埃索美拉唑治疗胃食管反流病与奥美拉唑对照研究

　　作者：彭安邦 石巍 廖爱军 刘迪群

　　作者单位:421001湖南衡阳南华大学附属第一医院消化内科

　　【摘要】 目的 探讨埃索美拉唑治疗胃食管反流病(GERD)的临床疗效。 方法 把60例GERD患者随机分为两组:埃索美拉唑组与奥美拉唑组。治疗前进行症状(烧心、反酸和胸痛)分级评分与内镜检查分级:治疗后8周有46例复查内镜并进行分级。 结果 症状分级评分埃索美拉唑组缓解率(92.3%)明显高于奥美拉唑组(78.1%)，两组比较差异有显著性(P<0.05);内镜检查分级埃索美拉唑组治愈率88.0%，高于奥美拉唑组(61.9%)，但两组比较差异无显著性(P>0.05)，可能与观察例数过少有关。 结论 埃索美拉唑治疗GERD优于奥美拉唑，是治疗GERD的理想药物之一。

　　关键词 埃索美拉唑 治疗 胃食管反流病

　　Study on comparison esomeprazole with omeprazole in treatment of gastroesophageal reflux disease

　　Peng Anbang，Shi Wei，Liao Aijun，et al.

　　The First Affiliated Hospital of Nanhua University，Hunan421001.

　　【Abstract】 Objective To observe clinical effect of gastroesophageal reflux disease treated by esomeprazole.Methods 60patients with gastroesophageal reflux disease confirmed by endoscope were divided randomly into the treatment group(esomeprazole，30cases)and the controlled group(omeprazole，30cases).After8weeks treatment，symptoms of pantothenic acid，heartburn and food reflux，etc.had been observed respectively and46cases of gastroe-sophageal reflux disease were counterchecked by endoscope.Results After treatment for8weeks，symptomatic remit-ted rate of the treatment group(92.3%)was significantly higher than that of controlled group(78.1%)，demonstrat-ing obvious difference(P<0.05).The endoscopic healing rate was88.0%in the the treatment group，which was much higher than that of controlled group(61.9%)(P>0.05).Conclusion Esomeprazole is more effective medicine for treating gastroesophageal reflux disease.

　　Key words esomeprazole treatment gastroesophageal reflux disease

　　胃食管反流病(GERD)是消化道常见的疾病，尽管质子泵抑制剂问世，仍然有一部分患者症状不能缓解，本文是观察新型的质子泵抑制剂―埃索美拉唑治疗60例胃食管反流病并与奥美拉唑对照，现将其疗效报告如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 观察对象60例为我院2003年9月～2004年7月门诊患者，临床表现烧心58例(96.7%)、反酸52例(86.7%)、胸骨后痛43例(71.7%)、嗳气34例(56.7%);伴随有食管裂孔疝7例、肥胖12例;男37例，女23例;年龄35～65岁，平均44岁。

　　1.2 治疗方法 60例胃食管反流病随机分为2组，埃索美拉唑组和奥美拉唑组。治疗方法:埃索美拉唑组(耐信)和奥美拉唑组(国产)，每组剂量均为20mg，每天2次，疗程8周。用药期间排除不良食物(浓茶、咖啡、巧克力、高脂食物 等)的干扰。

　　1.3 疗效判定 (1)症状分级评分:0级(无症状，计0分);Ⅰ级(偶尔出现症状，计1分);Ⅱ级(介于Ⅰ～Ⅲ级之间，计2分);Ⅲ级(症状频繁，计3分);Ⅳ级(症状严重，计4分)。(2)内镜检查分级:两组病人在治疗前均行内镜检查;在治疗8周后埃索美拉唑组25例、奥美拉唑组21例内镜复查。内镜诊断标准:按1999年全国反流食管病/炎研讨会标准进行分级:0级、Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级。

　　1.4 统计学方法 两组比较采用χ 2 检验。

　　2 结果

　　2.1 两组胃食管反流病患者治疗前与治疗8周后症状评分比较 见表1。可以看出治疗前与治疗8周后症状评分的比较，埃索美拉唑组烧心、反酸、胸痛总的缓解率92.3%，明显高于奥美拉唑组78.1%，两组比较差异有显著性(P<0.05)。

