艾迪注射液配合化疗治疗晚期肺癌的疗效观察
发表时间：2010-08-27 浏览次数：380次
作者：刘鹏辉 廖国清 王红梅 作者单位：解放军总医院第二附属医院肿瘤科，北京 100091
【摘要】 目的 比较艾迪注射液加化疗(治疗组)与单纯化疗(对照组)治疗晚期肺癌患者疗效、毒副反应及生活质量的影响。方法 治疗组NP方案(诺维本+顺铂)+艾迪注射液50 ml溶于生理盐水500 ml，每天1次，连用4 w，对照组单用NP方案，完成2 w期后作疗效评价。结果 治疗组有效率45.2%，对照组35.4%，差异无显著性(P>0.05)。治疗组血液毒副反应、胃肠道反应低于对照组，差异有显著性(P<0.05)。生活质量评分治疗组高于对照组，两组间差异有显著性(P<0.05)。结论 艾迪注射液与化疗联合治疗晚期肺癌可降低了化疗对患者的毒副反应，改善患者的生活质量。
【关键词】 晚期肺癌 艾迪注射液 化疗 毒副反应
艾迪注射液是从人参、黄芪、刺五加和斑蝥等中药中应用现代科学精制提取技术制成的静脉注射液，是一种新型双向广谱抗癌药，具有抗肿瘤及免疫调节双重作用〔1〕。我科以贵州益佰制药有限公司生产的艾迪注射液联合化疗治疗晚期肺癌36例，并与单纯化疗进行对照，取得了较好的疗效。
1 材料与方法
1.1 临床资料
72例肺癌患者均为我科2003年6月-2007年6月住院患者，有明确的病理学诊断，其中男44例，女28例;平均年龄(58±7)岁。鳞癌组21例，腺癌组35例，小细胞癌16例，均未手术。采用国际联盟1997年肺癌TNM分期标准，Ⅲa期14例，Ⅲb期36例，Ⅳ22例。预计生存期超过3个月，有可测量病灶，治疗前肝、肾功能及血象正常。72例患者非随机分为治疗组(36例)及对照组(36例)，均经家属签字同意后进行化疗。两组病人特征具有可比性(P>0.05)。
1.2 治疗方法
2组患者均采用NP方案：诺维本25 mg/m2，第1、8天，静脉推注;用药前后生理盐水100 ml+地塞米松5 mg快速静滴，并加用硫酸镁湿敷;顺铂DDP 30 mg/m2，第2～4日，静点，同时予水化利尿。21～28 d为1个周期，2个周期后评定疗效。治疗组在化疗前3 d开始应用艾迪注射液(贵州益伯制药有限公司提供。批准文号：国药准字Z52020236)50 ml溶于生理盐水500 ml，每天1次，连用4 w为1个疗程，2个疗程后评定疗效。
1.3 疗效评定标准
第1次化疗前及第2次化疗后进行影像学检查，按照卫生部1987年制定的《抗癌药物临床指导原则·实体瘤客观疗效标准》〔2〕进行疗效评定，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)，稳定(SD)和病情进展(PD)。根据Karnofsky记分法进行质量评定〔3〕，最后分别予以计分，治疗后计分提高10分者为提高，减少10分者为降低，增加或减少小于10分者为稳定。体重变化：除外体腔积液、浮肿等因素引起的体重变化，好转：体重增加>2 kg，并维持4 w以上;稳定：体重增加或减少≤2 kg;恶化：体重减少2 kg，持续4 w以上。对外周血像及肝肾功能的影响按WHO的分度标准进行评分。
1.4 统计学方法
性别、病理类型、临床分期、KS评分及有效率比较用χ2检验，年龄比较用t检验，不良反应比较用秩和检验。
2 结 果
2.1 近期疗效
治疗组36例，CR 1例，PR 15例，SD 18例，PD 2例，有效率(CR+PR)44.4%，进展率5.6%;对照组36例，PR 12例，SD 15例，PD 9例，有效率33.3%，进展率25.0%;两组有效率比较，差异无显著性(χ2=0.69，P>0.05);两组进展率比较，差异有显著性(χ2=5.25，P<0.05)。
2.2 不良反应
见表1。治疗组血液学毒性低于对照组，其中白细胞及血小板减少(P<0.05)两组差异有统计学意义，血红蛋白减少(P>0.05)无统计学意义。其余不良反应如转氨酶异常、恶心呕吐、腹泻、尿素氮异常及周围神经毒性均相近(P>0.05)。表1 两组患者治疗后主要不良反应比较(略)
2.3 生活质量评分
见表2。治疗组提高55.6%，降低8.3%。对照组提高27.8%，下降33.3%。两组间生活质量提高率和降低率差异均有显著性(P<0.05)。表2 生活质量评分〔n(略)〕
2.4 体重变化比较
治疗后治疗组体重增加者14例，稳定者12例，体重减少者10例;对照组体重增加者12例，减少者12例，经统计学处理，无显著性差异。
3 讨 论
晚期肺癌一直是肿瘤治疗的难题，化疗是治疗不可缺少的手段之一，但由于细胞毒性作用，同时也损伤了宿主机体的免疫系统。Morikawa〔4〕等认为肿瘤治疗过程中杀伤肿瘤细胞与保护机体的免疫功能具有同等重要作用，寻找一种增强化疗疗效，同时又能提高宿主机体免疫功能的药物是目前肿瘤学研究的课题之一。本研究用艾迪注射液联合化疗方案治疗了36例晚期肺癌，有效率有44.4%，单纯用化疗药有效率为33.3%，低于治疗组，但差异不显著，而病变进展率治疗组(5.6%)与对照组(25%)相比有显著性差异(P<0.05)。说明艾迪注射液有一定抗肿瘤作用，能延长患者的生存期。现代药理研究证明，人参、黄芪、刺五加都有明显抑制血小板聚集的功效，因此艾迪注射液不但有抗肿瘤作用，可以提高化疗效果，减轻化疗引起的毒副反应，尤其具有对抗化疗药物对骨髓的抑制作用，改善患者的生活质量，且无明显不良反应。
【参考文献】
1 严 英，钟秀池，周伟生，等.中药制剂介入治疗恶性肿瘤的药理与临床研究概述〔J〕.中药新药与临床药理，2000;11(3):187.
2 新药临床指导原则〔S〕.中华人民共和国卫生部，1987：52.
3 周际昌.实用肿瘤内科学〔M〕.北京：人民卫生出版社，2003：478.
