COOK双球囊与缩宫素促宫颈成熟用于足月延期妊娠引产的临床对照研究

妊娠晚期宫颈成熟是阴道分娩的重要条件，宫颈的成熟度直接关系到引产的成功与否。采取人工方法促宫颈成熟引产已广泛应用，方法也是多种多样，我院对新采用的COOK双球囊与之前使用缩宫素促宫颈成熟引产方式做随机对照研究，观察两种方法的有效性及安全性。现报告如下。

1资料与方法

1.1研究对象：选择2010年1月～2013年6月在我院住院孕周41周～41+6周有引产指征的孕妇120例为研究对象，随机分为COOK双球囊组与缩宫素组。纳入标准：年龄20～35岁，孕周41～41+6周，单胎，头先露，胎膜完整及阴道检查宫颈bishop评分<6分，无严重合并症，胎儿宫内情况良好。

1.2方法：孕妇首先由固定医生进行宫颈评分及骨盆内测量。

1.2.1COOK双球囊组：当孕妇处于截石位时，严格消毒，插入窥器暴露宫颈，将双球囊导管(美国COOK公司生产，为18号Fr导管，长度为40 cm，远端有两个囊，分别可容纳80 ml的液体)插入宫颈管内。向子宫球囊注生理盐水40 ml，然后将导管向外拉直子宫球囊紧贴住宫颈内口，宫颈-阴道球囊此刻位于宫颈外口处，将其充上20 ml的生理盐水。随后移除窥器，将子宫球囊和宫颈-阴道球囊按每次20 ml注射量逐渐将各自的容积增加至80 ml。将双球囊中下端固定在孕妇的大腿内侧。孕妇在球囊放置后活动不受限制。若规律宫缩并宫口开大，水囊自然脱落，自动进入产程;若12 h未临产取出球囊后行人工破膜，2 h后无宫缩给予小剂量(0.5%)缩宫素诱导宫缩并严密监测产程。临产后记录分娩方式、新生儿情况、产后出血量及不良反应等。注意事项：放置球囊后行胎心监测，若有胎心减速、或宫缩过强，胎膜早破，发热应随时取出球囊。

1.2.2缩宫素组：第一天行OCT方法，缩宫素2.5 U稀释在5%葡萄糖500 ml中以8滴/min开始点滴，15 min未引起规律宫缩，可逐渐调整滴数，最大滴数为30～40滴/min，引出OCT阴性后改为缩宫素1 U静脉滴注，8 h，12 h及24 h评价宫颈成熟情况。宫颈成熟后常规人工破膜引产。由助产士严密观察宫缩情况。

1.2.3观察内容及效果评估：两组均注意宫缩情况、胎心变化、临产开始时间、总产程、羊水情况及不良反应;观察两组分娩方式、产后出血量、出生后5 min新生儿Apgar评分。宫颈Bishop评分提高≥3分为显效;提高≥2分为有效;提高<2分为无效。

1.3统计学方法：采用SPSS13.0统计软件分析，计量资料以(x±s)表示，组间采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为有统计学意义。

2结果

2.1促宫颈成熟及引产效果：见表1，表2。两组入选对象严格按照引产指南的要求选择病例，两组孕产妇使用球囊和缩宫素前宫颈Bishop评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)，使用球囊和缩宫素12 h后宫颈Bishop评分及两时间段评分差比较，差异均有统计学意义(P<0.05);宫颈成熟效果比较，结局为有效的两组比较，差异无统计学意义(P>0.05)，结局为显效及总有效的两组比较，差异有统计学意义(P<0.05);引产效果比较中，出血量两组比较差异无统计学意义(P>0.05);临产时间、总产程两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1，表2。

2.2母儿分娩结局：COOK双球囊组13例行剖宫产终止妊娠，指征依次为活跃期停滞、持续性枕后位、胎儿窘迫、宫颈坚硬，剖宫产率21.6%。缩宫素组有26例行剖宫产术，指征依次为社会因素，活跃期停滞，胎儿窘迫，第二产程停滞，宫颈坚硬，胎盘早剥，剖宫产率43.3%。母儿结局比较中，新生儿体重及新生儿Apgar评分两组比较，差异无统计学意义(P>0.05)，剖宫产率两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3不良反应：COOK双球囊组有2例宫颈坚硬，放置球囊失败行剖宫产术。缩宫素组1例出现胎盘早剥，急诊行剖宫产术，有3例因宫颈坚硬行剖宫产术。两组均有1例孕妇发热，胎心快考虑胎儿窘迫行剖宫产术。

