控释前列腺素E2栓与缩宫素用于足月妊娠引产效果比较

　　作者：李琳 莫带弟 游柳婵 梁彩媚 作者单位：523000 广东，东莞市妇幼保健院妇产科

　　【摘要】 目的 比较控释前列腺素E2栓剂(商品名普贝生)与缩宫素用于足月妊娠引产的有效性与安全性。 方法 106例初产、足月妊娠而未临产者，分为普贝生组52例，将1枚普贝生(含PGE210 mg)置阴道后穹窿;缩宫素组54例，将缩宫素2.5 IU加入复方氯化钠注射液500 ml中静脉点滴。观察2组给药前和给药后4、8、12 h的宫颈Bishop评分、引产成功率、剖宫产手术指证和引产并发症发生情况。 结果 两组孕妇在用药后8 h和12 h的宫颈Bishop评分比较，普贝生组均优于缩宫素组(P<0.01);孕妇24 h临产率和经阴道分娩率，普贝生组为90.4 %(47/52)和76.9 %(40/52)，缩宫素组为57.4 %(31/54)和51.9 %(28/54)，普贝生组高于缩宫素组(P<0.01);两组因引产失败而行剖宫产的比例，普贝生组低于缩宫素组(P<0.05);两组因医学手术指征而剖宫产及分娩并发症发生比例比较，差异无统计学意义。 结论 普贝生用于足月妊娠引产与缩宫素比较，促宫颈成熟效果好，引产成功率高，失败率低，不增加剖宫产手术率及引产并发症发生率，是一种安全、有效的引产药物。

　　【关键词】 控释前列腺素E2栓; 缩宫素; 引产; 并发症

　　Effectiveness and safety of labor induction in term pregnancy: comparison between Prostaglandin E2 suppositories and Oxytocin LI Lin, MO Daidi, YOU Liuchan, et al. Maternal and Child Health Hospital in Dongguan City, Guangdong 523000, China

　　【Abstract】 Objective To compare the effectiveness and safety of Prostaglandin E2 suppositories and Oxytocin in the induction of labor in term pregnancy. Methods A total of 106 primiparas fullterm pregnancy without initiation of labor were randomly divided into two groups. Group 1: 52 cases were administered with Prostaglandin E2 suppositories (including PGE2 10 mg). Group 2: 54 cases were given oxytocin 2.5 IU via vein route in Ringer’s solution of 500 ml. Bishop score before and at 4 hours, 8 hours and 12 hours after treatment, rates of parturient in 24 hours after treatment, rates of vaginal delivery, and rates of complications during labor were compared between the two groups. Results The means of Bishop score for group 1 at 8 hours and 12 hours after treatment were better than group 2 (both Ps<0.01). The rate of parturient in 24 hours after treatment for group 1 was 90.4 %, which was higher than the rate of group 2 (57.4 %). The rate of vaginal delivery was 76.9 % for group 1 and 51.9 % for group 2 (P<0.01). The proportion of cesareen section due to the failure of induction was lower in group 1 than group 2(P<0.05). Conclusion Prostaglandin E2 suppositories were effective and safe in inducing labor for fullterm pregnancy compared with Oxytocin. It is a safe and effective induction drug without increasing the rate of cesarean section and labor induction rate of complications.

　　【Key words】 Prostaglandin E2 suppositories; Oxytocin; Induction of labor; Complication 临床上常遇到已经妊娠足月，但因宫颈不成熟而不能自然临产的孕妇，需要药物促宫颈成熟引产终止妊娠。目前常用的药物有缩宫素，米索前列醇类药物等。有研究报道，缩宫素促宫颈成熟效果不理想[1]。为了探索有效、安全的促宫颈成熟及引产药物，本研究将控释前列腺素E2栓剂(Prestag landin E2,商品名普贝生，propess)与缩宫素用于足月妊娠引产并进行比较，观察促宫颈成熟效果、引产成功率、剖宫产手术率及引产并发症发生率。

