艾普拉唑治疗老年十二指肠溃疡疗效观察
发表时间:2014-08-14 浏览次数:1198次
目前我国正逐步步入老年化社会,老年人群的消化性溃疡发病率逐渐升高,采取更有效措施治疗老年消化性溃疡具有较大临床意义和社会效益。新一代质子泵抑制剂艾普拉哇具有半衰期最一长、活性更强更持久、治疗个体差异更小以及控制夜间酸突破能力更强的特点。本研究探讨了艾普拉哩治疗老年十二指肠溃疡的疗效与安全性,评估艾普拉哩在抑制胃酸(起效时间、持续时间)、治疗溃疡(溃疡愈合质量)等方面的临床应用价值。 1临床资料 1.1人选标准纳人标准:①年龄60岁以上.男女不限。②用药前72h内经胃镜检查证实为活动期十二指肠溃疡患者。③溃疡数不超过2个,最大直径,2.0cm,至少有1个溃疡直径〕0.3cmo④人选前1个月未用过抗菌药、秘剂、质子泵抑制剂治疗,治疗期间不得使用其他药物。排除标准:①癌性溃疡、复合性溃疡或溃疡直径>2.0cm者。②有食管或胃手术史者。③卓一艾综合征,合并幽门梗阻、内镜下活动出血等严重并发症者。④食管糜烂或溃疡,食管或胃底静脉曲张,有克罗恩病、溃疡性结肠炎等消化道严重疾病者。⑤有严重的心、肝、肺、’肾、血液、内分泌系统疾病者。⑥对艾普拉哇、兰索拉哇及苯并咪哩类有过敏和特异质反应者。⑦入选前5d内用过或2周内曾连续用质子泵抑制剂超过3d者。⑧试验期间需合用规定外的抗溃疡药物者。剔除标准:①纳人后不按医嘱用药者。②纳人后发现不符合人选标准或符合排除标准者。 1.2一般资料随机抽取2009年1月一2010年6月在我院诊治的符合以上标准的患者220例.随机分为2组:治疗组110例,男56例,女54例;年龄(65.5土4.5)岁;溃疡直径(7士3)mm。对照组110例,男61例,女49例;年龄(64.615.3)岁;溃疡直径(713)mmo2组一般资料具有可比性。 1.3方法治疗组予艾普拉哩肠溶片(商品名:壹丽安,丽珠医药集团股份有限公司)10mg口服,1次/d;对照组予兰索拉哩片(商品名:兰悉多,汕头能滨制药厂)30mg口服,1次/do2组用药疗程均为4周,疗程结束后均给予1个疗程的根除幽门螺杆菌治疗。 1.4观察指标治疗前、治疗4周后均进行胃镜检查,观察2组患者的溃疡愈合情况、临床症状(疼痛、烧灼感、反酸、恶心呕吐、暖气及腹胀等)缓解情况和不良反应发生情况。 1.5统计学处理用SPSS16.0统计软件包进行分析,计数资料用才检验,计量资料用采用c检验,P<0.05为差异有统计学意义。 2结果 2.12组溃疡愈合情况比较治疗4周后复查内镜,治疗组愈合106例占%.9%,对照组愈合104例占94.6%,2组总有效率均为100%a2组的愈合率及总有效率比较均无显著性差异(P均>0.05)o2.22组疼痛消失时间比较治疗组的疼痛消失时间为(1.34士0.50)d,对照组为(2.30士1.30)d,2组比较有显著性差异(P<0.05)02.32组症状消失率比较治疗组治疗后2周末、4周末的症状消失率分别为85.5%和100%,对照组则分别为80.0%和100%02组治疗后2周末、4周末的症状消失率比较均无显著性差异(P>0.05). 2.4不良反应2组患者全部完成疗程,治疗前后血、尿常规及肝肾功能检查未见异常。治疗组3例出现食欲不振,发生率为2.7%;对照组失眠食欲不振各2例,发生率为3.6%艾普拉哇组不良反应较少。 3讨论 2011年我国第六次人口普查结果表明,全国65岁·及以上的人口为11883万人,占总人口的8.87%,预计到2030年,我国80岁以上的高龄老人规模将由1l99万增加到4000万左右。人口老龄化已成为社会发展中不可忽视的问题,由此带来的医疗、保健问题更是严重影响到我国社会的发展。 消化性溃疡的发病率为10%一20%,其中十二指肠溃疡约占消化性溃疡的80%,其发病因素主要与胃酸水平相关,故十二指肠溃疡的有效控制与胃内pH值的有效控制密切相关。