　　表1 两组患者治疗前与治疗8周后症状评分的比较 (略)

　　注:两组比较，P<0.05

　　2.2 两组胃食管反流病患者治疗前与治疗8周后内镜检查分级的比较 见表2。治疗8周后埃索美拉唑组有25例、奥美拉唑组有21例复查内镜，从表2可以看出，胃食管反流病的治愈率埃索美拉唑组88.0%，明显高于奥美拉唑组61.9%。但两组比较差异无显著性(P>0.05)。

　　表2 两组病人治疗前与治疗后内镜分级的比较 (略)

　　3 讨论

　　GERD的治疗目的是缓解临床症状和使破损食管黏膜修复。近20年来，由于奥美拉唑等质子泵抑制剂(PPI)的问世，使GERD疗效明显提高。但仍有部分患者疗效不尽如人意，或反流症状控制不够理想，或食管黏膜难以愈合。埃索美拉唑是一种新型质子泵抑制剂，据国外报道治疗GERD疗效高于奥美拉唑 [1，2] ，国人的疗效如何，目前报道甚少。笔者将使用埃索美拉唑与奥美拉唑治疗的60例GERD患者进行比较，结果表明症状评分埃索美拉唑组疗效高于奥美拉唑组，埃索美拉唑组症状总缓解率92.3%，奥美拉唑组为78.1%，两者比较差异有显著性(P<0.05)。内镜检查分级埃索美拉唑组治愈率(88.0%)，明显高于奥美拉唑组(61.9%)，但两组比较差异无显著性(P>0.05)，可能与观察例数不够有关。

　　埃索美拉唑疗效为什么高于奥美拉唑?目前认为埃索美拉唑与奥美拉唑两者药代动力学存在差异，埃索美拉唑属左旋异构体，与奥美拉唑右旋异构体不同，只有少部分通过CYP2C19代谢，首过代谢率低，生物利用度高，血浆浓度高，于是抑酸能力更强，而酸抑制的程度与GRED的治愈率之间存在明显相关性 [3] 。据报道 [4]服用埃索美拉唑第5天，胃内pH>4持续时间为14.0h，高于雷贝拉唑(12.1h)、奥美拉唑(11.8h)、兰索拉唑(11.3h)和泮托拉唑(10.1h)，P<0.001。于是埃索美拉唑减少或消除食管酸暴露作用更为显著。目前研究发现，使用PPI期间可出现夜间酸突破(nocturnal acid breakthrough，NAB)现象 [5，6] (与夜间质子泵再生有关)，在NAB期间可使食管黏膜保护机制削弱，甚至可以造成食管黏膜严重损伤，不利于黏膜的修复。有报道奥美拉唑NAB发生率占50%～70%，埃索美拉唑抑酸作用强而持久，NAB现象发生率低，有利于食管黏膜修复，也是其优点之一。

　　参考文献

　　1 Kahirlas PJ，Falk GW，Johnson DA，et al.Esomeprazole improves healing and symptom resolution as compared with omeprazole in reflux esophagitis patients:a randomizd controlled trial.Aliment Pharmacol Thr，2000，14:1249-1258.

　　2 Richter JE，Kahirlas PJ，Johnson J，et al.Efficacy and safety of es-omeprazole compared with omeprazole in GRED patients with erosive esophagitis:a randomizd controlled trial.Am J Gastroenterol，2001，96:656-665.

　　3 Bell NJ，Burget D，Howden CW，et al.Appropriate acid suppression for the management of gastro-oesophageal refux disease.Digestion，1992，51(suppl.1):59-67.

　　4 Philip M，Philip D，Yusong C，et al.Gastric acid control with es-omeprazole，lansoprazol，omeprazole，pantoprazole and rabeprazole:a five-way crossover stuty.Am J Gastroenterol，2003，98:2616-2620.

　　5 Hatlebakk JG，Katz PO，Kuob，et al.Nocturnal gastric acidity and acid breakthrough on different regimens of omeprazole40mg daily.Aliment Pharmacol Thr，1998，12:1235-1240.

　　6 Katz PO，Hatlebakk JG，Castell DO.Gastric acidity and acid break-through with twice-daily omeprazole or lansoprazol.Aliment Pharma-col Thr，2000，14:709-714.