通补颗粒治疗慢性肾功能衰竭氮质血症期临床研究
发表时间：2012-08-29 浏览次数：819次
作者：金昌 作者单位：哈尔滨市中医医院，黑龙江 哈尔滨，150040
【摘要】目的观察通补颗粒治疗慢性肾功能衰竭(CRF)氮质血症期脾肾气虚兼湿浊血瘀证的临床疗效。方法：按就诊顺序随机分为两组，每组30例。在一般对症支持治疗的基础上，治疗组加服通补颗粒，对照组加服尿毒清颗粒，疗程均为2个月。观察两组治疗前后临床疗效及中医证候积分值、肾功能改变。结果：治疗组总有效率为86.67%，对照组73.33%，两组比较有显著差异(P<0.05)。两组中医证候总积分、Scr、Ccr比较治疗组优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论：通补颗粒可作为CRF患者延缓肾衰进展的一种有效治疗药物。
【关键词】 慢性肾功能衰竭 通补颗粒 氮质血症 临床研究
慢性肾功能衰竭(CRF)是指各种原发病或继发性慢性肾脏疾病患者进行性肾功能损害所出现的一系列症状或代谢紊乱的临床综合征[1]。重视CRF氮质血症期药物治疗，延缓病情进展，是国内外学者关注的重要问题。笔者通过通补颗粒的临床研究，以期为中医药治疗CRF提供有效方法和方药。
1 资料与方法
1.1 一般资料 全部病例均来自哈尔滨市中医医院2006年1月-2007年4月期间肾内科住院及门诊，符合中医辨证为脾肾气虚兼湿浊血瘀型的CRF氮质血症期患者。按就诊顺序随机分为通补颗粒治疗组30例和尿毒清颗粒对照组30例。治疗组中男16例，女14例;年龄18-30岁2例，30-40岁5例，40-50岁11例，50-65岁12例，平均(45.74±9.51)岁。对照组男18例，女12例;年龄18-30岁2例，30-40岁6例，40-50岁8例，50-65岁14例，平均(46.82±10.05)岁。两组患者性别、年龄等资料经统计学处理无显著性差异，具有可比性。
1.2 诊断标准 参照《中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则》[2]制定，属于内生肌酐清除率(Ccr)50-20 mL/min，血肌酐(Scr)178-442 μmo1/L范围内的脾肾气虚兼湿浊血瘀型的CRF失代偿期患者。
1.3 治疗方法 两组均予优质低蛋白、低磷、低脂饮食，对症降压、降糖、纠正酸碱失衡、控制感染、纠正贫血等。治疗组加服通补颗粒(组成：党参、黄芪、白术、茯苓、熟地、菟丝子、炒杜仲、牡蛎、大黄、黄连、砂仁、法半夏、土茯苓、丹参、益母草、炙甘草。哈尔滨市中医医院制剂室提供)，每次2袋(5 g/袋)，早晚各1次，饭后服用，开水冲化服或吞服。对照组加服尿毒清颗粒(组成：大黄、黄芪、白术、茯苓、制何首乌、川芎、丹参、菊花、姜半夏、甘草，广州康臣药业有限公司生产)，每次2袋(5 g/袋)，早晚各1次，饭后服用，开水冲化服或吞服。两组均以2个月为1疗程，1个疗程之后评定疗效。
1.4 统计学方法 常规进行方差齐性检验和正态检验;计数资料采用χ2检验;计量资料采用t检验;等级资料用Ridit检验;实验结果采用美国SPSS 13.0医学统计软件进行数据处理。
2 结果
2.1 疗效标准 参照《中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则》[2]制定，按显效、有效、稳定、无效判定疗效。
2.2 两组疗效比较 治疗组显效15例，有效11例，稳定3例，无效1例，总有效率96.67%;对照组显效11例，有效11例，稳定4例，无效4例，总有效率86.67%。两组总有效率经统计学处理有明显差异(P<0.05)，治疗组疗效明显优于对照组。
2.3 中医证候总积分比较 两组患者经治疗后中医证候总评分均明显下降，与治疗前相比有明显差异(P<0.05，P<0.01)，两组治疗后比较，治疗组下降更为明显，与对照组治疗后比较有显著差异(P<0.05)，结果见表1。表1 中医证候总积分比较 注：组内比较,#P<0.05，##P<0.01;组间比较，△P<0.05。
2.4 两组治疗前后Ccr、Scr比较 两组患者经治疗后，Ccr明显升高，Scr明显下降，与治疗前比较差异显著(P<0.05，P<0.01)，治疗组Ccr下降、Scr升高更为显著，与对照组治疗后比较有明显差异(P<0.05)，结果见表2。表2 两组治疗前后Ccr、Scr比较
3 讨论
慢性肾衰竭属于中医“水肿”“虚劳”“关格”“癃闭”等范畴。本病属本虚标实、虚实夹杂之证。本虚包括气、血、阴、阳的虚损，以脾肾虚损为主;邪实有湿浊、水气、血瘀，可伴有湿浊化热，有时兼有外邪。病机关键在于正气虚衰，浊邪、瘀血壅滞肾络，导致肾脏失去开阖的功能。CRF的恶化机理研究表明，任何肾脏病一旦肾小球滤过率(GFR)下降到正常的25%左右时，肾功能衰竭呈进行性和不可逆性，直至发展至终末期肾脏病(ESRD)[3-4]。但是在GFR>25%(肾功能失代偿期)时是可逆的。所以怎样让氮质血症期CRF患者终止或延缓肾功能恶化的速度，缓解症状并改善病人的一般状态及生存质量，竭尽所能避免肾功能向不可逆状态的演变，对治疗本病有着重要意义。通补颗粒方中党参、黄芪、白术、茯苓调理脾胃、益气固表，熟地、菟丝子、炒杜仲、牡蛎补肾填精，大黄、黄连配砂仁、法半夏辛开苦降、化湿泄浊，土茯苓、丹参、益母草解毒活血，炙甘草调和诸药。全方通补兼施、标本兼顾，针对病机，可发挥健脾益肾、化湿泄浊、解毒活血功效。通补颗粒能改善临床症状，保护肾功能，提高患者生存质量，是治疗CRF氮质血症期脾肾气虚兼湿浊血瘀证的有效方剂。
【参考文献】
[1]陈灏珠.实用内科学(下册)[M].12版.北京：人民卫出版社，2005：2078.
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[3]叶任高，陆再英主编.内科学[M].北京：人民卫生出版社，2004：542-551.
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