糖脉康颗粒联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病的疗效观察
发表时间：2011-08-09 浏览次数：443次
作者：杜伟,郭建忠,金晶 作者单位：1.宁夏医科大学附属医院药剂科，银川 750004; 2.宁夏吴忠市人民医院内分泌科，吴忠
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【摘要】 目的 为探讨糖脉康颗粒联合二甲双胍治疗初诊的2型糖尿病的疗效及安全性。方法 将142例新诊断2型糖尿病患者随机分为对照组72例(单用二甲双胍)和研究组70例(服用二甲双胍加糖脉康颗粒)，观察治疗前和治疗3个月后体重指数、空腹血糖、餐后2h血糖、总胆固醇、甘油三酯、空腹和餐后胰岛素水平变化。结果 ①治疗3个月后两组患者的体重指数、空腹和餐后血糖、血脂、空腹胰岛素水平均明显下降(P<0.05)，但研究组的空腹和餐后血糖、空腹胰岛素水平、糖化血红蛋白及血脂均较对照组更低(P<0.05);②研究组并未较对照组出现更多的不良反应(P<0.05)。结论 糖脉康颗粒联合二甲双胍较单用二甲双胍能更有效地降低血糖、血脂及增强胰岛素敏感性，治疗初诊2型糖尿病有明显的效果且安全性较好。
【关键词】 糖脉康颗粒,二甲双胍,初诊2型糖尿病
近年来，随着社会经济发展和人民生活水平的提高，糖尿病患病率呈迅速增长的态势。对于初发的2型糖尿病患者，尽可能早地控制血糖使其达标，对预后有着非常重要的意义。本研究应用中药糖脉康颗粒联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病，取得较好疗效，现报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料 2006年3月-2009年3月期间在吴忠市人民医院就诊的2型糖尿病患者142例，男80例，女62例，年龄37～58岁，平均(44.25±1.65)岁，均为初次就诊并根据1999年WHO糖尿病诊断标准确诊为2型糖尿病，未服用过任何降糖药物;同时排除空腹≥11.1mol•L-1和(或)餐后血糖≥14.5mol•L-1、冠心病急性冠脉综合征、脑卒中、严重肝肾功能不全、慢性支气管炎以及有胃肠道病变者。
1.2 方法
1.2.1 分组方法 随机法将患者分为研究组和对照组，其中研究组70例，对照组72例。两组患者的年龄、性别、体重指数(Body Mass Index，BMI)、空腹血糖(FBG)平均值、糖化血红蛋白(HbAlc)、空腹胰岛素、血脂比较差异均无统计学意义(P> 0.05)，具有可比性，见表1。
1.2.2 治疗方法 所有患者在给予糖尿病饮食、运动疗法基础上，对照组给予二甲双胍500mg口服，每天3次。研究组在此基础上加用口服糖脉康颗粒(成都中汇制药有限公司生产，批准文号：国药准字Z10970026)7.5g，每天3次，观察周期为3个月。
1.3 观察指标 ①疗效指标：测定治疗前及治疗后3个月的BMI、空腹血糖、餐后2h血糖(PBG)、空腹胰岛素水平(FINS)、糖化血红蛋白、血脂[包括甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)];②安全性指标：监测治疗前和治疗后1个月的肝功能(谷丙转氨酶GPT)、肾功能(血肌酐Scr)，并记录治疗期间病人的不良反应。
1.4 统计学方法 计量资料以均数±标准差(±s)表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗效果 ①治疗3个月后，两组患者的空腹血糖、餐后2h血糖、空腹胰岛素水平、糖化血红蛋白、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白均较治疗前有不同程度的改善;②治疗3个月后，研究组与对照组相比，空腹血糖、餐后2h血糖、空腹胰岛素水平、糖化血红蛋白、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白，均较对照组改善更为明显(P<0.05)，结果如表1所示。
2.2 不良反应 治疗过程中，对照组4例出现轻度胃肠不适，研究组3例出现恶心，均未给予干预而自行缓解。两组服药后均未见明显的肝、肾功能损害(P>0.05)，结果见表2。表1 两组患者治疗前后各项指标的比较表2 两组治疗前后肝肾功能的监测
3 讨论
2型糖尿病的发病是一个遗传因素和环境因素(如摄入量过多、体力活动减少及超重或肥胖等)长期相互作用的漫长过程，早期干预治疗既可以通过早期控制血糖改善患者胰岛功能，又可明显降低以后发生重度心脑血管并发症的危险性。美国糖尿病协会(American Diabetes Association,ADA)2007年糖尿病指南[1]明确推荐：患者一旦被诊断为糖尿病后，就要立即开始生活方式干预和二甲双胍、磺脲类、胰岛素等药物治疗。目前，二甲双胍已经被作为一线药物广泛用于2型糖尿病的早期防治。近年来，应用中药联合二甲双胍治疗，因其可以发挥协同治疗作用，越来越受到临床工作者的青睐。
糖脉康颗粒由黄芪、生地、丹参、赤芍、牛膝、黄连、黄精、葛根、麦冬、淫羊藿、桑叶等11味中药组成，具有养阴清热，活血化瘀，益气固肾等作用。2006年3月以来，我们对中药糖脉康颗粒联合二甲双胍治疗2型糖尿病进行了临床治疗研究。结果表明(表1)，两药联合治疗，能够明显降低患者血糖和血脂水平，其FBG、PBG、FINS、HbA1c、LDL-C、HDL-C等值均较单用二甲双胍治疗组显著改善(P<0.05),这与高允珊报道的结果相一致[2]。现代药理研究[3]已经揭示：黄芪有降糖及增加机体特异性免疫功能作用;黄精对肾上腺及高血糖动物有明显降血糖作用，并有改善冠状动脉硬化斑块作用;地黄煎剂给家兔灌胃或注射有降低血糖作用;丹参、赤芍等具有改善微循环和抗脂质过氧化的作用。诸药配伍，能够抑制血小板聚集和血栓素合成，减轻胰岛素抵抗，提高胰岛素的敏感性，协同发挥降低血糖、调节血脂、改善微循环障碍等药理作用[4]。
本研究结果显示，两药联合未出现明显不良反应，患者GPT、Cr等肝、肾功能指标较治疗前及对照组差异并无统计学意义(P>0.05)。表明，糖脉康颗粒联合二甲双胍治疗初诊的2型糖尿病效果优于单用二甲双胍，且疗效可靠、安全。但鉴于观察时间尚短，疗效和安全性还有待于进一步研究。
【参考文献】
[1] American Diabetes Association.Standards of Medical Care in Diabetes[J].Diabetes Care，2007，30(Supplement 1)：S1-S41.
[2] 赵进喜，李成卫.糖尿病临床药对新用[M].北京：中国医科科技出版社，2006:82.
[3] 高允珊.糖脉康颗粒联合二甲双胍治疗2型糖尿病合并高脂血症60例临床观察[J].中国实用医药，2009，4(4)：72-73.
[4] 程比奇.中医学[M].北京：人民卫生出版社，2000:154.
