中药配合碘化钠治疗角膜宿翳的临床疗效研究

作者：张仁俊

【摘要】  　　目的：研究中药配合碘化钠球结膜下注射治疗角膜宿翳进行临床疗效评估。方法：将183例（183眼）患者随机分为3个组。A组（碘化钠球结膜下注射组），B组（中药组），C组（中药配合碘化钠球结膜下注射组）。设计了3个基本方：方1：黄芪、防风、白术、太子参、蛇衣、大青叶、秦皮；方2：知母、生地、防风、黄苓、蒙花、白蒺藜、石决明、谷精球、木贼；方3：黄芪、党参、白术、防风、菟丝子、白蒺藜、蝉衣、蛇衣、谷精球、归尾、红花、丹参。在3个基本方基础上进行辨证施治、随证加减，设定统一诊断疗效标准，并进行了3mo～2a的随访观察。 结果：经3mo～2a疗效观察显示：有效率A组62.1%，B组66.7%，C组92.3%。 结论：本课题有促进角膜瘢痕吸收，恢复角膜透明的功效。取中医之长，补西医之短，达到了标本兼治的目的，从而证实本法具有疗效理想、副作用少、复发率低等优点。

【关键词】  中药　碘化钠　角膜宿翳　结膜下注射

　　 Clinical effect of traditional Chinese herbs combined with sodium iodide in treating corneal opacity

    Ren-Jun Zhang, Yong-Wang Zhao, Fu-Cheng Tang, Shun-Sheng Hu, Yun-Yan Zhou

    Foundation item: Social Science Development Project of Hunan Province, China (No.97-SSN3042)

    Department of Ophthalmology, Yongzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine, Yongzhou 425000, Hunan Province, China

    Abstract AIM: To study the clinical effects of traditional Chinese herbs combined with subconjunctiva injection of sodium iodide in the treatment of corneal opacity.  METHODS: A total of 183 patients with coneal opacity were randomly divided into three groups: Group A was injected subconjunctivaly with sodium iodide. Group B only took traditional Chinese herbs. Group C took traditional Chinese herbs additional to subconjunctiva injection with sodium iodide. Three basic prescriptions were selected: The first included Astragalus, Radix Saposhnikoviae, Rhizoma Atractylodis Macrocephalae, Radix Pseudostellariae, snake skin, folium isatidis and Cortex fraxini; The second included Rhizoma Anemarrhenae, Rehmannia, Radix Saposhnikoviae, scutellaria, buddleia, tribulus, abalone shell, Gujingqiu and equisetum; The third included Astragalus, codonopsis, Rhizoma Atractylodis Macrocephalae, Radix Saposhnikoviae, cuscuta, tribulus, cicada molting, Gujingqiu, tangkuai tail, Chinese astragalus and salvia. The patients were diagnosed and treated based on an overall analysis of signs and symptoms, and then followed up for 3 months to 2 years. RESULTS: After follow-up of 3 months to 2 years, these patients were treated effectively with the rate of 62.1% in group A, 66.7% in group B and 92.3% in group C.CONCLUSION: The therapeutic method of traditional Chinese Herbs combined with subconjunctiva injection of sodium iodide can effectively treat corneal opacity with little side-effect and low rate of relapse.

    · KEYWORDS: traditional Chinese herbs; sodium iodide; corneal opacity; subconjunctiva injection

　　0引言

    角膜宿翳是由于角膜炎、外伤等所遗留下来的瘢痕组织，眼内科治疗疗效欠佳，虽PTK、角膜移植术有一定疗效，但受诸多条件限制，未能广泛开展。我们自1998年设计了中药配合碘化钠球结膜下注射治疗角膜宿翳。经2a临床随访观察，取得了较理想的疗效，现将结果报告如下。

1对象和方法

    1.1对象 收集了我院门诊1998/2003年5a间有完整资料的各类角膜宿翳患者183例（183眼）。其中男101例，女82例，年龄10～20岁67例，21～30岁55例，31～40岁37例，41～49岁24例。病种：细菌性92例，病毒性66例，外伤性21例，其它原因4例。若两眼同时患病以右眼为观察对象。按接受治疗的顺序编号，分为：①A组碘化钠球结膜下注射组58例，其中视力：0.1～0.3者31例；0.3+1～0.6者15例；0.6+1～0.8者12例；②B组中药组60例,其中视力：0.1～0.3者32例；0.3+1～0.6者16例；0.6+1～0.8者12例；③C组中药配合碘化钠球结膜下注射组65例，其中视力：0.1～0.3者33例；0.3+1～0.6者20例；0.6+1～0.8者12例。

