自拟冠脉宁胶囊治疗冠心病心绞痛临床观察
发表时间：2010-11-29 浏览次数：399次
作者：卫兴胜
关键词 自拟冠脉宁胶囊;冠心病;心绞痛
2001年1月～2003年8月，我们用自拟冠脉宁胶囊治疗冠心病心绞痛患者120例，疗效较好，现报告如下。
1 临床资料
1.1 诊断标准
诊断标准参照全国内科学术会议关于《冠心病命名及诊断标准的建议》 [1] ，明确诊断与分型，中医辨证参考1990年全国冠心病辨证论治研究座谈会制定，1985年修定的《冠心病心绞痛中医辨证试行标准》 [1]。根据卫生部《中药治疗胸痹临床研究指导原则》，除符合上述条件外，要求符合下列条件之一者而心绞痛发作每周至少两次以上。①心绞痛典型，平时心绞痛发作时心电图有缺血性改变或运动实验阳性者;②心绞痛不典型，但心电图诊断明确者;③心电图呈正常，但心绞痛发作典型。符合以上条件，男性>40岁，女性>45岁 [1]。
1.2 一般资料
根据以上要求，选择190例，年龄40岁～82岁，随机分为两组。治疗组120例，男82例，女38例;年龄40岁～82岁，平均61.3岁;病程0.5个月～18年，平均6.5年;初发劳累性心绞痛10例，稳定劳累性心绞痛85例，恶化劳累性心绞痛18例，非劳累性心绞痛7例;合并高血压15例，糖尿病3例，心律失常5例;心绞痛程度:轻度34例，中度82例，重度4例。对照组70例，男46例，女24例，年龄40岁～81岁，平均60.4岁;病程0.5个月～19年，平均6.1年;初发劳累性心绞痛5例，稳定劳累性心绞痛53例，恶化劳累性心绞痛8例，非劳累性心绞痛4例，合并高血压者8例，糖尿病1例，心律失常4例;心绞痛程度:轻度18例，中度49例，重度3例。两组患者在发病年龄、疼痛类型、疼痛程度及并发症等方面具有可比性，经统计学处理无显著性差异(P>0.05)。
2 治疗方法
2.1 治疗方法
治疗组用自拟冠脉宁胶囊(人参，姜黄生蒲黄，川芎，半夏各1份，淫羊藿、瓜蒌皮各1.5份，黄芪、葛根各2份，细辛，黄连各0.3份，阳城县人民医院制剂室提供，制成胶囊，每粒重0.1g，3次/d，每次用0.2g。4W为1疗程，对照组用复方丹参片，每次3片，3次/d，4W为1疗程。服药期间，停服其他抗心绞痛药。心绞痛发作可速效止痛药物。
2.2 治疗指标
治疗前后分别查血、尿，做常规及肝、肾功能检查。观察胸闷胸痛(心绞痛)，气短乏力，心悸憋气等症状;心电图S-T，T改变，血脂变化。采用日本EUB515多功能彩超观察心肌缺血面积变化，进行前后对照。
2.3 统计学处理
计量资料采用u检验，率的显著性检验用χ 2 检验。
3 疗效判定结果
3.1 疗效判定
参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会修订的《冠心病心绞痛效评标准》 [1] 进行评定。
3.2 结果
3.2.1 心绞痛疗效:治疗组120例中显效104例(86.7%)，改善13例(10.8)，无效3例(2.5%)，总有效率97.5%。对照组70例，显效8例(11.4%)，改善35例(50%)，无效26例(37.1%)，加重1例(1.4%)，总有效率62.5%。统计学处理两组之间显效率及总有效率有显著差异(P<0.005)。
3.2.2 两组患者主要症状疗效比较(见表1)。
表1 两组患者主要症状疗效比较(略)
注:与对照组同项目比较P<0.05
表1说明，治疗组对主要症状胸闷、心悸、气短均有治疗作用。显效率及总有效率均优于对照组，经统计学处理有显著性差异(P<0.05)。
3.2.3 心电图疗效:有缺血性心电图改变者158例，其中治疗组109例，对照组49例，见表2。结果表明:治疗组显效率及总有效率均高于对照组，经统计学处理(P<0.05)有显著性差异。
表2 两组心电图疗效比较(略)
注:与对照组比较P<0.05
3.2.4 缩小心肌缺血面积疗效:其中治疗组32例 作彩超检查缺血面积，经治疗后复查:结果显效26例(81.25%)，好转6例(18.75%)，全部有效;对照组8例，其中有效2例(25%)，无效6例(75%)。其缺血面积改善情况，治疗组由(225.82±137.6)mm 2 缩小为(71.27±83.41)mm 2 ，对照组由(190.6±81.3)mm 2缩小为(149.65±85.56)mm 2 ，统计学处理，两组疗效显著差异(P<0.05)。
3.2.5 血脂疗效:治疗组检出血脂高者28例，治疗后胆固醇由(7.04±1.48)mmol/L降至(5.08±1.92)mmol/L，甘油三脂(2.07±0.48)mmol/L降至(1.37±0.40)mmol/L，低密度脂蛋白(3.43±0.19)mmol/L降至(2.36±1.05)mmol/L，高密度脂蛋白(1.03±0.30)mmol/L上升至(1.55±0.70)mmol/L，均具有统计学意义，(P<0.01～0.001)。对照组检出血脂高者13例，改善明显。
3.2.6 不良反应:观察病例在治疗前、后查血尿、便、肝肾功能，未发现异常改变。
4 讨论
冠心病心绞痛属中医学“胸痹”等范畴，其基本病机特点为本虚标实。本研究认为其病机主要为元气亏虚，宗气不足，痰瘀交阻所致。根据病机和研究者多年临床经验，采用扶元固本，祛瘀化痰法，组用自拟冠脉宁胶囊，方用人参，淫羊藿，葛根，益气升阳，升清益津，兼顾后天，枯篓，黄连，半夏宽胸化痰降浊，姜黄，生蒲黄，川芎等理气化瘀止痛，细辛通窃为使，合并黄奏扶元固本，祛痰化瘀，通痹止痛之功。同时现代药理研究证明:人参，淫羊藿能增加机体的免疫力和防御能力，抗心肌缺氧，扩张冠脉调节内分泌，促进脂质代谢[2] 。枯蒌，生蒲黄，川芎，细辛等亦有增加冠脉流量。改善微循环血液流变性，抗动脉粥样硬化作用，且能止痛 [2] 。
冠心病临床观察传统多以心绞痛疗效和心电图改变作为指标，近年来，不少学者从事冠心病的超声心动图研究并取得较大进展，超声心动图在冠心病的诊断和研究中应用越来越广泛，可以协助对冠心病及心绞痛的诊断，并能判断冠状动脉阻塞的大致部位 [1] 。经过临床观察，冠心病患者在出现症状或心电图缺血同时，彩超亦显示缺血区运动不协调，在心绞痛或心电图改善时，彩超亦显示其缺血范围缩小，运动协调，故作为观察指标。
本研究证明了自拟冠脉宁治疗冠心病心绞痛疗效可靠，不仅明显改善患者症状，缓解心绞痛，而且明显缩小心肌缺血面积，改善缺血性心电图变化。为临床治疗冠心病心绞痛提供了一种安全，有效的中药止痛药物和治疗方法。
参考文献
1.中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第1辑，1993，41～45
2.阴 健，郭力弓.中药现代研究与临床应用.北京:学苑出版社，1995，5～17
3.王新房，王加恩.超声心动图学.北京:人民卫生出版社，1985，11:305
