舍尼通联合左氧氟沙星治疗慢性非细菌性前列腺炎临床研究

　　作者：顾本宏，徐瑞云，吴满香，侯宗立 作者单位：上海市浦东新区中医医院外科，　上海　201200

　　【摘要】 目的：观察舍尼通联合左氧氟沙星治疗慢性非细菌性前列腺炎效果。方法：筛选出符合条件的患者893例，随机分为观察组424例和对照组415例。观察组前4周合用舍尼通和左氧氟沙星，后4周单用舍尼通，服用剂量为舍尼通1片，bid，左氧氟沙星0.5 g，qd;对照组仅前4周用左氧氟沙星0.5 g，qd，后4周不用任何药物。所有患者采用慢性前列腺炎症状评分方法、前列腺按摩液检查及药物不良反应评估。结果：治疗后4周和8周，观察组疼痛评分降低分别为3.40±2.29，5.64±2.38，排尿评分降低分别为1.80±1.59，2.99±1.65;对照组疼痛评分降低分别为2.30±2.52，4.20±3.01，排尿评分降低分别为1.24±1.78，1.91±2.54。两组治疗前后的自身对比差异均有统计学意义(P<0.01)，生活质量影响评分、卵磷脂小体、白细胞记数差异也均有统计学意义(P<0.05)。观察组较对照组第4周和第8周疼痛和排尿评分差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。无严重不良反应事件发生。结论：舍尼通联合左氧氟沙星治疗慢性非细菌性前列腺炎疗效明显。

　　【关键词】 慢性前列腺炎;非细菌性;舍尼通;左氧氟沙星;慢性前列腺炎症状评分

　　前列腺炎是泌尿科临床上最常见的炎症性疾病之一，多见于青壮年，高达25%~50%的男性曾经或正在受到前列腺炎的困扰[1]。舍尼通是一种植物制剂，已在国内外广泛用于慢性前列腺炎的治疗，并取得了一定疗效[2-3]。2006年1月~2008年3月选取本院门诊患者893例作为研究对象，进一步评价舍尼通治疗慢性非细菌性前列腺炎的有效性、安全性及耐受性，对舍尼通进行了临床研究。

　　1　资料与方法

　　1.1 一般资料 本组893例，年龄18～55岁，平均33.6岁;病程1～86个月，平均11.9个月。随机分为两组：观察组424例，对照组415例。临床表现：尿频、排尿不适、阴囊或会阴疼痛不适等慢性前列腺炎症状并持续4周以上，美国国家卫生研究院慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)≥10，前列腺液内WBC数≥10个/HP，卵磷脂小体减少或消失，尿常规检查正常，前列腺液细菌培养阴性，1周内未服用其它治疗慢性前列腺炎和影响排尿的药物。根据治疗前检查筛选合格病例，患者经7天洗脱期后开始服药，4周后及8周试验结束时复查，评价药物的有效性及安全性。

　　均排除神经原性膀胱、尿道狭窄、前列腺增生、前列腺癌、泌尿系感染、结核、结石等影响排尿疾患，也排除并发严重糖尿病、心血管疾患及肝肾功能不全患者。因副作用以外原因未能规律服药者，治疗中途失访者及退出试验者不计算在内。

　　1.2 给药方案 观察组前4周合用舍尼通(南京美瑞制药有限公司生产)和左氧氟沙星(华北第一制药有限公司生产，商品名：可乐必妥)，后4周单用舍尼通，服用剂量为舍尼通1片，bid，左氧氟沙星0.5 g，qd;对照组仅前4周用左氧氟沙星0.5 g，qd，后4周不用任何药物。

　　1.3 观察指标与疗效判断 (1)主观指标：NIH-CPSI，包括疼痛与不适、排尿症状、生活质量、症状尺度评分和总分5部分;(2)客观指标：前列腺液WBC计数和卵磷脂小体(LPS)计数。分别比较治疗前后4周和8周各项指标，分析其变化及统计学意义;(3)疗效判断：痊愈：症状评分较治疗前减少>90%，且WBC<10个/HP;显效：症状评分较治疗前减少60%～89%，且WBC较治疗前减少50%～89%或WBC<15个/HP;有效：症状评分较治疗前减少30%～59%，且WBC较治疗前减少25%～49%;无效：症状评分较治疗前减少<30%，或WBC较治疗前减少<25%。

