埃索美拉唑与奥美拉唑治疗十二指肠溃疡的临床观察

　　作者：奚松林 作者单位：扬中市三茅中心卫生院，江苏 扬中 212200

　　【摘要】目的：观察埃索美拉唑与奥美拉唑治疗十二指肠溃疡的临床疗效。方法:将Hp检测阳性、内镜检查为活动期的109例十二指肠溃疡(DU)的患者，随机分为治疗组(埃索美拉唑三联疗法)和对照组(奥美拉唑三联疗法);服药1周后，分别单独服用埃索美拉唑及奥美拉唑,4周后复查内镜并检测Hp，观察两组溃疡愈合率、Hp根治率及腹痛缓解率。结果: 治疗组和对照组溃疡愈合率比较无统计学差异(P>0.05)。治疗组和对照组Hp根除率分别为86.21%(50/58)和84.31%(43/51)，两组比较无统计学差异(P>0.05)。治疗组和对照组第7天腹痛缓解率分别为96.55%(56/58)和74.51% (38/51)，两组比较有统计学差异 (P<0.05)。结论:埃索美拉唑对十二指肠溃疡更具良好的治疗作用和安全性，值得推广。

　　【关键词】 埃索美拉唑 奥美拉唑 十二指肠溃疡

　　埃索美拉唑(esomeprazole)作为新一代质子泵抑制剂(PPI)，具有抑酸效果更强，起效更快的特点。本研究观察埃索美拉唑与阿莫西林和胶体果胶铋联合应用治疗十二指肠球部溃疡(DU)的临床疗效，并与奥美拉唑作对照，现报道如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　选择我院2007年2月～2008年1月收治的十二指肠球部溃疡109例。入选条件:① 经内窥镜证实有活动期十二指肠溃疡，溃疡大小为3～10 mm,溃疡个数不超过2个;②治疗前1个月内未使用过抗菌药物、铋剂、H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂;③ 女性为非妊娠期或非哺乳期;④均Hp检测阳性。排除标准:①合并溃疡出血、穿孔、幽门梗阻、恶性肿瘤，或卓一艾综合征;②有胃、十二指肠手术史;③合并其他严重疾病，有明显心、肺、肝、肾功能不全;④正在服用非甾体类抗炎药和(或)肾上腺皮质激素类药物者;⑤对本试验药物或同类药物有过敏史者。随机分为两组，治疗组(埃索美拉唑组)58例，男性41例，女性17例，年龄24～71(39.8±2.3)岁;对照组(奥美拉唑组)51例，男性37例，女性14例，年龄23～72(38.8±2.3)岁。经单因素方差分析，治疗前两组患者的年龄、病程、腹痛时间、溃疡直径等一般情况无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。两组一般情况比较见表1。表1 两组一般情况比较(略)

　　1.2 治疗方法

　　PPI、克拉霉素和阿莫西林是国、内外专家推荐治疗DU的一线治疗方案[1]。但近年来Hp对克拉霉素的耐药率呈世界范围上升趋势，影响了Hp的根除率，从而影响了溃疡愈合。故笔者采用PPI、阿莫西林和铋剂作为治疗DU和根除Hp方案。治疗组65例给予埃索美拉唑片20 mg,每天2次;阿莫西林0.5 g，每天3次;胶体果胶铋0.1 g,每天3次，共7 d。对照组57例给予奥美拉唑片20 mg,每天2次;阿莫西林0.5 g，每天3次;胶体果胶铋0.1 g,每天3次，共7 d。然后两组分别继续单独服用埃索美拉唑片20 mg, 每天2次及奥美拉唑片20 mg,每天2次。4周后复查胃镜并观察溃疡愈合率、Hp根治率及腹痛缓解率及药物不良反应。

　　1.3 观察指标

　　临床疗效标准及胃镜评价标准根据谢玉民方法[2]制定。

　　1.3.1 临床疗效标准

　　治疗前、后记录腹胀、恶心、暖气、反酸等症状，并记录治疗后1，3，7 d的腹痛消失的时间和发生的不良反应。治疗前、后行血、尿常规及肝、肾功能等实验室项目检查。

　　1.3.2 胃镜下愈合标准

　　痊愈:镜下溃疡面消失，溃疡区域已完全被上皮组织覆盖;显效:镜下溃疡面缩小1/2以上;有效:镜下溃疡面缩小1/3;无效:镜下溃疡面无变化或加大。镜下愈合率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。镜下痊愈率=痊愈例数/总例数×100%。

