丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的临床价值

　　作者：李昌 作者单位：解放军第175医院，福建漳州363000

　　【摘要】 目的观察丹红注射液对不稳定型心绞痛(UA)病人微循环的影响，及疗效、安全性、预防心血管事件发生的价值。方法将130例UA病人随机分为治疗组和对照组，对照组采用常规治疗，治疗组在常规治疗的基础上加用丹红注射液治疗，2周后比较检测两组治疗前后心绞痛疗效;常规心电图(12导联)ΣST(12导联ST压低数值总和)、血脂、血液流变学等指标的变化，血清超敏C反应蛋白(hsCRP)并观察药物反应。结果治疗组与对照组相比，治疗组能显著改善心绞痛病人的症状(总有效率分别为93.2%与658%，P<0.05)，改善心绞痛的缺血心电图(总有效率分别为55.3%与38.2%，P<0.05);降低纤维蛋白原浓度，降低血脂的作用也明显优于对照组(P<0.05);血液流变学检查示治疗组全血黏度、还原黏度均显著下降(P<0.05);两组患者治疗前后hsCRP比较显示，治疗组优于对照组(P<0.05)。结论丹红注射液对UA患者的微循环指标改善明显，疗效肯定且安全。

　　【关键词】 不稳定型心绞痛 丹红 C反应蛋白

　　Clinical Research of Danhong Injection for Amelioration of Microcirculation in Patients with Unstable Angina

　　Li Chang, Kang De, Wu Yansheng

　　Department of Emergency Medicine, PLA No.175 Hospital, Zhangzhou 363000, China

　　Abstract： ObjectiveTo observe Danhong injection’s effects on the microcirculation in the patients with unstable angina (UA). MethodsA total of 130 paitents with UA were divided into trial group and control group at random. The control group was adminstered with routine treatment and the trial group with additional Danhong injection for two weeks.ResultsAccording to the comparison between the two groups, Danhong injection obviously eliminated the symptoms of UA (93.2% vs 65.8% in total effective rate, P<0.05), and improved the appearance in 12lead electrocardiograms of UA (55.3% vs 38.2% in total effective rate, P<0.05). The descent of fibrinogen and lipids in blood was more obvious in the trial group than in the control (P<0.05), as well as the descent of blood viscosity (P<0.05). According to the comparison of serum hypersensitive Creactive protein (hsCRP) between before and after treatment, the trial group won an advantage of the control group (P<0.05).ConclusionDanhong injection can improve the microcirculation in the patients with UA safely and affirmatively.

　　Key words： unstable angina; Danhong injection; Creactive protein

　　2007年1—10月我院采用丹红注射液在常规治疗基础上治疗不稳定型心绞痛，疗效满意，现总结报告如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选择2007年1—10月间的不稳定型心绞痛(UA)病人130例，均符合国际心脏病学会和协会及世界卫生组织(ISFC/WHO)的诊断标准[1]。其中合并高血压病80例，高血脂60例。排除标准：(1)合并心肌梗死;(2)影响心电图确诊心肌缺血的体征;(3)有明显心力衰竭症状;(4)有严重心脏外的其他器质性疾病。治疗组与对照组男女比例分别1.5：1及1.3：1;年龄分别(60.3±10.10)岁、(62.18±10.50)岁，病程分别为(7.86±4.65)年、(7.66±2.34)年。两组在性别、年龄、并发症等资料方面比较，无统计学意义(P>005)，具有可比性。

　　1.2治疗方法

　　将入选病人随机分为两组，治疗组80例，对照组50例。对照组患者给予肠溶阿司匹林、硝酸酯类、β受体阻滞剂和(或)钙拮抗剂、他汀类降脂药等治疗，治疗组患者在此基础上加用丹红注射液(济南步厂制药有限公司生产，主要成分为丹参与红花)20 ml 加入生理盐水溶液250 ml，缓慢静脉滴注，1次/d，疗程均为14 d。

　　1.3观察指标观察

　　两组治疗前后心绞痛发作次数，常规心电图(12导联)∑ST(12导联ST压低数值总和)的变化，测量血脂、血液流变学、血浆纤维蛋白原浓度等指标， 并观察药物过敏及其他反应。第3期丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的临床价值李昌，等

　　1.4疗效判定标准

　　1.4.1心绞痛疗效判定标准

　　采用中西医结合法治疗冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会上所修订的标准[2]。显效：1个疗程后心绞痛发作消失或基本消失或发作次数减少≥80%以上;或硝酸甘油片用量减少≥80%;有效：1个疗程后心绞痛有较大改善，心绞痛发作次数减少≥50%~80%;无效：1个疗程后心绞痛次数减少≤50%，或硝酸甘油片用量减少≤50%。

