复方玄驹胶囊联合达英-35治疗多囊卵巢综合征40例临床疗效观察

多囊卵巢综合征( polycystic ovary syndrome， P-COS)是育龄女性最常见的内分泌紊乱性疾病，是以月经稀发或闭经、慢性无排卵、肥胖、不孕、多毛合并双侧卵巢囊性增大为临床特征的综合征候群[1]，主要以雄激素过多和持续无排卵为临床特征，是导致生育期妇女月经紊乱最常见的原因之一[2]。目前临床上主要采用促排卵类药物进行治疗。但这类药物在治疗的同时也会出现卵巢过度刺激综合征、月经过多等不良反应，而且易复发。故而为了减少不良反应，增加药物治疗效果，本研究采用西药联合中成药的治疗方法。中药治疗本病不仅安全有效，且临床患者易于接受。现报告如下。

1资料与方法

1.1研究对象的纳入标准：参照2003年鹿特丹PCOS会议修订标准[3]：①月经稀发或闭经;②临床和(或)生化指标提示存在高雄激素血症(高雄激素血症的临床表现包括痤疮、多毛、秃顶);③超声提示卵巢PCOS表现：B超下见一侧或双侧卵巢内直径2~9 mm≥12个;或者一侧或两侧卵巢体积>10 ml;以上三者，符合其中任意两点都可诊断为PCOS。参考诊断标准：LH>10 IU/L，LH/FSH>2为异常。

1.2排除标准：①不符合西医诊断标准;②近3月接受过多囊卵巢综合征西药治疗者;③合并有严重的心、肝、肺、肾、脑和造血系统等原发性疾病，精神病患者;④过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者;或已知的本药成分过敏者;⑤未按规定服药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效判定者;⑥正在参加其他药物临床试验的患者。

1.3一般资料及用药：自2011年1月～2011年11月按上述纳入标准收集我院PCOS病例共40例，年龄20～35岁，肝、肾功能正常。在40例LH异常者有35例，T(睾酮)过高，T>0.75 ng/L(按照我院实验室参考范围)，有34例。于月经周期第5天开始周期性服用复方玄驹胶囊3次/d，3粒/次，及达英-35，每日一片，每一个月为一个周期，共服3个周期。

1.4观察指标：①一般观察指标：记录用药前后中医症候(主症：畏寒肢冷，腰膝以下尤甚，腰膝酸软;次症：性欲淡漠，面色眺白或薰黑，小便清长，夜尿多，大便不实;典型舌脉舌淡胖，苔白，脉沉细弱)、月经状况、痤疮症状的改变情况。②血清指数变化：记录用药前后，月经周期的第3天内分泌情况：卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、睾酮(T)、泌乳素(PRL)、孕酮(P)，同时复查肝肾功能;③超声复查卵巢，了解用药前后双侧卵巢三条经线和小卵泡数量，并计算卵巢体积。

1.5疗效评价标准：月经、中医证候评价：按照中医证候评分表，进行组间及组治疗前后总积分值的比较。治疗结束时，统计治疗前后总分，计算疗效指数。疗效指数=(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100%。痊愈：证候消失，疗效指数≥95%;显效：证候明显好转，70%≤疗效指数<95%;有效：证候减轻，30%≤疗效指数<70%;无效：证候未见改善。

根据痤疮症状分级：痊愈：症状基本消失，丘疹少于20个;显效：少量丘疹脓疱，总皮损小于30个;有效：有粉刺，中等数量的丘疹和脓疱，总皮损在30~50个;无效：大量丘疹和脓疱，偶见大的炎症性皮损，分布广泛，总皮损数在51~100个之间，结节少于3个。

2结果

2.1治疗后体内内分泌的改变：见表1。在40例中，LH异常者35例均恢复到正常范围：LH/FSH<1;高T者34例，均恢复至正常范围。并且肾功能无改变。

2.2治疗后月经及中医症候改善情况：见表2。治疗后40例患者月经均规则，量中等，色红，总有效率达95%。15例患者有痤疮症状，有效率达到93.3%。

表1治疗前后患者体内性激素六项变化(x±s)

