万艾可治疗男性勃起功能障碍的有效性观察及安全性分析
发表时间：2014-01-15 浏览次数：854次
勃起功能障碍(ED)是指阴茎不能达到或维持持续的勃起，以获得满意的性生活。调查表明40～70岁男性ED发病率达 50%，且发病率随着年龄的增长而升高。目前，临床治疗ED的一线口服药物主要是万艾可。万艾可药物于1998年美国上市，由于其 独特的效果，尤其是能全面地治疗各种原因引起的勃起功能障碍，一经问世，便受到世人的瞩目[1-3] 。
1 资料与方法
1.1 一般资料：筛选本院男科门诊患有勃起功能障碍的患者 300例，排除标准包括以下情况：有显著的可以影响勃起功能的生殖器纤维化;患者有严重的心理疾病或肝肾功能异常;曾经有药物滥用史或乙醇中毒史;患有严重的心脑血管性疾病;之前服用性激素类药物治疗。入选的患者均经医院伦理委员会审核批准，签署知情同意书后再进行临床药物疗效观察。
1.2 研究方法：根据研究需要，对入选试验组的患者进行分组，分为轻度、中度、重度三组，每组100例，在性生活前约1 h 口服万艾可50～100 mg，12周后评估患者勃起功能改善的总体疗效并比较治疗前后Rigiscan检测，IIEF-5评分。①RigiScan法： RigiScan有两种检查模式，即夜间勃起监测检查(NPT)和视听性刺激模式(AVSS)。先以 Rigiscan测量平静模式下阴茎头部及根部基线值(约5 min)，记录下阴茎的各项指标(起始周径、硬度)等，然后进行Rigiscan视听性刺激模式(AVSS)阴茎各项指标变化，监测时间约20 min。Rigiscan正常标准：阴茎最大勃起时硬度≥70%，并持续5 min以上。②IIEF-5评分：由患者填写 IIEF-5问卷表。IIEF-5评分总分为25分，轻度ED 12～21分，中度 8～11分，重度5～7分。
2 结果
300例患者有210例勃起持续都超过5 min。其中轻度症状100 例患者中有28例阴茎最大勃起时硬度≥70%属正常(占28%)，中度症状100例患者阴茎勃起硬度在40%～70%之间有76例(占 76%)。重度100例阴茎勃起硬度在40%以下有40例(占40%)。 2例阴茎未勃起，仅轻度充血，Rigiscan记录硬度为0，这2例患者后来行阴茎海绵体造影提示有严重的静脉漏。在300例中有178例 Rigiscan记录头部及根部膨胀增加≥20%，有102例在10%～20% 之间，20例头部及根部膨胀增加≤10%。300例患者IIEF-5评分均<21分。153例IIEF-5评分在8～11分之间(占51%)，145例IIEF-5 评分在5～7分之间(占48%)，仅有2例属于轻度范围。IIEF-5评分平均为6.4。所有患者IIEF-5评分普遍偏低。治疗前后IIEF-5评分的比较差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1～2。药物不良反应：头痛15例，脸色潮红68例，鼻塞85例，暂时性耳聋 3例。
3 讨论
研究显示：ED是成年男性常见病和多发病，万艾可作为一线治疗ED的重要药物。磷酸二脂酶5(PDE5)是阴茎海绵体组织中分布广泛的一种酶，可水解环磷酸鸟酐(cGMP)。抑制 PDE5活性可阻断cGMP水解提高其浓度，当阴茎海绵体和血管里面的鸟苷酸环化酶被激活后，该酶催化三磷酸鸟苷，代谢物是 cGMP，钙离子在细胞内的浓度降低，阴茎血管和海绵体平滑肌松弛，促进了阴茎的勃起。阴茎海绵体的PDE5可以让cGMP的作用丧失，PDE5抑制剂万艾可通过对PDE5的活性的抑制过程，从而使得cGMP的数量得到了增加，诱导阴茎血管及海绵窦平滑肌松弛，可使阴茎动脉血流增加而诱导阴茎勃起[4] 。本研究对300例患者经万艾疗治疗进行观察，Rigiscan检测结果，IIEF-5评分与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05)。不良事件发生率较少，症状轻微，比较严重的不良反应为比例占 1%，本次研究，患者没未出现严重的不良反应。从本次研究也可以看出对于西地那非在改善组织血流供给和对血管内皮的功能促进方面的作用可以作为今后临床研究的新方向[5] 。
4 参考文献
[1] 张新华,胡礼泉.Sildenafi临床研究进展[J].中华泌尿外科杂志,2011,22(4):250.
[2] 胡礼泉.枸橼酸西地那非治疗勃起功能障碍的有效性和安全性 [J].中国医药导刊,2000,22(1):3.
[3] 金 卫,周立新.万艾可在伴心血管疾病ED患者中的临床应用[J]. 中国男科学杂志,2006,20(5):44.
[4] 唐庆来,高存阁.西地那非致阴茎异常勃起2例报告[J].中国男科杂志,2006,20(10):54.
[5] 郭应禄,朱积川,潘天明,等.口服西地那非治疗勃起功能障碍疗效和安全性的临床研究[J].中华泌尿外科杂志,2001,23(5):389. [收稿日期：2013-04-09 编校：朱林]