　　1.4.2心电图疗效判定标准

　　按照《中国常见心脑血管疾病诊治指南》[3]中的标准，显效：症状消失，心电图复查ST段及T波基本恢复正常，运动试验由阳性转为阴性;有效：症状减轻，心电图复查ST段低平，T波倒置有所纠正;症状基本与治疗前相同，心电图复查ST段低平或T波倒置无好转。

　　1.5统计学方法

　　计算资料以均数±标准差(x±s)表示，采用方差分析，计数资料用χ2检验，以P<0.05为有统计学意义。

　　2结果

　　21两组疗效比较见表1。表1两组心绞痛疗效比较[n(略)]

　　22两组心电图疗效比较见表2。表2两组心电图疗效比较[n(略)]

　　23两组患者治疗前、后血清hsCRP变化见表3。表3两组治疗前、后血清CRP指标比较(略)

　　24两组治疗前后血脂比较见表4。表4两组治疗前后血脂指标比较(略)

　　25两组血浆黏度及纤维蛋白原浓度比较见表5。表5两组血浆黏度及纤维蛋白原浓度的比较(略)

　　2.6不良反应两组治疗期间均无过敏反应及明显不适现象。

　　3讨论

　　3.1UA系介于稳定型心绞痛和急性心肌梗死之间的一种中间型临床状态，其发病机制主要是易损斑块的破裂以及冠脉痉挛致血管内皮受损，从而导致血小板活化、黏附、聚集、血栓形成，近年经冠状动脉镜检查UA血栓多为包含血小板为主的非阻塞性白色血栓[4]。因此UA的现代治疗除了抗缺血(β受体阻滞剂、硝酸酯类、钙拮抗剂等)治疗，还有充分抗栓(抗凝和血小板)治疗。而现代药理研究表明：丹红注射液可以促进血管内皮细胞生长因子(VEGF)的表达，显著延长血管内皮细胞的寿命，促进血管内皮细胞的良好生长，抑制凝血酶活性并能刺激血管内皮细胞释放组织纤维溶酶激活物(tPA)，具有阻止血栓形成和促进血栓溶解的作用[5]。

　　3.2UA是现代医学中的常见病，属中医的胸痹范畴。中医认为人体是一个有机的整体，五脏六腑相互维系，达到脏腑调和，阴阳平衡。UA病位在心，与肝、脾、肾关系密切。致病因素与心肝脾肾虚、痰瘀阻滞、脉络不通有关，总属气血失调所致心血瘀阻为主症。丹红注射液其主要成分为丹参、红花。丹参味苦，性微寒，归心、肝经，通血脉，散瘀结，是为主药;红花味辛，性温，归心、肝经，化瘀血，通经络是为辅药，二药相辅祛瘀生新，除邪而不伤正，共奏活血通络、祛瘀生新之功。

　　3.3研究表明，炎症参与动脉粥样硬化发生发展的全过程，血清hsCRP是炎症标志物，UA患者的血清hsCRP水平明显升高，不但是斑块不稳定的标志，且升高程度与远期预后密切相关[6~8]。本实验结果显示，患者hsCRP治疗组较对照组降低(P<0.05)能明显降低患者hsCRP水平。

　　3.4近年来应用中西医结合的方法治疗冠状动脉供血不足已被广泛地应用于临床，西药治疗主要是以硝酸酯类或配合钙通道阻滞剂及β受体阻滞剂等以增加冠状动脉供血、降低心肌耗氧。心绞痛属于中医“胸痹”范畴，主要病机为心血瘀阻，治则为以通为主的活血化瘀、行气止痛。本研究结果表明，在常规应用硝酸酯类治疗不稳定型心绞痛同时加用丹红注射液的机制有：(1)活血化瘀，改善微循环，扩张冠状动脉，增加冠状动脉灌注和心肌血液供应，由此而改善心肌缺血缺氧，减轻心肌缺血的损伤和减少缺血的范围。(2)降低血液黏度，加快血液流速，促进侧支循环的建立，改善心肌缺血、缺氧状态，增加冠状动脉血流量及心肌供氧。(3)血清血脂含量的降低，可防止脂质在动脉管壁及细胞内的沉积，阻断冠状动脉粥样硬化及血栓形成的环节，防止冠心病心绞痛的发生和发展。(4)降低纤维蛋白原浓度，抑制血小板黏附，清除氧自由基，促进纤溶系统，溶解冠状动脉内微小血栓，控制心绞痛的发作及向心肌梗死的转化。丹红注射液在心绞痛症状疗效、程度改善、心电图疗效方面都有较好的效果，而且在改善人血液流变学及纤维蛋白原浓度方面较硝酸酯类更为显著(P<0.05)，提示对血液流变学及纤溶的改善作用可能是丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的机制之一。通过观察无出血、过敏及其他不良反应，使用简单安全，值得临床推广使用。

　　【参考文献】

　　[1]叶任高.内科学[M] 第5版,北京:人民卫生出版社，2000：310-311.

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　　[5]谢鸣.中医方剂现代研究(下卷)[M].北京:学苑出版社,1997:1075-1076.

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