时间FSH(mU/ml)LH(mU/ml)T(ng/ml)E2(ng/L)PRL(ng/ml)P(ng/ml)LH/FSH治疗前6.26±1.6215.60±6.680.80±0.5879.8±9.6012.00±5.660.91±0.822.56±1.15治疗后5.96±1.454.86±1.20.48±0.14①66.03±8.8012.62±5.310.55±0.190.83±0.14①注：与治疗前相比，①P<0.05

表2一般指标治疗后改变情况[例(%)]

项目痊愈显效有效无效总有效率(%)中医及月经状况2495295痤疮症状(8)15(4)15(2)15(1)1593.3

2.3治疗后卵巢变化：见表3。治疗后40例患者，卵巢恢复正常大小，双侧卵巢体积均为5 ml左右，小卵泡明显减少。

表3治疗前后卵巢及子宫内膜变化

卵巢变化治疗前治疗后左卵巢体积(ml)8.58±3.115.60±1.18①右卵巢体积(ml)8.20±2.585.41±1.14①子宫内膜厚度(mm)6.76±2.286.43±1.74注：与治疗前相比，①P<0.05

3讨论

多囊卵巢综合征是育龄期妇女常见疾病。现代医学认为其主要病因是涉及内分泌、代谢等诸多因素，而中医认为本病主要与肾虚、痰淤有关[4]。临床运用达英-35来进行治疗[5]。达英-35可以抑制促黄体生成素的释放，减少雄激素分泌及合成，抑制睾酮和双氢睾酮的作用;还可以使高LH所致囊性增大的卵巢体积缩小，恢复月经周期，并使卵巢恢复自然排卵[6]。

中医治疗则以补肾为主。李文佩亦证实补肾配合活血化瘀中药可提高刺激排卵的功效[7]。桑海莉等用补肾活血中药治疗PCOS，效佳[8]。临床验证此法能有效降低LH、FSH，升高E2值，降低雄激素及瘦素，诱发排卵，且能恢复下丘脑-垂体-卵巢轴的功能。复方玄驹胶囊作为一种中成药，由玄驹、淫羊藿、蛇床子和枸杞子等中药配伍而成。玄驹即野生大黑蚂蚁，其味酸、咸，性温，是一种温和的滋补药，具有扶正固本、补肾壮阳、祛瘀通络等功效，是为君药;淫羊藿味甘、辛，性温，归肝肾经，具补肾壮阳之功效，兼可除湿，为臣药;佐以蛇床子性温，味辛、苦，能温肾壮阳兼，有燥湿化痰之能;枸杞子甘，平，滋润，能补肾填精，益阴而兴阳，兼防上药温燥之弊。“善补阳者，必于阴中求阳”之谓也。以上诸药配伍，共奏温肾壮阳、祛瘀化痰之功效。

笔者认为复方玄驹胶囊配合达英-35治疗多囊卵巢综合征不孕者，观察其肾阳虚症状、排卵和性激素情况，认为联合用药可以明显改善患者的合并症状，且对于卵巢及子宫内膜具有很好的保护作用，且可以明显改善患者性激素的水平，改善内分泌等，患者反馈效果很好，且不良反应少，值得临床推广。

4参考文献

[1]Trakakis E， Loghis C， Kassanos D.Congenital adrenal hyperplasia because of 21- hydroxylase deficiency.A genetic disorder of interest to obstetricians and gynecologists[J].Obstet Gynecol Surv,2009,64(3):177.

[2]乐杰.妇产科学[M].第6版.北京:人民卫生出版社,2003:343.

[3]The Rotterdam ESHRE /ASRM sponsored PCOS consensus workshop group，Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long- term health risks related to polycystic ovary syndrome[J].Hum Repord,2004,19(1):41.

[4]宋晓婕,宋夕元.中西医结合治疗52例多囊卵巢综合征的临床观察[J].中国实用医药，2012，7(25):151.

[5]欧阳凤霞.二甲双胍联合达因-35治疗多囊卵巢综合征[J].吉林医学，2007，28(1):50.

[6]姜亚君.达英-35联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征所致不孕症的疗效分析[J].中外医疗，2012，24(1):4.

[7]李文佩.补肾活血中药对家兔排卵的实验[J].中西医结合杂志,1986,(12):745.

[8]桑海莉,王洪芝.补肾活血片治疗多囊卵巢综合征临床研究[J].山东中医杂志,1988,17(3):104.

[收稿日期：2013-01-06编校：王丽娜]