在老年消化性溃疡患者中,十二指肠溃疡所占比例较中青年要低,但出血、穿孔等严重并发症比例较中青年要高,因此控制胃内pH值水平是治疗老年十二指肠溃疡的重要手段,能更强、更快、更持久地抑制胃酸分泌的药物,将更有效地治疗老年十二指肠溃疡,减少出血、穿孔等严重并发症,避免更高额的治疗费用和降低病死率。 质子泵抑制剂(PPI)是消化性溃疡治疗的主要药物,常规剂量PPI能有效治疗十二指肠溃疡,其疗效明显优于H,受体拮抗剂,2周愈合率平均为70%左右,4周愈合率平均为90%左右。现临床常用的PPI包括奥美拉哩、兰索拉哩和洋妥拉哩等,都存在以下难以克服的共同缺点:起效时间较慢,药效不够强,需经多个半衰期才能取得最大抑酸效果.且不一定能24h稳定抑酸;服药及进食时间均可能影响药效和药代动力学参数,药代动力学个体差异大;与其他药物相互作用明显3}。艾普拉哩是新一代PPI,与其他的PFI具有相同的作用机制,但由于在毗哩环和苯并咪哇环上进行不同基团取代,使艾普拉哩具有独特的药理特性:①半衰期延长,达3-4h,对兔H十,K十一ATP酶的体外抑制作用强度是奥美拉哇的16.7倍,抑酸作用强大,且夜间抑酸效果好;②不受肝细胞内细胞色素同工酶CYP2C19基因多态性影响,在不同代谢型患者间疗效无差异,效果更加稳定可靠;③该药在已上市PPI中等效剂量较小,具有很高的安全性. 本研究结果表明,艾普拉哇与兰索拉治疗老年十二指肠溃疡患者,在总有效率、溃疡愈合率、症状消失率等方面相似,而前者改善腹部疼痛较后者迅速,不良反应较少,其治疗效果及不良反应与文献U]报道相一致。表明艾普拉哗治疗老年十二指肠溃疡,起效迅速、可靠,腹部疼痛症状缓解较快,溃疡愈合率高,近期疗效较好,不良反应轻微,患者的耐受性较好,具有较广泛的适用性和安全性。 参考文献 王琳. 中国老年人口高龄化趋势及原因的国际比较分析[J].人口与经济,2004,(01):6-11. Klok RM,Postma MJ,van Hout BA. Meta-analysis:comparing the efficacy of proton pump inhibitors in short-term use[J].Alimentary Pharmacology & Therapeutics,2003.1237-1245. 李瑜元. 质子泵抑制剂研发新进展[J].中国处方药,2006,(05):30-32. Li Y,Zhang W,Guo D. Pharmacokinetics of the new proton pump inhibitor ilaprazole in Chinese healthy subjects in relation to CYP3A5 and CYP2C19 genotypes[J].Clinica Chimica Acta,2008,(02):60-67. 刘腾,常艳璐,韩容. 艾普拉唑的作用机制与临床评价[J].中国医院用药评价与分析,2009,(10):724-725. Ho H,Kuan A,Zano F. Randomized,parallel,double-blind comparison of the ulcer-healing effects of ilaprazole and omeprazole in the treatment of gastric and duodenal ulcers[J].Journal of Gastroenterology,2009,(07):697-707. 艾普拉唑临床协作组. 艾普拉唑肠溶片治疗十二指肠溃疡及CYP2C19代谢型对疗效影响的多中心临床研究[J].中华消化内镜杂志,2009,(09):475-479.doi:10.3760/cma.j.issn.1007-5232.2009.09.012.