苦参素葡萄糖注射液和苦参素胶囊序贯治疗慢性乙型肝炎
发表时间：2012-02-15 浏览次数：465次
作者：任维鑫,王俊华,焦健 作者单位：山东省莱芜市人民医院
【摘要】 目的：观察苦参素注射液和胶囊序贯治疗慢性乙型肝炎临床疗效。方法：2006年12月～2008年12月，应用苦参素葡萄糖注射液和苦参素胶囊序贯治疗慢性乙肝患者27例，并以同期应用甘利欣治疗的慢性乙型肝炎患者24例作为对照，比较治疗及随访期间两组病毒复制标志物转阴率及肝功能复常率，同时观察不良反应发生情况。结果：病毒复制标志(HBV-DNA)转阴率，苦参素组为51.9%，对照组为20.8%，两组比较差异有统计学意义(P<0.01);两组间肝功能(以ALT计算)显示，苦参素组正常率为96.3%，对照组为95.8%，差异无统计学意义。苦参素无明显不良反应。结论：苦参素注射液和胶囊的序贯治疗具有较好的改善肝功能和抗病毒作用，无明显不良反应，顺应性好，安全性高，是目前临床治疗慢性病毒性肝炎比较理想的药物，值得临床推广。
【关键词】 苦参素注射液和胶囊;慢性乙型肝炎;序贯治疗
苦参素的主要成份是氧化苦参碱，具有较强的保护肝细胞、减轻肝细胞炎症坏死、降低转氨酶、抗乙肝病毒复制的作用，且作用持久[1]。2006年12月～2008年12月，我科应用苦参素葡萄糖注射液和苦参素胶囊序贯治疗慢性乙型肝炎患者27例，疗效明显，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料：51例受试者均是门诊或住院收治的慢性乙型肝炎患者，年龄20～65岁，平均35岁;男40例，女11例，病程8～70个月。诊断、分型均符合2000年全国病毒性肝炎会议修订的诊断标准。所有病例均为HBsAg、HBeAg、抗-HBc阳性，HBV-DNA>104copies/ml，ALT 102～390 U/L，平均240 U/L;有黄疸者8例，SB平均(38.2±110.1)μmol/L;均有明显乏力、腹胀、纳差等消化道症状。随机分为苦参素组27例，男21例，女6例;对照组24例，男19例，女5例，各组一般资料、病程、临床分型及分度差异无统计学意义，具有可比性。
1.2 治疗方法：苦参素组:给予苦参素葡萄糖注射液(600 mg/100 ml，江苏连云港正大天晴制药有限公司生产)静脉滴注，1 h滴完，600 mg/d，疗程2个月;之后改为苦参素胶囊(100 mg/粒，江苏连云港正大天晴制药有限公司生产)，200 mg，3次/d，疗程4个月。对照组:给予甘利欣注射液30 ml加入10%葡萄糖250 ml中静脉滴注，疗程6个月。各组同时给予维生素C 3 g、维生素B6 0.2 g、门冬氨酸钾镁20 ml静脉滴注，1次/d，不给其他抗病毒药及免疫增强剂。
1.3 观察内容与随访：治疗期间，每半个月检查肝功、肾功、血常规，每3个月检查乙型肝炎病毒标志物:HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc(ELISA法)和HBV-DNA定量(PCR法)，常规做B超(肝、胆、脾)、心电图，尿常规。随访期间，不用任何抗病毒及免疫增强剂，给予多种维生素等常规治疗，每3个月检查1次肝功能及病毒标志物，观察患者腹胀、乏力、肝区不适等症状及药物不良反应，随访6个月。
1.4 统计学分析：组间比较采用χ2检验。
2 结果
疗程结束后，治疗组ALT、AST、TBIL复常分别为26、24、21例，对照组分别为23、21、19例，两组比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗组不适症状消失26例，对照组23例，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组HBV-DNA转阴14例，HBeAg转阴10例，HBeAb出现9例，对照组分别为5、3、2例，两组比较差异均有统计学意义(P<0.01)。两组除个别患者出现轻微消化道症状外，均无明显不良反应。
3 讨论
苦参素注射液及苦参素胶囊是从天然植物苦豆子或苦参中提取的生物碱，约含25种成分,其有效成分为氧化苦参碱即苦参素占98%以上，是我国自行研发的抗乙肝病毒药物，其抗病毒作用的机制可能为：①直接抗乙肝病毒作用。②诱生内源性干扰素抑制病毒。③干扰细胞内核酸合成，从而抑制病毒合成。④免疫调节作用。还具有防治纤维化，阻断肝细胞凋亡，稳定肝细胞膜，保护肝细胞，升高白细胞等药效。
我国是乙肝大国，约有1.5亿乙肝病毒携带者，每年约有3 000万人发病。治疗乙型肝炎药物特别是中药近几年面世很多。 近年来，临床上采用氧化苦参碱治疗慢性乙型肝炎也取得良好疗效。据报道，苦参碱不仅可使血清转氨酶下降，黄疸消退，肝细胞损伤减轻，还有较好的抗乙肝病毒作用[2]。本研究表明，苦参素治疗后病毒复制标志物转阴率明显高于对照组，苦参素对乙肝患者的症状及肝功能指标ALT、AST、TBIL等均具有明显改善作用，说明其具有改善肝功能的疗效。本研究还发现苦参素治疗慢性乙型肝炎，在临床症状上(如乏力、纳差和腹胀等)及在肝功能的改善方面，均取得了良好疗效，同时具有抗肝纤维化、提高机体免疫力，还具有抗乙肝病毒作用。
【参考文献】
[1] 范锡伟，李云峰，张学峰.苦参素治疗慢性乙肝临床观察[J].山东医药，2005，45(25)：72-73.
[2] 赵 超.苦参素联合山豆根注射液治疗慢性乙型肝炎临床观察[J].肝脏，2003，8(2):39.
