西甲硅油联合黛力新治疗功能性消化不良

　　作者：胡郁刚,孙光裕　　作者单位：广东省潮州市潮州医院, 广东 潮州 521011

　　【摘要】目的：观察西甲硅油联合黛力新治疗功能性消化不良的临床疗效。方法:将确诊为功能性消化不良(FD)患者80例用综合性医院焦虑抑郁量表(HADS)进行情绪评定，把伴有焦虑、抑郁患者57例随机分为两组，治疗组29例和对照组28例，治疗前后分别作SDS、SAS量表进行评分，并比较其疗效。结果:治疗组的疗效明显优于对照组，有统计学意义(P<0.05)。结论:西甲硅油联合黛力新治疗伴焦虑、抑郁的功能性消化不良效果肯定，不良反应少，值得推广使用。

　　【关键词】 功能性消化不良,西甲硅油,黛力新

　　功能性消化不良(Functional dyspepsia，FD) 是人群常见病,其发病率30%，占消化专科门诊40%左右。是一组无器质性原因的慢性或间歇性上消化道症状。功能性消化不良的发病机制涉及多方面，病因及发病机制尚未完全清楚，近年来多数研究表明其与精神、心理因素有关[1]。功能性消化不良患者普遍存在焦虑、抑郁情绪。我们通过联合应用西甲硅油及黛力新治疗功能性消化不良，并与单纯应用西甲硅油进行比较，观察其疗效。现报道如下。

　　1 对象与方法

　　1.1 病例选择:2008年3月至2009年1月在我院门诊就诊的功能性消化不良患者80例均符合罗马Ⅲ标准[2]。所有患者存在以下症状A：餐后饱胀不适;B：早饱感; C：上腹痛;D：上腹烧灼感等1条或多条症状至少6月，并且没有可以解释上述症状的器质性疾病的证据。按综合性医院焦虑、抑郁量表(HADS)情绪测定积分>9分者57例随机分为两组。治疗组29例，男13例，女16例，年龄20～65岁，平均37.45±13.35岁。病程8～45月，平均(20 ±12)月。对照组28例，男l1例，女17例，年龄21～63岁，平均38.23±10.55岁，病程8 ～50 月，平均( 23 ±14)月。二组年龄、性别、症状比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验前1周内行胃镜检查排除消化性溃疡、食管炎、肿瘤等胃内器质性疾病;常规检查血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能检查、B超检查排除胆囊炎、胆结石、胰腺疾患等，必要时作甲状腺功能检查除外内分泌疾病;排除标准: ①近1月内服用过抗溃疡药和/或非甾体类抗炎药者;② 酒精和/或药物依赖,会影响症状的评价者;③孕妇或哺乳期妇女;④既往无结缔组织病、糖尿病、肾病、精神病、心脏疾病等其他全身性疾病史;⑤有腹部手术史。

　　1.2 方法:治疗组口服氟哌噻吨美利曲辛(商品名黛力新，丹麦灵北制药公司生产)，每日早晨和中午各l片，并口服西甲硅油(商品名：柏西，艾普米森，柏林-化学股份公司生产) ，每次80 mg，每日3次;对照组予单独口服西甲硅油(商品名：柏西，艾普米森，柏林-化学股份公司生产)，每次80 mg,每日3次，疗程观察4周。治疗期间均嘱禁忌烟酒，并停用其他药物，同时给予正确的心理导向，安慰鼓励患者正确对待疾病，保持积极乐观的心态，树立工作和生活的信心。治疗前后分别采用Zung抑郁自评量表(Self— Rating Depress Scale，SDS)和焦虑自评量表(Self—Rating Anxiety Scale，SAS)测定[3]。其严重程度用SAS、SDS量表指数表示，SAS、SDS指数=各条目累计分/80(最高总分)。记录药物的不良反应，治疗前及疗程结束作肝、肾功能及血常规检查。

　　1.3 疗效评估方法和评估标准

　　1.3.1 疗效评估[4]：主要症状(餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感)的记录与评价。0级：没有症状，积0分;Ⅰ级：症状轻微，不影响日常生活,积1分;Ⅱ级：症状中等，部分影响日常生活，积2分;Ⅲ级：症状严重，影响到日常生活，难以坚持工作，积3分。

　　1.3.2 疗效评估标准[5]：①单项症状疗效评定标准：A：显效为原有症状消失;B：有效为原有症状改善2 级者;C：进步为原有症状改善1级者;D：无效为原有症状无改善或原症状加重。②综合症状疗效评定标准[4]：按改善百分率= (治疗前总积分-治疗后总积分) /治疗前总积分×100% ，计算症状改善百分率。症状消失为痊愈,症状改善百分率≥80%为显效, 50% ≤症状改善百分率< 80%为进步,症状改善百分率< 50%为无效,症状改善百分率负值时为恶化。痊愈和显效病例数计算总有效率。

　　1. 4 统计学分析:计量资料比较t检验，计数资料比较用X2检验。

　　2 结 果

　　2.1 焦虑、抑郁情绪障碍的发生率：80例患者中57例存在焦虑、抑郁情绪障碍，发生率为71.3%。

　　2.2 治疗前后情绪障碍量表指数的变化及疗效比较：表1可见，两组治疗前Zung积分比较无显著性差异，治疗组治疗后Zung积分显著下降，对照组未见明显下降，两组有显著性差异， P<0.01;表2可见，治疗组有效率89.7%，对照组为75.0% ;两组比较有显著差异，P<0.05。