　　对象与方法

　　一、对象

　　2006年10月～2009年9月住本院产科待产的初产妇106例。年龄20～34岁，孕周37～41+ 周，单胎，头先露，胎膜未破，胎儿宫内情况良好，无激惹试验(nonstress test，NST)检查均为反应型，无引产禁忌症，无普贝生及缩宫素药物禁忌证，无内、外科合并症，宫颈成熟度Bishop评分≤6分。用药前签署知情同意书。按孕妇入选时的时间顺序排列(1～106)，分为普贝生组52例，缩宫素组54例。两组孕妇平均年龄分别为(25.2±2.7)岁和(25.1±2.7)岁、平均孕周分别为(40.1±1.0)周和(40.1±0.9)周，差异均无统计学意义。

　　二、方法

　　1. 药物及用法：(1)普贝生组。让孕妇排空膀胱后，取膀胱截石位，消毒，1枚普贝生(英国CTS公司生产，每枚含缓释型PGE2 10 mg)放置阴道后穹窿，放置后以0.3 mg/h的速度稳定释放药物。尾带留阴道外口长2 cm，放药后让孕妇卧床休息30 min。若出现临产、破膜、宫缩过强、胎儿宫内窘迫或药物不良反应立即取出药物观察，否则，在给药12 h后取出。(2)缩宫素组。缩宫素2.5 IU加入复方氯化钠注射液500 ml静脉滴注，从每分钟5滴开始，根据宫缩调滴速，每15 min调整1次滴速，每次增加5滴，直到出现有效宫缩为止。最大滴速每分钟不超过40滴。若出现临产、破膜、宫缩过强、胎儿宫内窘迫或药物不良反应立即停药观察。以上用药由专人负责观察记录。

　　2.观察指标及判断标准：(1) 宫颈Bishop评分。用药后4 、8 及12 h进行阴道检查，宫颈评分。用药后12 h内宫颈bishop评分增长≥2分为有效;用药后12 h内宫颈Bishop评分增长<2分为无效。(2)观察宫缩、胎心及产程进展情况。记录临产时间及分娩方式。有效宫缩是指5～6 min 1次宫缩，1次宫缩持续30 s以上;宫缩过强为10 min内宫缩≥5次，每次宫缩持续1 min或以上或有胎心变化。(3)记录羊水情况。(4)新生儿阿氏评分。(5)记录产后24 h阴道出血量。出血量≥500 ml为产后大出血[2]。胎儿窘迫、羊水污染、新生儿窒息、胎方位异常等诊断以《妇产科学》第7版为标准[2]。(6)用药后48 h未临产为引产失败。

　　3.统计学处理：采用SPSS 10.0进行统计学处理。计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

　　结 果

　　一、用药前后两组宫颈Bishop评分比较

　　用药前和用药后4 h，两组宫颈Bishop评分比较，差异无统计学意义;用药后8 h和12 h，普贝生组宫颈Bishop评分高于缩宫素组，差异有统计学意义(P<0.001，P<0.01)，见表1。表1 用药前及用药后不同时间宫颈Bishop评分比较注：两组比较，*P<0.001,**P<0.01

　　二、分娩情况比例

　　用药后24 h内临产比例，普贝生组和缩宫素组分别为90.4 %(47/52)和57.4 %(31/54)，差异有统计学意义(P<0.01);经阴道分娩比例，普贝生组为76.9 %(40/52)，缩宫素组为51.9 %(28/54)，差异有统计学意义(P<0.05);两组剖宫产手术率比较，普贝生组低于缩宫素组，因引产失败而手术者普贝生组低于缩宫素组，差异均有统计学意义(P<0.05);两组因社会因素、宫缩过强、羊水污染、胎儿窘迫及胎方位异常等剖宫产者比较，差异无统计学意义，见表2。表2 剖宫产手术指征比较[例(%)]

　　三、分娩并发症比较

　　两组孕妇引产并发症宫缩过强、胎儿窘迫、羊水污染、新生儿窒息及产后大出血比例比较，差异均无统计学意义，见表3。表3 并发症发生比例比较[例(%)]