    1.2方法 诊断标准：①有角膜炎或角膜外伤史；②视力明显减退；③在普通照明下可见角膜混蚀。④荧光素染色阴性。适应证：①年龄在10～49岁之间；②病毒性角膜炎、细菌性角膜炎、外伤性角膜炎及其他角膜炎所致的角膜瘢痕；③荧光素染色阴性；④病情稳定1mo后；⑤病史不超过5a；⑥角膜混浊面在1～2mm，且均达视轴区。禁忌症：①荧光素染色阳性；②角膜白斑；③角膜混浊面超过2mm，且达视轴区。④病情尚未完全稳定或病史5a以上者；⑤年龄在50岁以上者；⑥有碘过敏史；⑦结核菌素试验阳性及活动性结核病史（如肺结核、肠结核等）；⑧肝肾功能不全、甲亢者。基本方：方1：黄芪、防风、白术、太子参、蛇衣、大青叶、秦皮，适用于病毒性角膜炎所遗留的宿翳；方2：知母、生地、防风、黄芪、蒙花、白蒺藜、石决明、谷精球、木贼，适用于细菌性角膜炎、外伤或其它原因所遗留的宿翳；方3：黄芪、党参、白术、防风、菟丝子、白蒺藜、蝉衣、蛇衣、谷精球、归尾、红花、丹参，适用于4%～5%碘化钠球结膜下注射第3～4个疗程后患者。B组按上方辨病论治：每天服1付中药，10d一个疗程，一个疗程结束后休息7d，再进行下一个疗程。C组在进行碘化钠球结膜下注射的同时酌情配合中药治疗，局部点用鱼腥草、熊胆滴眼液，3次/d。接受治疗前先进行碘过敏皮试，然后按碘化钠球结膜下注射以2%～5%浓度依次递增，第1次量为0.5mL，以后每次加0.1mL，第4～6次为0.8mL，第7～8次为0.9mL，第9～10次为1.0mL，10d为一个疗程，每个疗程结束后休息7d，再进行下一个疗程，共球结膜下注射40次为一个周期。球结膜下注射按常规方法进行，无须浸润麻醉。

    2结果

    2.1疗效标准 Ⅰ级：视力上升4行以上，角膜透明，混浊面全部吸收；Ⅱ级：视力上升3行，角膜透明，混浊面基本吸收，但在裂隙灯下偶尔可见1mm2以下，混浊面。Ⅲ级视力上升2行，角膜混浊面大部分吸收，在裂隙灯下可见1mm2以上混浊面。Ⅳ级：视力上升1行或不变，在裂隙灯下仍可见混浊面。Ⅰ～Ⅲ级按有效统计。

    2.2疗效分析 从上（表1）中可以看出：3mo后有效率：A组32例占55.2%，B组37例占61.7%，C组49例占75.4%；5mo后有效率：A组35例占60.3%，B组38例占63.3%，C组50例占76.9%；7mo后有效率：A组36例占62.1%，B组39例占65.0%，C组53例占81.5%；1a后有效率：A组36例占62.1%，B组40占66.7%，C组57例占87.7%；2a后有效率：A组36例占62.1%，B组40例占66.7%，C组60例占92.3%。A、B两组比较，差异无显著性，（P >0.01），A、B组与 C组比较差异有显著性，（P＜0.01）。

    2.3并发症的处理 据本课题183例，其中在接受碘化钠球结膜下注射两个对照组A、C组，在治疗过程中有9例导致病毒性角膜炎复发，特别是A组，在接受碘化钠球结膜下注射后第6d，8d及第2疗程发生7例病毒性角膜炎复发，而C组在接受碘化钠注射时第2疗程时有2例病毒性角膜炎复发，本组复发9例患者均因病毒性角膜炎治愈仅7d就进行碘化钠注射而致。停用碘化钠球结膜下注射1wk后再从基本方的基础上进行辨证施治加用鱼腥草、大青叶等抗病毒的中药，治疗5～7d后，经荧光素染色阴性可恢复原方案治疗较为稳妥。B组在治疗过程中仅1例病毒性角膜炎复发。球结膜下出血5例，均因注射不慎而致球结膜血管破裂所致，一般经湿热敷后1wk即可吸收。本课题接受碘化钠球结膜下注射183例中无1例出现毒性反应，也没发现眼压改变情况，仅在患眼球结膜下注射后1～3h球结膜轻度充血，除因注射不当而至球结膜下出血5例、 9例导致病毒性角膜炎复发外，余未见异常反应。

3讨论

    本课题研究的宿翳诊断标准是参照眼科病理学和中医病证诊断标准[1,2]。由于角膜透明，无血管和色素，凡外伤、炎症治愈后均不同程度遗留瘢痕，这种瘢痕根据当时角膜创面的深浅程度不同，而形成云翳、斑翳、白斑。可采用消朦眼膏、乙基吗啡（狄奥宁）、退翳散、发泡疗法及埋线等中西结合治疗均疗效欠佳；角膜移植效果虽好，但仍然受到材料来源困难，排异反应等因素困扰。虽然近年来运用PTK（准分子激光治疗性角膜切削术）对角膜混浊面有一定疗效，若瘢痕累及实质层，很难奏效，且受诸多条件限制[3]。

