诺和锐30治疗2型糖尿病23例临床观察
发表时间：2011-09-20 浏览次数：435次
作者：吴军 作者单位：贵州省黔东南州人民医院内分泌科，贵州凯里
【摘要】目的 比较诺和锐30和诺和灵30 R每日2次皮下注射治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性。方法 将46例T2DM患者随机分为诺和锐30组和诺和灵30 R组，各23例，采用每日早、晚餐前(即刻、餐前30分钟)两次皮下注射方案。治疗12周后观察两组5点(空腹，三餐后2 h及睡前)血糖、糖化血红蛋白(HbA1C)及低血糖事件的差异。结果 诺和锐30组早、晚餐后及睡前血糖明显低于诺和灵30 R组(P<0.05或0.01)，低血糖发生率诺和锐30组少于诺和灵30 R组(P<0.05)。结论 诺和锐30控制餐后血糖更为满意，且低血糖事件发生率更低。
【关键词】 诺和锐30 诺和灵30 R 2型糖尿病,低血糖
诺和锐30是一种双相的胰岛素类似物。由30%可溶性门冬胰岛素和70%鱼精蛋白结晶体门冬氨酸胰岛素组成。具有起效迅速、达峰早，作用持续时间较长的特点，较好地模拟了胰岛素的生理分泌。本文比较了诺和锐30与诺和灵30 R在治疗T2DM的疗效及安全性。现报告如下。
资料与方法
1.一般资料
选自2006年12月～2007年12月我院内分泌门诊及住院的T2DM患者。入选标准：符合1999年WHO糖尿病诊断标准。其中男27例，女19例，年龄60.3±6.3岁，体重指数(BMI)为22.5±4.5 kg/m2，糖化血红蛋白(HbA1C)≥8.0%。其中口服降糖药继发失效31例，首诊2型糖尿病15例。均排除了感染，酮症酸中毒，心肝肾衰竭等情况，并对并发症作相应治疗。停用原口服降糖药。随机分为两组，诺和锐30组23例，年龄60.3±6.3岁，BMI为22.3±3.8 kg/m2，HbA1C为8.3±1.3，诺和灵30R组23例，年龄60.8±7.2岁，BMI为22.0±4.2 kg/m2，HbA1C为8.2±1.1。两组的一般情况比较无显著性差异(P均>0.05)，具有可比性。
2.方法
诺和锐30组于早、晚餐前即刻皮下注射，诺和灵30 R于早、晚餐前30分钟皮下注射。胰岛素起始剂量为0.2～0.3 U/kg。再根据血糖监测结果调整胰岛素剂量至达标。目标血糖：空腹血糖(FBG)<7.0 mmol/L，餐后2 h血糖(2 h PBG)<10.0 mmol/L。分别纪录两组应用胰岛素治疗后12周的HbA1C，5点血糖及低血糖事件。所有患者均常规进行糖尿病教育，糖尿病饮食、运动。全部患者均完成治疗。血糖监测统一采用美国强生公司稳步血糖仪测指尖血糖。
3.统计方法
1.数据以均数±标准差(-±s)表示，组间比较行t检验，计数资料比较采用χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义，数据均输入SPSS 12.0软件包进行统计分析。结 果 1.两组HbA1C及胰岛素用量的比较 治疗12周后两组患者HbA1C及胰岛素用量比较均无显著性差异(P均>0.05)。见表1。表1 两组治疗前后HbA1C、胰岛素用量比较(略)
2.血糖控制比较
诺和锐30组较诺和灵30 R组早晚餐后及睡前血糖水平明显下降，两组比较差异有显著性(P<0.05或0.01)。见表2。表2 两组患者治疗后的5点血糖比较(略)
3.低血糖发生率 以患者出现低血糖(Whipple)三联征且血糖<3.9 mmol/L为低血糖反应的诊断标准。整个治疗阶段共有10例次发生低血糖反应，诺和锐30组发生1例次轻度低血糖反应，低血糖发生率4.3%;诺和灵30 R组发生8例次低血糖反应，低血糖发生率34.8%，两组比较差异有显著性(χ2=4.97，P<0.05)。两组低血糖反应均于进餐后缓解。无低血糖昏迷发生。
讨 论
DCCT显示，糖尿病患者严格控制血糖是预防和减少糖尿病各种并发症的首要基本措施[1]。而近年来大量流行病学及基础研究更揭示出，餐后高血糖是糖尿病并发症的独立危险因素[2]。餐后血糖越高，其死亡率也越高。此外，证据显示对于血糖控制良好的糖尿病患者，餐后血糖对HbA1C的贡献更大。
诺和锐30是一种双时相释放的人胰岛素类似物，是30%可溶性门冬胰岛素和70%鱼精蛋白结晶体门冬胰岛素的混悬物。前者是人胰岛素B链上的第28位脯氨酸改为门冬氨酸的重组人胰岛素类似物。这种人胰岛素类似物皮下注射后主要以单体形式存在，吸收迅速，起效时间短(5～15分钟)，达峰早(30～90分钟)，能更好地控制餐后血糖;而后者为中效胰岛素，作用时间较长，可保持平稳的基础胰岛素水平[3]。因此，诺和锐30较诺和灵30 R能更好地模拟生理胰岛素分泌模式，使全天血糖控制更佳，同时减少了低血糖风险[4]。
本观察结果证实，诺和锐30和诺和灵30 R虽然均能有效控制血糖，但诺和锐30组对餐后血糖控制更好，低血糖风险更小，且餐时，餐中，餐后均可注射，其降糖效果类似，更加灵活方便，提高了患者的生活质量，增加了患者的依从性。因此，诺和锐30是T2DM患者使用胰岛素治疗时的更佳选择。
【参考文献】
[1]Diadetes Control and Complications Trial Research Group (DCCT). The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of longtime complications in insulin-dependent diabetes mellitus[J].N Engl J Med,1993,329:977-986.
[2]Heinemann L. Variability of insulin absorption and insulin action[J].Diabetes TechnolTher,2002，4:673.
[3]李金娥.张吉吉双时相胰岛素类似物在胰岛素强化治疗中的应用[J].世界临床药物，2005，12：718-720.
[4]邓尚平.糖尿病防治知识讲座[M].成都：四川科学技术出版社，2007，276-283.
