血塞通注射剂不良反应的系统评价
发表时间:2014-01-17 浏览次数:2218次
血塞通注射液主要成分是三七总皂苷(人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1)[1]。为探讨血塞通注射剂不良反应的系统评价,特收集血塞通注射剂不良反应事件,分析发生不良反应的可能性原因,进而系统评价血塞通注射液的临床使用安全性。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料:收集血塞通注射剂不良反应事件,在2004年~2009年《CHKD期刊全文数据库》中进行检索,排除重复、叙述不清的不良反应报告,共收集符合的不良反应病例101例。男49例(48.51%),女52例(51.48%),年龄18~86岁,平均(67.21±1.12)岁。使用血塞通注射原因为脑供血不足34例(33.66%),高血压20例(19.80%),冠心病19例(18.81%),脑梗死18例(17.82%),其他10例(9.90%)。 1.2 方法:收集血塞通注射剂不良反应事件,分析发生不良反应的可能性原因,进而系统评价血塞通注射液的临床使用安全性。主要对不良病例的年龄、性别、不良反应症状等情况进行回顾性总结分析。
2 结果
不良反应病例中,报道提及药物过敏史的30例,其中曾有药物过敏史27例,占90%;报道提及联合用药的78例,进行联合用药的49例,占62.82%;不良反应发生时间,注射后10 min内6例(5.94%),10 min~1 d 15例(14.85%),2~3 d 9例(8.91), 4~5 d 10例(9.90%),6~7 d 13例(12.87%),7 d以上48例(47.52%);不良反应表现为出现皮肤过敏87例(86.14%),药物热5例(4.95%),过敏性休克1例(0.99%),心律失常 1例(0.99%),急性心力衰竭2例(1.98%),腹部疼痛2例(1.98%),药物性肝炎1例(0.99%),血尿2例(1.98%)。
3 讨论
血塞通注射液主要成分是三七总皂苷(人参皂苷Rb1、 人参皂苷Rg1、三七皂苷R1)。临床的主要功效是通脉活络、活血通脉,主要用于治疗瘀血阻络导致的中风偏瘫和中风后遗症等[2]。临床药理作用是通过增加患者的脑血管流量,进而扩张脑血管,有效改善血流动力学,抑制血栓的形成,进一步提高T-PA的活性,可以延长凝血时间,提高对缺氧所导致的脑损伤的保护[3-4]。通过本文的研究发现,有过敏史人群更容易发生过敏反应,这和该类患者自身体质有直接关系;联合用药的过敏发生率也比较高,应引起临床的重视,尽可能避免联合用药,如果病情需要,应尽可能相隔一段时间再进行后续治疗;过敏发生的时间,大多在7 d 以上,这可能可药物的体内累及有一定关系;过敏反应大多为变态反应,所有出现不良反应的患者在停药后,不良反应均明显好转,预后效果良好。综上所述,通过临床实践发现,血塞通在临床使用中并没有出现严重的不良反应事件,但仍需要临床进一步进行观察、研究,提高临床医疗机构的正确使用意识,提高不良反应上报水平,以便定期进行归纳性研究。
4 参考文献
[1] 常晓红,申丽萍,张藜莉,等.44例血塞通注射剂不良反应文献分析[J].中国医院用药评价与析,2008,8(4):304.
[2] 孔翔瑜,郝 园,吴泰相,等.柴胡注射液不良反应或不良事件的系统评价[J].中西医结合报,2010,8(12):1124.
[3] 黄 振,郭 玲.血塞通注射剂不良反应分析[J].中国医药导报,2010,7(31):116.
[4] 刘桂红,陈凌波.血塞通注射液不良反应1例[J].中国临床保健杂志,2006,26(3):378.
[收稿日期:2013-03-07 编校:郑英善]