　　讨 论

　　普贝生为控释前列腺素E2栓剂，含地诺前列酮10 mg,在体内以0.3 mg/h的速度稳定释放，可持续12 h以上，放药及取出方便、操作简单。因为是小剂量稳定释放，孕妇体内药物浓度低，增加宫缩过强、子宫破裂、胎儿宫内窘迫或新生儿窒息及产后大出血等不良反应[3]，亦不增加剖宫产手术率，是一种安全的引产药物。同时，普贝生用药后半小时病人可下床活动，故病人从心里上也易接受。

　　普贝生促宫颈成熟的作用机理有3个方面：(1)提高胶原酶、弹性蛋白酶的活性，使宫颈胶原纤维，细胞外基质逐渐降解，从而软化宫颈，使宫颈顺应性增加[4];(2)松弛宫颈平滑肌，促进宫颈扩张;(3)对子宫平滑肌有收缩作用，增加子宫肌细胞间缝隙连接结构的数量，提高子宫对内源性缩宫素的敏感性。该药促宫颈成熟效果好，引产成功率高，失败率低，是一种有效的引产药物。

　　外源性缩宫素在体内代谢快，半衰期约6 min，停药后宫缩能迅速缓解。但操作繁琐，要由专人调滴速，增加了医护人员工作量;因为引产病人卧床时间长，孕妇疲惫，增加了病人的精神负担，故病人不易接受。缩宫素的作用机理为缩宫素直接与子宫平滑肌上缩宫素受体结合，使子宫肌收缩，发动分娩;缩宫素与子宫蜕膜上的缩宫素受体结合，刺激蜕膜组织释放前列腺素，前列腺素又有软化宫颈作用，利于宫颈扩张，同时又有促进宫缩作用[5]。缩宫素对子宫及宫颈的作用要通过缩宫素受体而发挥，缩宫素受体在宫颈分布最少，故缩宫素促宫颈成熟效果差，引产成功率低[6]，失败率高，增加了剖宫产手术率。本研究也支持这一观点。

　　两组剖宫产手术指征及引产并发症比较，差异无统计学意义，说明这两种药物引产都是安全的。而剖宫产比例普贝生组低于缩宫素组，说明普贝生引产降低了剖宫产比例，提高了产科质量，减少病人身心上的创伤，降低了医疗费用。

　　普贝生促宫颈成熟及引产成功比例均优于缩宫素组，而且促宫颈成熟效果好，提高了阴道分娩比例，降低了剖宫产比例，也提高了产科质量。二者宫缩过强、胎儿宫内窘迫、新生儿窒息、羊水污染、产后大出血及剖宫产手术指征的发生比例比较，差异均无统计学意义。以上说明普贝生是一种安全、有效，理想的促宫颈成熟及引产药物，与缩宫素比较不增加引产风险和有医学指征的手术产比例。

　　普贝生促宫颈成熟及引产效果肯定，但价格稍贵，但与剖宫产相比较，无论是经济支出、对病人身心创伤较小。如果病人有阴道分娩可能，应首选普贝生促宫颈成熟，从阴道分娩。而缩宫素虽然便宜，但促宫颈成熟效果差，引产成功率低，增加了剖宫产率，故对于宫颈评分较低的患者不宜选择。

　　【参考文献】

　　1 赵玲利.普贝生配合缩宫素行足月妊娠引产的回顾性分析[J].天津药学, 2005,17(1):3132.

　　2 乐杰,主编.妇产科学[M].北京:人民卫生出版社,2008.135205.

　　3 吴玲，王英兰，张建平，等.普贝生用于促宫颈成熟和引产60例临床分析[J].热带医学杂志，2004,4(4):471473.

　　4 何平,张广兰,张建平,等.普贝生用于足月妊娠促宫颈成熟的探讨[J].中国妇幼保健,2004,19:3233.

　　5 丁红. 低浓度缩宫素促宫颈成熟和引产92例临床分析[J].实用妇产科杂志，1995，5(11): 259260.

　　6 付伟，张志华.用药物促进宫颈成熟方法评价[J].天津药学，2002，14(2): 2122.