喘可治注射液对中、重度COPD患者血气分析及肺功能的影响

　　作者：陈 功1,曾玉琴2,朱建勇1*,王永兰1 作者单位：(郧阳医学院附属1人民医院呼吸科;2太和医院内分泌科，湖北 十堰442000)

　　【摘要】 目的:观察喘可治注射液对中、重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者血气分析及肺功能的影响。方法:中、重度COPD急性加重期患者被随机分为两组，对照组43例给予常规治疗;治疗组41例在前者基础上加用喘可治注射液。比较两组不同时期的血气分析、肺功能变化及半年内急性加重次数。 结果:第7天时治疗组血气改善明显，第7、14天时的肺功能好转显著(P均<0.05);第60天时两组肺功能都明显下降，但在治疗组下降的幅度相对较少(P均<0.001);治疗组患者半年内急性加重(1.7±0.3)次，显著低于对照组(2.2±0.5)次(P<0.001)。结论:喘可治注射液有助于改善中、重度COPD患者急性加重期肺功能。

　　【关键词】 喘可治;慢性阻塞性肺疾病

　　Effects of Chuankezhi Injection on Blood Gas Analysis and Pulmonary Function of Patients with ModerateSevere COPD CHEN Gong1,ZENG Yuqin2,ZHU Jianyong1*,WANG Yonglan1. (1Department of Respiratory Diseaze,Renmin Hospital,2Department of Endocrinology,Taihe Hospital,Yunyang Medical College,Shiyan,Hubei 442000,China)

　　Abstract:Objective To observe the effect of chuankezhi injection on blood gas analysis and pulmonary function of patients with moderatesevere period chronic obstructive pulmonary disease (COPD).Methods The moderatesevere COPD patients during acute exacerbation were randomly divided into control group (n=43) and treatment group (n=41).Conventional therapy was administered for the two groups,the chuankezhi injection was used in the treatment group additionaly.Blood gas analysis and pulmonary function during different periods,the number of acute exacerbation correlated with COPD in half year were compared between the two groups. Results On the 7th day,blood gas analysis in the treatment group was significantly improved than that of control group,on the 7th and 14th day the pulmonary function in the treatment group was significantly improved than that of control group(P<0.05);On the 60th day the pulmonary function was both decreased in the two groups,while in the treatment group the decrease extent was lower than those in control group(P<0.001);The number of acute exacerbation correlated with COPD in half year in treatment group was significantly lower than that in control group [(1.7±0.3) vs (2.5±0.5)times,P<0.001]. Conclusion Chuankezhi injection could improve pulmonary function of the moderatesevere COPD patients during acute exacerbation.

　　Key words:Chuankezhi;Chronic obstructive pulmonary disease

　　慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是呼吸科的常见、多发病，急性加重期主要侧重于抗感染、平喘、祛痰及止咳等治疗，稳定期则主张长期吸入糖皮质激素以减少急性加重的频率和改善生活质量，但相关研究表明这并不能阻止患者肺功能降低的趋势[1]。如何使COPD患者急性加重期的症状迅速缓解，稳定期的肺功能不再持续恶化，已成为COPD防治工作的中心环节。传统医学和现代药理学研究证明，喘可治注射液具有抗感染、祛痰、平喘、抗过敏及免疫调节作用[2]，但由于喘可治注射液临床应用时间不长，关于其对COPD疗效的研究不多，特别是针对中、重度COPD患者，涵盖急性加重和稳定期的研究甚少。本研究针对喘可治注射液对中、重度COPD患者血气分析及肺功能的影响进行了探讨，旨在为COPD的临床药物防治提供参考。

　　1资料与方法

　　1.1 临床资料

　　对象为2007年2月-2008年2月我院呼吸内科住院病人。所有病例入院后均行胸部影像、血气分析检测(瑞士AVL公司9000型血气分析仪)和肺功能检查(德国JEAGER公司 ScreenIOS肺功能仪)，依据肺功能结果，参照标准[1]将中、重度COPD患者纳入研究，并随机分为对照组和治疗组。对照组43例，男31例，女12例，平均年龄(65.7±4.0)岁。治疗组41例，男30例，女11例，平均年龄(67.1±5.6)岁。两组患者血气分析及肺功能指标差异无统计学意义，见表1。所有研究对象均知情同意，程序符合郧阳医学院附属人民医院医学伦理学委员会的标准，并得到批准。表1两组入院第1天的病情比较(x±s)注：PaO2，PaCO2均在非吸氧状态下测定

　　1.2 治疗方法

　　对照组常规给予抗感染、解痉平喘、祛痰、低流量吸氧及支持治疗;治疗组在前者基础上加用喘可治注射液(广州健心药业有限公司生产)肌肉注射，每日2次，4 mL/次，疗程14 d。

　　1.3 观察指标

　　观察两组病例第1、7天时的血气分析及痰量变化;对两组患者第1、7、14、60天的第一秒用力呼气容积占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)、第一秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1/预计值)和最大呼气中期流量(MMEF)进行测定;对两组病例半年内的急性加重次数进行比较。