　　1.4　　　统计学方法　　　采用SAS6.12统计学软件，自身对照配对t检验比较给药前后各项观察指标的差异，P<0.05示差异有统计学意义。

　　2结果

　　两组患者治疗前、治疗后4周、8周NIH-CPSI评分及前列腺液中WBC计数等指标见表1。给药前后及给药后4周与8周间各项指标相比差异有统计学意义(P均<0.01)。(1)观察组治疗后4周、8周NIHCPSI总分较治疗前分别平均降低7.45(30.9%)和12.5(50.5%);症状评分分别较治疗前平均降低5.3(32.3%)和8.38(51.1%);生活质量评分分别较治疗前平均降低2.19(25.8%)和4.0(44.9%);前列腺液中WBC计数比治疗前分别平均降低9.2个/HP(39.1%)和14.7个/HP(62.5%);(2)观察组患者治疗8周后治愈21例(5.0%)，显效157例(37.0%)，有效173例(40.8%)，无效73例(17.2%)，总有效率82.8%;(3)对照组患者治疗8周后治愈13例(3.1%)，显效137例(33.0%)，有效153例(36.9%)，无效112例(26.9%)，总有效率73.1%。全组病例观察过程中发现17例轻度恶心、呕吐等不适感，未停药自行缓解，无其他任何不良反应。

　　3 讨论

　　慢性非细菌性前列腺炎是泌尿外科门诊的常见病、多发病、难治病，也是男性不育症的病因之一。据相关资料统计，慢性非细菌性前列腺炎占慢性前列腺炎60%以上，由于其病因不明，在临床上治疗方法较多，但效果均不够满意，且常常反复发作[4-5]。

　　舍尼通的有效成分为水溶性物质阿魏酰γ-丁二胺和脂溶性物质植物生长素。它们均具有抑制内源性炎症物质合成，促进膀胱逼尿肌收缩与尿道平滑肌松弛[6-7] 、抑制前列腺细胞生长的作用[8]，动物实验还证实舍尼通能显著缩小大鼠的前列腺[9]。临床研究显示，舍尼通对于慢性非细菌性前列腺炎有较明显的疗效[10]。

　　评价患者症状严重程度、生活质量影响等指标，我们引入慢性前列腺炎症状评分系统。将患者的主观症状较细致地量化，进行治疗前后及分组比较，从而评价联合治疗的疗效。观察组与对照组比较，症状评分(包括疼痛、排尿、症状严重程度)治疗前无统计学意义，治疗后4周和8周均有统计学意义。观察组比对照组对疼痛、排尿症状评分的下降作用更为明显，表明舍尼通联合抗生素较单用抗生素疗效优越。两组在前列腺按摩液常规WBC及卵磷脂小体方面亦较治疗前明显降低，但舍尼通组下降较为明显，证实舍尼通可明显改善慢性非细菌性前列腺炎的主观症状和客观指标。治疗8周时的症状及WBC计数较治疗4周时亦有明显改善，提示延长用药时间可能会进一步提高疗效。这对患者有良好的心理暗示作用，增强了患者的信心。

　　通过表1结果分析，治疗第4、8周后NIH—CPSI的疼痛及排尿评分、症状严重程度、生活质量影响评分等指标均较治疗前明显降低，说明抗生素单用及抗生素与舍尼通合用均能明显改善慢性非细菌性前列腺炎的症状。

　　舍尼通联合抗生素治疗不良反应17例表现为轻度恶心、呕吐等不适感，未停药可自行缓解。与对照组比较，舍尼通联合抗生素组耐受性无统计学意义，显示患者对服用舍尼通与抗生素具有良好的耐受性。

　　为观察喹诺酮类抗生素与舍尼通联合应用治疗慢性非细菌性前列腺炎的疗效，我们采用单盲、平行对照及开放性研究，结果显示：舍尼通与抗生素联合用药方案能更有效地缓解慢性非细菌性前列腺炎患者的疼痛不适症状和排尿症状，耐受性好，值得在临床上推广应用。

　　舍尼通与抗生素联合治疗及单独舍尼通治疗的长期疗效及耐受性尚待进一步研究。我们最初用药过程中加用中药以活血、清热、解毒，取得一定疗效。此外在部分患者用药3个月以上做前列腺按摩发现其卵磷脂小体较8周时有更进一步升高，WBC计数则较8周时进一步降低，提示舍尼通长期应用对改善客观指标有帮助。

　　【参考文献】

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　　[3] 邵 强，张玉海. 舍尼通治疗慢性非细菌性前列腺炎和前列腺痛的临床研究[J]. 现代泌尿外科杂志，1999，4(2):94-96.

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　　[5] Litwin MS，McNaughton—Collins M，Flower FJ Jr，et al. The National Institutes of Health chronic prostatitis symptom index：development and validation of a new outcome measure. Chronic Prostatitis Collaborative Research Network[J]. J Urol，1999，162(2):369-375.

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　　[7] 　Mcconnell JD，Roehrborn CG，Baustita OM，et al. The longterm effect if doxazosin， finasteride and combination therapy on the clinical progression of benign prostatic hyperplasia[J]. N Engl J Med，2003，349 (25):2387-2398.

　　[8]　 冯 瑜. 舍尼通治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床观察[J].现代中西医结合杂志，2005，14(9):1125-1126.

　　[9] 李宁枕，那彦群，郭宏骞，等. 舍尼通治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床研究[J]. 中华泌尿外科杂志，2003，24 (9):635-637.

　　[10] 金锡御，宋 波. 临床尿动力学 [M].北京:人民卫生出版社，2002:168-169.