骤发作。因此，阻止和减少病变组织的血栓形成和扩展，成为冠心病心绞痛的治疗关键。近年来，随着人们生活方式、饮食结构及自然环境的改变，内生痰浊痕阻、心脉发生胸痹的患者日益增多。脑心通胶囊的功能为活血化瘀、通络止痛，可用于治疗痰痪痹阻引起的胸闷、胸痛、心悸不适等症状。脑心通胶囊主要由黄芪、丹参、当归、川芎、赤芍、红花、乳香(制)、没药(制)、桂枝、全蝎、地龙、水蛭等药物有效成分组成。其中黄芪具有补气固表，利水退肿，生肌的功效。丹参、当归、鸡血藤均有益气活血之效，功擅化瘀通络，活络止痛。川芎活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症，祛风止痛，效用甚佳。水蛭活血清瘀，破血散结，经现代药理研究证实，有耐缺氧，增强心肌收缩力，以及抑制凝血，缓解冠脉痉挛等作用，对改善冠状动脉流血量，调节血脂及血黏度，起到十分有效的作用[4-6]。由此可见，脑心通胶囊组方严谨，科学合理，既可活血行血，化瘀止痛，又能散寒消积，清浊降脂，可谓化瘀血温通胸痹，散寒结行气定痛，因而能有效地治疗和改善冠心病心绞痛。笔者的临床观察结果证实脑心通胶囊能明显改善患者症状，缓解心绞痛，具有良好的抗心肌缺血作用，且经临床观察，服用脑心通胶囊无任何明显不良反应。脑心通胶囊为临床治疗冠心病心绞痛提供了一种安全、有效的治疗药物和治疗方法。
4 参考文献
[1] WHO.缺血性心脏病的命名及诊断标准[J].中华内科杂志, 1981,20(2):254.
[2] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S]. 1993:41.
[3] 陈可冀,廖家祯,肖镇祥.心脑血管疾病研究[M].上海:上海科学技术出版社,1998:311.
[4] 中国中医研究院.简明中医词典[M].北京:人民卫生出版社, 1980:736.
[5] 周自永,王世祥.新编常用药物手册[M].北京:金盾出版社, 1990:210.
[6] 黄恭康.常用中药成分与药理手册[M].北京:中国医药科学技术出版社,1994:595.
[收稿日期：2013-11-20 编校：郑英善]