3讨论

宫颈成熟度与引产成功率及产程长短有密切关系，如何促进宫颈成熟是产科医生要面对一个重要课题。使用安全有效的方法帮助孕妇促进宫颈成熟，不但能有助于产程进展，提高阴道分娩率，还能降低逐年增高的剖宫产率。促宫颈成熟理想的方法是引起类似生理的宫颈成熟过程，而不引起胎膜破裂，不引起宫缩过强，安全实用，操作简便经济的方法。水囊作用的机制为水囊压迫宫颈内口，通过机械性的作用扩张宫颈管，促进内源性前列腺素合成及释放，从而达到促宫颈软化成熟，以及诱发宫缩，宫颈成熟后使用人工破膜及催产素静脉滴注可以使产程缩短，阴道分娩成功率高[1]。对于COOK双球囊组来说，宫颈内球囊为80 ml，增加了阴道球囊，而阴道球囊的协同压迫作用亦可增加宫颈成熟度，孕妇无明显不适，一般仅有坠胀感，因80 ml小水囊一般不引起过强宫缩，无一例胎盘早剥并发症发生。有报道认为羊膜腔外水囊引产可诱发感染、胎膜早破、脐带脱垂等并发症[2]。我院观察发现在严格消毒、规范操作下的水囊放置并不增加母儿感染率，不增加新生儿窒息率，与文献相符合[3]。COOK双球囊组是COOK医疗公司生产的专用于促宫颈成熟的一种器材，是美国ACOG认证推荐使用的产品，产品使用有文献及专业支持，放心可靠。

本研究中，使用球囊12 h后宫颈Bishop评分及12 h候后增加的评分均数优于缩宫素组，差异均有统计学意义(P<0.05);COOK双球囊组宫颈成熟效果总体有效率为96.7%，显效率为70%，缩宫素组总体有效率仅为8.3%，显效率为0，前者显著高于后者，差异有统计学意义(P<0.05);引产效果比较中，COOK球囊组临产时间及总产程缩短，差异有统计学意义(P<0.05);母儿结局比较中，COOK剖宫产率为21.6%，缩宫素组为43.3%，前者相较后者降低了21.7%，差异有统计学意义(P<0.05)。因此COOK球囊引产有效促进了阴道分娩，降低了剖宫产率。与国内外的学者的报道相符合[4-5]。球囊置入减短了胎儿娩出时间，缩短了总产程，减轻了患者的痛苦。COOK双球囊组有2例宫颈坚硬但未出现胎盘早剥，缩宫素组1例出现胎盘早剥。以上研究可以看出，机械性促宫颈成熟方法优于缩宫素，COOK球囊经过安全认证，更为可靠，机械方法促宫颈成熟及引产是一种合理有效的选择，可以根据不同产妇选择不同方法。

4参考文献

[1]LI Q，JIANG P，XIANG Q.A prospeltine comparison studyof three methods for induced labor[J].Progress in Obstetrics andGynecology，2000，9(4)：255.

[2]WEI Q，ZHANG Y.Effect of low position water-ballon，misoprostol and castor oil in promoting cervical ripening on maternal-infant[J].Progress in Obstetrics and Gynecology，2005，14：70.

[3]XUE HX，MA YY，LI H.Clinical evaluation of methods currently employed for cervical ripening in term pregnancy[J].Progress in Obstetrics and Gynecology，2007，16(9)：647.

[4]郑剑兰，付景丽，张小琼，等.双球囊导管及0.8mm控释地诺前列酮栓在促宫颈成熟与引产方面的随机对照研究[J].中华妇产科杂志，2011，46(8)：610.

[5]Pennel C，Henderson J，O′Neill M，et al.Induction of labourin nulliparious women with an unfavourable cervix：a randomizedcontrolled trial comparing double and single balloon catheters andPGE2 gel[J].Br J Obstet Gynecol，2009，116(11)：1443.