　　1.3.3 Hp检测

　　治疗前及停药后复查内窥镜时在胃窦距幽门2 cm处取1块组织作快速尿素酶试验;胃窦、胃体各取2块黏膜活检作病理组织学检查。判断Hp阳性以组织学结果为标准，参考尿素酶试验结果。Hp阳性标准为以上2项均阳性。Hp根除标准是停药4周Hp检测2项均阴性。

　　1.4 统计学处理

　　两组计数资料进行卡方检验。

　　2 结果

　　2.1 两组腹痛缓解率比较

　　治疗组第1天、第3天和第7天腹痛缓解率分别为41.38%,87.93%和96.55%，对照组则分别为19.61%,58.82%和74.51%;两组病例的腹痛缓解率有统计学差异(P<0.05)。两组腹痛缓解情况比较见表2。表2 两组腹痛缓解情况比较(n)(略)

　　2.2 内镜检查结果

　　胃镜显示治疗组溃疡痊愈率、愈合率分别为93.10%(54/58),100%(58/58);对照组则分别为90.20%(46/51),100%(51/51)。两组比较，差异无显著性(P>0.05)。

　　2.3 两组Hp根除率比较

　　治疗组和对照组Hp根除率分别为86.21%(50/58)和84.31%(43/51)，差异无显著性(P>0.05)。

　　2.4 不良反应

　　治疗组有3例(5.17%)出现不良反应，其中头昏、头痛各1例，腹胀1例;对照组出现不良反应4例(7.84%)，其中腹泻、恶心各2例。两组不良反应发生率无统计学差异(P>0.05)。全部不良反应症状轻微，不需特殊处理，服药期间或治疗结束后自行消失。

　　3 讨论

　　在笔者采用的方案中，埃索美拉唑与奥美拉唑是S型和R型2种光学异构体的1∶1不同混合物，埃索美拉唑由单一S型光学异构体构成，是第1个单一光学异构体的PPI，相比于以往的PPI，其在药代动力学和药效学方面有明显的优势[3,4]。埃索美拉唑口服后吸收迅速，tmax 1～2 h，绝对生物利用度为89%,血浆白蛋白结合率为97%,稳态Vd为0.22 L/kg[5]。血药浓度峰值随口服剂量呈非线性升高，口服后首过清除率低，生物利用度高，单次口服40 mg生物利用度达64%，连续口服可达90%，服药后血药浓度曲线下面积明显升高。

　　本研究显示，埃索美拉唑组治疗DU的愈合率与奥美拉唑对照组无统计学差异(P>0.05)，Hp根除率与对照组无统计学差异(P>0.05)。但在腹痛缓解速度方面，埃索美拉唑组腹痛缓解率明显高于奥美拉唑组(P<0.05)，而不良反应发生率较奥美拉唑少。埃索美拉唑在保持与奥美拉唑同样的十二指肠溃疡治愈率、Hp根除率的基础上，具有更明显的症状改善率，用药后患者疼痛消失时间短于奥美拉唑，患者耐受性和依从性得到提高。说明选用埃索美拉唑治疗，起效更快，发挥作用更持久稳定，也具有较好的有效性和安全性，值得临床推广应用。

　　【参考文献】

　　1 胡伏莲，杨桂彬.消化性溃疡的发病机制及其治疗的现代概念[J].新医学，2001,32(9):563.

　　2 谢玉民.埃索美拉唑对十二指肠球溃疡合并幽门螺杆菌感染的治 疗[J].世界华人消化杂志,2006,14(4):450.

　　3 Spencer CM, Faulds D.Esomeprazole[J].Drugs,2000,60:321.

　　4 Scott IJ, Dunn GI, Malarkey G, et al. Esomeprazole-et review of its use in the management of acid-related disordem[J].Drugg,2002,62:1503.

　　5 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M].第16版.北京:人民卫生出版社，2007.469470.