　　2.3 不良反应：治疗组与对照组的不良反应发生率分别为6. 9% (2 /29) 、7. 1% ( 2 /28) , ( P > 0. 05) ，两组常见的不良反应为腹痛、腹泻、困倦等，大多为轻、中度，可耐受，无需药物处理自行消失。两组治疗过程中均未发现有临床意义的实验室检查和心电图异常改变。

　　3 讨 论

　　功能性消化不良是指具有由胃和十二指肠功能紊乱引起的症状，经检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征，主要症状包括上腹痛、上腹烧灼感、餐后饱胀和早饱之一种或多种，可同时存在上腹胀、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等症状。目前功能性消化不良的发病机制尚未完全阐明，胃肠运动功能障碍为其主要发病机制，由于食物、消化酶改变、菌群失调、胆汁分泌等影响吸收功能的各种因素及内脏感觉异常等可导致肠道气体的变化及滞留[6]，从而引起肠蠕动障碍进而导致腹胀、腹痛等。据Talley[7]报道，西甲硅油对功能性消化不良的治疗有价值，能够减轻其症状。这是因为西甲硅油作为一种稳定的表面活性剂，即聚二甲基硅氧烷，可改变消化道中存在于食糜和粘液内气泡的表面张力，并使之分解，释放出的气体可被肠壁吸收或通过肠蠕动而排出[6]。西甲硅油能够减少胃肠道中聚集的过多气体。西甲硅油还可以通过机制不明的途径刺激上消化道运动，加速气体推进和排除作用，从而减轻腹胀、腹痛及早饱感等症状[8]。西甲硅油主要成分为活化的硅油和二氧化硅,无生理活性，安全无毒，可适用于广泛人群。

　　功能性消化不良尚可能与焦虑、抑郁等精神因素等有关。调查表明，FD患者存在个性差异，焦虑、抑郁积分明显高于正常人。对于该病发病机制的主要进展是心理社会因素的影响[9]，脑一肠神经广泛的网络联系中发现边缘系统和额叶等神经结构的参与。特别是迷走神经背丛与前脑脑干内神经中枢的广泛联系，可解释情绪状态、心理社会等应激因素对胃肠功能的影响。这种刺激可通过边缘系统和下丘脑、酶系统和神经递质的中介作用使自主神经功能发生改变引起胃肠功能失调。我们采用综合性医院焦虑、抑郁量表作为初步检测工具，具有良好的信度和效度，以9分为界效果为佳。对焦虑和抑郁情绪的敏感性和特异性均>90%[10]，使用简便，测定结果表明大多数功能性消化不良患者存在情绪障碍(>70% )。黛力新含小剂量氟哌噻吨和美利曲辛，氟哌噻吨主要作用于突触前膜多巴胺自身调节受体，促进多巴胺的合成和释放，使突触间隙多巴胺含量增加，起到抗抑郁、抗焦虑作用。美利曲辛可抑制突触前膜对去甲肾上腺素和5一羟色胺的再摄取，提高突触间隙单胺类递质含量而具有抗抑郁作用。它们疗效相加，而副作用相互拮抗，减少锥体外系症状和抗胆碱能副作用的发生，不良反应轻微。本研究表明对伴有焦虑、抑郁情绪障碍功能性消化不良患者应用西甲硅油联合黛力新治疗疗效明显优于单独应用西甲硅油组，从表1可看出治疗组治疗前后SAS、SDS量表指数有显著差异，且与疗效相一致。总之,西甲硅油联合黛力新治疗功能性消化不良伴有焦虑、抑郁情绪障碍, 可以取得较好的疗效，安全可靠。但由于观察时间偏短,病例数不多，长期疗效有待进一步观察。

　　【参考文献】

　　[1] 潘小平，李瑜元，沙卫红，等.抗抑郁药治疗功能性消化不良的临床研究[J].中华消化杂志，1999，19(3)：162.

　　[2] 罗马委员会. 功能性胃肠病的罗马Ⅲ诊断标准[J].现代消化及介入诊疗，2007，12 (2)：137-140.

　　[3] 汪向东，王西林，马弘.心理卫生评定量表手册[M].增订版.北京：中国心理卫生杂志出版社，l999.l94.

　　[4] 陈世耀，王吉耀，朱畴文，等.莫沙必利治疗功能性消化不良随机双盲对照研究[J].中华流行病学杂志，2004，25 (2)：165-168.

　　[5] 王振华，达西平，龚能平，等.莫沙必利治疗功能性消化不良多中心双盲对照研究[J].中国新药与临床杂志，2000，19 (5)：363-366.

　　[6] 杨莉，葛亚彬，赵志刚.西甲硅油乳剂[J].中国新药杂志，2007，16(8)：651-652.

　　[7] Talley NJ. Update on the role of drug therapy in non-ulcer dyspepsia[J]. Rev Gastroenterol Disord, 2003, 3 (1) : 25-30.

　　[8] Holtmann G, Gsc hossmann J, Mark P, et al. A randomized placebo controlled trial of simethicone and cisap ride for the treatment of patients with functional dyspepsia[J]. Aliment Pharmacol Ther, 2002, 16 (9) :1641-1648.

　　[9] 欧阳钦，主编.消化系统疾病查房释疑[M].第1版.北京：人民卫生出版社，2003.110.

　　[10] 叶维，施寿康，徐俊冕，等.957例住院病人焦虑、抑郁障碍的研究[J].中国行为医学科学，1995，4(4)：198.