头孢哌酮舒巴坦钠治疗糖尿病合并泌尿系统感染134例疗效分析
发表时间：2011-07-19 浏览次数：620次
作者：王荣端,刘英发,闫记灵,陈歧辉 作者单位：石家庄市，石家庄制药集团中奇制药技术石家庄有限公司河北省制剂工程技术研究中心(王荣端、刘英发、闫记灵);吉林大学第一附属医院泌尿科(陈歧辉)
【关键词】 头孢哌酮,舒巴坦,糖尿病,泌尿系统感染
糖尿病患者常合并泌尿系统感染，且较难控制。头孢哌酮舒巴坦钠是在头孢哌酮钠基础上研制的一种新型第三代头孢菌素类抗菌药，是头孢哌酮钠与舒巴坦钠以1∶1比例配制的供注射用的超广谱强抗菌联合制剂，较目前临床应用的第三代头孢菌素类药物抗菌谱更广。本研究观察了86例在治疗的糖尿病合并泌尿系统感染时应用头孢哌酮舒巴坦钠的临床疗效及其安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2006年7月至2008年3月在吉林大学第一附属医院经病史、血糖检验确诊，符合糖尿病诊断标准，合并泌尿系统感染的患者134例，其中男32例，女102例;根据用药不同按随机数法随机分成2组：头孢哌酮舒巴坦钠组86例，男21例，女65例;年龄35～69岁，平均年龄(48±11)岁;尿培养病菌阳性率77.9%(67/86)。头孢甲肟组48例，男11例，女37例;年龄38～68岁，平均年龄(48±11)岁;尿培养病菌阳性率72.9%(35/48)。2组性别比、年龄、尿培养病菌阳性率等差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者青霉素皮试均为阴性。
1.2 治疗药物 头孢哌酮舒巴坦钠，规格为每支1.0 g，含头孢哌酮0.5 g，舒巴坦钠0.5 g[石药集团中诺药业(石家庄)有限公司生产，批号：06050322]。注射用头孢甲肟，规格为每支1.0 g，(浙江尖峰药业有限公司生产，批号：06030217)。
1.3 治疗方法 治疗组头孢哌酮舒巴坦钠2.0 g加入0.9%氯化钠溶液100 ml中静脉滴注，1次/12 h。对照组注射用头孢甲肟2 g加入0.9%盐水100 ml中静脉滴注，1次/12 h。2组疗程均为7 d。
1.4 疗效观察 用药期间密切观察患者症状、体征变化及出现的不良反应;监测用药前、疗程中及结束时的血、尿常规、肝肾功能以及病原学检查等。尿常规检查：用药前、用药后第7天、停药后第1天各1次。
1.5 疗效判定标准 (1)临床疗效[3]：根据卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》。痊愈：症状、体征、实验室及病原学检查4项均恢复正常;显效：病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常;进步：用药后病情好转，但不够明显;无效：用药72 h，病情无明显好转或有加重者。其中痊愈和显效两组合计为有效。(2)细菌学疗效：清除：治疗中及停药后第1天培养无致病菌生长。部分清除：原培养2种以上的细菌清除了1种。未清除：疗程结束后，原致病菌仍然存在。替换：治疗结束后培养出新的致病菌，无感染的症状、体征，无需治疗。再感染：治疗结束后培养出新的致病菌，并出现感染的症状、体征，需进一步治疗。
1.6 不良反应 评价不良反应、化验值异常与所试验药物的关系，按肯定有关、可能有关、可能无关、无关、无法评定5级进行评价，前两者计为不良反应。