    本课题在研究中显示，严格掌握适应证和禁忌证十分重要。一定要待角膜炎症控制后1mo，角膜创面修复，荧光素染色阴性再施行本法治疗。因碘化钠具有促进组织渗出、混浊物的吸收，但也可能会激发病毒的复制而复发，所以在进行本法时，一定要待病情稳定1mo后较为稳妥。我们认为50岁以上新陈代谢、组织细胞再生修复功能明显下降，不利于角膜瘢痕组织吸收。所以对于50岁以上患者运用本法治疗效果不甚理想。碘化钠毒性大，不宜静脉注射、肝肾功能不全忌用[4,5]，所以在用此药前必须作肝肾功能、甲亢、胸部平片等常规检查，碘剂会导致结核病变恶化，待结核病程稳定后再运用碘剂治疗较为安全。确认碘化钠皮试阴性后碘化钠球结膜下注射的浓度依次递增到5%即可，10次为1疗程，40次为1周期。每疗程结束后休息7d，再依次行2、3、4疗程。至于浓度递增剂量是为了减少副作用、提高疗效。并同步配合中药基本方辨病施治。注射一个周期治疗效果不明显者必要时可进行第2个周期治疗，一般不超过两个周期[6]。

    本课题的3个基本方是从传统医学100多个治疗角膜翳方剂中筛选而成。方1：具有抗病毒、清热、退翳等功效，适用于病毒性角膜炎所遗留的宿翳；方2：具有养阴、清热活血退翳等功效，适用于细菌性角膜炎，外伤性角膜炎所遗留的宿翳；方3：具有补气活血、祛瘀、退翳、明目等功效，适用于经上述两方治疗后角膜翳变薄的病证，通过此方起到巩固疗效，恢复角膜透明，减少复发。

    随证加减：薄翳未完全遮盖瞳孔视力欠佳者，加枸杞子、楮实子。为了防止病毒性角膜炎复发，在运用方3时仍需加用抗病毒药，如：大青叶、银花、黄苓。若翳基本消除，可减蛇衣、蝉衣、加黄精、枸杞；心烦、夜寐不安者，加生地、枣皮、黄连；大便干燥加瓜蒌、草决明、舌红苔白黄腻，发热头痛尿赤者加连翘、柴胡、白芷、木通。各基本方在施治时首先确定病因，再根据脉象、舌苔、角膜病变程度、病程长短、年龄、性别、体质强弱、季节气候等不同情况进行辨证施治，随证加减以便达到标本兼治的目的。

    本课题从上述研究中显示，除禁忌症外，退翳的治疗原则，以退翳明目为主，宜早不宜迟，在运用3个基本方的同时配合球结膜下注射碘化钠，但首先辨其虚实，予以辨证施治，扶正祛邪，补虚泻实。按病因不同分别施用基本方1、方2，并酌情加补气中药如黄芪、党参、白术从而达到祛邪扶正的目的。为了提高疗效，在方3中加用归尾、桃仁、红花、丹皮、赤芍、丹参等活血祛淤药与退翳药配合，增强退翳的功效。

    本方法3大特点：按病因设计基本方，如方1适用于病毒性角膜炎所遗留的角膜宿翳。方2适用于细菌性角膜炎、外伤或其它炎症所遗留的角膜宿翳。方3经两个疗程治疗后，角膜瘢痕开始吸收，在退翳药中加活血祛淤药可增强退翳明目的功效；同步配合碘化钠（依次递增剂量）球结膜下注射（只需5g/L地卡因表麻），球结膜下注射后结膜稍充血，几小时后就消失，能改善球结膜微循环，这对角膜瘢痕组织吸收有一定疗效，且对眼压无影响，并未见毒性反应；本法的运用除禁忌症外，宜早不宜迟。

本课题经2a的临床观察和3个对照组的疗效比较，结果显示C组（中药配合碘化钠球结膜下注射）有效率92.3%。从而证实本法具有促进角膜新陈代谢、提高角膜瘢痕吸收、恢复角膜透明等功效。它确有取中医之长补西医之短，经辨证施治从而起到了标本兼治的目的，本法操作简便、疗效理想，副作用少，复发率低。

    致谢：湖南中医药大学彭清华教授审阅指导。

【参考文献】  1中华人民共和国中医药行业标准.中医病症诊断标准.国家中医药管理局发布,1995:106

2孙为荣,主编.眼科病理学,北京:人民卫生出版社,1997:150-164

3 Jan S, Austin DJ. Phototherapeutic keratectomy for treatment of recurrent corneal erosion. J Cataract Refract Surg ,1999;25(12):1610-1614

4吴振中,主编.现代临床眼科学.长沙:湖南科学技术出版社,1996:549-558

5陈新谦,金有豫,主编.新编药物学.北京:人民卫生出版社, 1998:619

6张仁俊,徐锦堂,主编.中西医角膜病学.北京:人民军医出版社, 2004:335-341

7陈松,张仁俊,编著.眼科求医指南.北京:中国协和医科大学联合出版社,1998:313

8杨维周,编著.中华眼科方剂全书.北京:科学技术文献出版社,2000:371-374