　　1.4 统计学处理

　　采用SPSS13.0统计软件包进行分析，数据用x±s表示，采取成组和配对t检验，双侧检验P<0.05，则认为存在统计学差异。

　　2结果

　　2.1两组不同时期的血气分析及肺功能结果

　　对照组与治疗组不同时期的血气分析及肺功能结果比较见表2。与入院第1天比较，第7天时两组PaO2明显升高、PaCO2明显下降，第7、14天时的肺功能都明显好转，以第14天时最佳，这种疗效在治疗组表现更为突出，两组之间的差异存在统计学意义(P均<0.05)。第60天时两组的肺功能与第14天比较都有所下降，但在治疗组下降较少，两组之间存在显著差异(P均<0.001)。治疗组患者半年内急性加重(1.7±0.3)次，显著低于对照组(2.2±0.5)次，两组之间的差异同样存在统计学意义(P<0.001)。表2两组不同时期的血气分析及肺功能结果比较(x±s)注：血气结果为非吸氧状态下

　　2.2使用喘可治注射液后的不良反应

　　在完成喘可治注射液疗程的41例病人中，4例(9.8%)注射部位疼痛，但可耐受，1例(2.4%)注射部位硬结，经相关处理后缓解，均未见其它明显的毒副作用。

　　3讨论

　　喘可治注射液主要由淫羊藿及巴戟天等中药经现代高科技提取、分离、精制而成，含有淫羊藿多糖、淫羊藿苷、淫羊藿黄酮等多种有效成分。许多基础研究表明，淫羊藿及其提取物具有增强免疫记忆，抗胸腺细胞凋亡，促进淋巴细胞转化、抗体生成, 免疫双向调节及激素样作用[3];巴戟天含有单糖、多糖、树脂、维生素C、必需氨基酸及金属元素等,在抗应激及调节免疫功能等方面有一定作用[4] 。传统医学认为喘可治注射液具有补肾纳气、平喘止咳之功效，现代医学普遍认为它具有抗感染、祛痰、平喘、抗过敏及免疫调节等作用。

　　COPD急性加重期往往存在感染、免疫失衡、气道痉挛、分泌物增多及反应性增高等诸多因素，在稳定期则由于炎症或细胞因子持续存在可导致气道结构重建，肺功能呈不断下降趋势。相关研究证实：喘可治注射液具有抗病毒作用[5];可使COPD患者的CD3、CD4增高，CD8下降，CD4/CD8比值趋于正常，从而使COPD患者的免疫功能得到提高[6];可通过下丘脑内分泌免疫网络发挥多环节的调节作用，改善机体的内分泌和免疫功能,提高患者降低的垂体肾上腺皮质功能，减轻患者对肾上腺皮质激素的依赖。由于喘可治注射液的药效涵盖了COPD发病的诸多环节，因此非常有望在COPD的防治中取得较好的疗效。已有个别研究提示[7]，喘可治注射液使用1周时对COPD急性加重期症状的缓解有一定效果，但喘可治注射液是否适用于中、重度COPD患者，其疗程与疗效的关系和对COPD稳定期产生何种影响的报道甚少。

　　本组中、重度COPD患者入院第7天时，两种治疗方法都显示出了良好的疗效，但加用喘可治注射液的治疗组疗效更佳，随着疗程的延长，第14天时的肺通气功能继续好转。治疗组的疗效更佳可能与喘可治注射液的抗感染、祛痰、平喘及抗过敏作用不无关系。两组第60天的肺功能与第14天比较有所下降，但在治疗组却下降较少，这提示COPD急性加重期在治疗后临床症状相对稳定，但此时损害因素可能继续存在，一度好转的肺功能并不稳定可能出现逆转，稳定期的临床治疗同等重要;这也说明喘可治注射液在避免COPD稳定期肺功能下降方面具有一定的、良好的后继效应，这也许与喘可治注射液多环节的作用，特别是免疫调节、延缓小气道结构重建有关。两组第60天的肺功能指标特别是MMEF差异性最为显著,可能与MMEF在反映小气道阻塞方面最为敏锐有关。这提示在反映COPD患者稳定期肺功能的变化方面，与FEV1/FVC、FEV1/预计值比较，MMEF更值得推荐。由于喘可治注射液具有确实的近远期、综合疗效，与对照组比较，半年内的急性加重次数明显减少。

　　本研究中，完成喘可治注射液疗程的所有病例均未见明显的毒副作用，这说明该药的临床应用具备良好的安全性和耐受性。综上所述, 喘可治注射液有助于改善中、重度COPD患者急性加重期的肺功能，但在稳定期是否需要长期使用和急性加重期使用后稳定期产生良好后继效应的确切机制尚值得进一步研究。

　　【参考文献】

　　[1]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)[J].中华结核和呼吸杂志,2007,30(1):817.

　　[2]任志强,刘丽君.喘可治注射液的实验研究及临床应用进展[J].中国医院用药评价与分析,2006，6(6):378380.

　　[3]方 泓,于素霞.喘可治注射液对机体免疫功能的影响研究概况[J].中华现代中西医杂志,2003,1 (7):593596.

　　[4]孟 坤,刘冠中.天然药物淫羊藿和巴戟天的免疫调节作用研究进展[J].中国医药学报,2003,18 (8):493495.

　　[5]方 凤,徐明玉,蒋瑾瑾,等.喘可治治疗小儿呼吸道病毒感染的临床和实验研究[J].上海中医药杂志,2003,37 (8):3637.

　　[6]陈弘群,余荣环,黄运平.喘可治注射液改善COPD患者免疫功能的观察[J].临床肺科杂志，2007,12(11):1 1621 163.

　　[7]董 林,伏 俊,房三友,等.喘可治注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作的疗效观察[J].中医药管理杂志,2007,15(12):951952.