1.7 统计学分析 应用SPSS 10.0统计软件，计数资料采用χ2 检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效比较 2组有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。表1 2组治疗后临床疗效比较
2.2 2组细菌学疗效比较 134例患者尿培养出致病菌102株，细菌阳性率为76.12%。头孢哌酮舒巴坦钠组86例分离出致病菌67株，细菌阳性率为77.9%，清除率为89.55%;头孢甲肟组48例分离出致病菌35株，细菌阳性率为72.9%，细菌清除率为85.71%。2组细菌清除率间差异无统计学意义(P>0.05)。见表2、3。表2 2组阳性细菌清除数表3 头孢哌酮舒巴坦钠组与头孢甲肟组细菌清除率比较
2.3 不良反应 在所观察病例中无明显不良反应，无1例因药物不良反应而中断治疗。
3 讨论
糖尿病合并尿路感染的发生率比较高，尤其在女性患者，其原因一方面是由于女性患者泌尿器官的解剖、妊娠、经期、导尿诱发感染的机会增多，另一方面是由于糖尿病患者导致机体免疫功能低下，抗感染能力降低;尿中葡萄糖含量高易于细菌繁殖;糖尿病导致的周围神经病变，使患者易患神经源性膀胱，导致排尿障碍，严重导致尿潴留，这些因素易于细菌入侵、滋生和繁殖，如不能很好的控制感染，必然导致肾盂内感染，最终导致肾功能不全，因此控制感染至关重要，因此选用敏感的抗生素尤为重要。
泌尿系统感染的主要致病菌常为大肠埃希氏菌，其次为肠球菌、克雷伯杆菌。而大肠埃希氏菌对头孢哌酮舒巴坦钠敏感性高[1]。头孢哌酮舒巴坦钠为一复合日制剂，舒巴坦为广谱酶抑制剂同时具有较弱的抗菌活性，对金葡菌及多数阴性杆菌产生的β内酰胺酶具有强大的不可逆的抑制作用，但对某些阴性杆菌染色体介导的β内酰胺酶无活性。头孢哌酮是第三代头孢菌素，对β内酰胺酶的稳定性较差，两者联合，不但对阴性杆菌显示明显的协同抗菌活性，联合后的抗菌作用是单独头孢哌酮的4倍。朱建宁等[2]比较了头孢哌酮舒巴坦钠(1∶1)与环丙沙星治疗上尿路感染的疗效，发现二者治愈率为93.5%和76.7%，两者比较有显著性差异。王宗春等[3]报道头孢哌酮舒巴坦钠(1∶1)与头孢哌酮钠治疗泌尿系统中度感染，二者有效率为90.24%和78.95%，细菌清除率为88.89%和76.67%(P>0.05)。本组病例头孢哌酮舒巴坦钠治疗糖尿病和并尿路感染的有效率为83.72%，有效率低于上述报道，分析原因是由于患者患有糖尿病的因素。病菌清除率为89.55%，与资料接近。本组病例中无效2例，药敏试验敏感指数低，治疗后细菌未被清除。未达疗效的原因，除细菌的耐药性，还与患者自身的复杂因素存在有关，进步12例，显效9例，头孢哌酮舒巴坦钠药敏试验敏感，治疗后细菌被部分清除。考虑与多种致病菌感染有关。60例尿细菌培养阳性，对头孢哌酮舒巴坦钠药敏试验敏感，治疗后细菌被全部清除。在这组观察的病例中，未发现肾功受影响者。本组病例用药后无1例不良反应。此外，用药前后监测血、尿常规、肝肾功能等，未发现有异常改变。总之，头孢哌酮舒巴坦钠治疗糖尿病合并泌尿系感染效果明显，安全可靠，可以作为治疗泌尿系感染的经验用药。
【参考文献】
1 陈玉兰，李建华，张惠.泌尿系感染病原菌分布及耐药性分析.中华医院感染学杂志，2008，1：137139.
2 朱建宁，姚扬，王宇丽.头孢哌酮舒巴坦治疗上尿路感染62例疗效观察.中国中西医结合肾病杂志，2003，4：409.
3 王宗春，颜玉莲，王芳.海必舒与头孢哌酮钠对照治疗泌尿系统及腹腔内中度感染79例.中国新药杂志，1999，8：344345.
