内蒙古地区健康婴幼儿血清胱抑素C参考区间的建立
发表时间：2014-05-08 浏览次数：707次
目前检测血清胱抑素C(CysC)的方法主要为胶乳增强免疫比浊法，应用在全自动生化分析仪检测已经成熟，测定结果稳定且重复性好，现已被广泛应用于成人的肾功能检测中，其参考区间对于健康成人来说都比较成熟适用。但对于婴幼儿在检测中发现其参考区间较健康成人要高很多，健康成人参考区间不适用于婴幼儿，而国内对婴幼儿参考区间报道也较少。因此本文调查了本地区较大样本的健康婴幼儿，对其血清CysC应用胶乳增强免疫比浊法进行测定，以求建立本地区婴幼儿血清CysC 参考区间。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 收集在本院妇产科出生或新生儿和儿科门诊体检的1842例健康婴幼儿，年龄为0～≤6岁，出生至1个月306例(Ⅰ组)，其中男143例，女163例;出生1～<3个月324例(Ⅱ组)，其中男167例，女157例;出生3个月至1岁379例(Ⅲ组)，其中男178 例，女201 例;出生1～ <3 岁401 例(Ⅳ 组)，其中男210例，女191例;出生3～ <6 岁432 例(Ⅴ 组)，其中男206例，女226例。各组婴幼儿均为足月顺产，出生体质量为2500～4000g出生Apgar评分均为8 分以上且无肾脏疾病和影响肾功能的相关疾病。
1.2 标本采集 所有观察对象均采集静脉血2mL，分离血清并在3h内上机检测完毕。标本无溶血。
1.3 仪器与试剂 采用罗氏P800型全自动生化分析仪及四川迈克生产的CysC 试剂盒。
1.4 检测方法 CysC 水平检测采用胶乳增强免疫比浊法。按照试剂盒说明书设置仪器测定参数，检测前用配套定标液进行定标，质控液随标本一起测定。
1.5 统计学处理 应用SPSS17.0 统计软件进行分析，计量资料均以狓±狊表示。对所有数据进行正态性检验，男、女组不同年龄段之间采用方差分析，如果有差异则采用SNK 检验进行两两比较，两样本均数进行U 检验，总体参考区间由狓±2s算出。以p<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 健康婴幼儿血清CysC 测定值与性别、年龄关系 见表1。男女健康婴幼儿CysC 测定值比较，差异无统计学意义(p>0.05)。随着婴幼儿年龄的增加血清CysC 测定值在逐渐下降。Ⅴ组年龄段幼儿血清CysC 测定值逐渐接近健康成人水平(0.59～1.03mg/L)[3]。
2.2 健康婴幼儿血清CysC 参考区间建立 根据表1数据，将所有调查的健康婴幼儿CysC 水平分为以下5个区间。Ⅰ 组0.98～2.62 mg/L，Ⅱ 组0.74～2.26 mg/L，Ⅲ 组0.65～1.97mg/L;Ⅳ组0.57～1.57 mg/L，Ⅴ 组0.52～1.20 mg/L并与健康成人水平比较，差异有统计学意义(p<0.05)。比较。
3 讨 论
CysC 是一种相对分子量较低的碱性非糖基化蛋白质，广泛存在于各种组织的有核细胞和体液中，其中包括血液、尿液、脑脊液、泪液、唾液、腹水等。机体内有核细胞均可产生CysC并可以全部经肾小球自由滤过，在近曲小管被重吸收并降解，CysC 循环水平不受炎症过程和时间的影响，不受非肾性因素的影响，符合理想肾小球滤过率指标的要求，是评价肾小球滤过率敏感指标[13]。该项目由于在全自动生化分析仪上检测，提高了其检测的灵敏度、特异度[4]，其方法简单、快速且可以做好质量控制。临床上用于评价肾功能的指标有24h肌酐清除率和血肌酐、血尿素氮等，每种方法都有其局限性，如肌酐清除率要采集尿样，但婴幼儿却难以收集24h 尿量;血肌酐、血尿素氮测定受许多内源性和分析时因素的影响，比如性别、因素、肌肉量、炎症、胆红素、溶血、三酰甘油等。国内学者毛小欢等[5]研究报告CysC 稳定性好，是检测肾小球滤过率的一项优良标记物，与肌酐、尿素氮相比，CysC 在鉴定肾小球滤过率轻度减退时，其敏感度优于肌酐、尿素氮。血清CysC 是小儿急性肾功能损伤早期诊断重要指标[6]。本文Ⅰ 组、Ⅱ 组、Ⅲ 组血清CysC 水平与莫海岸[7]报道结果基本接近，与李玉林等[8]研究结果有差异，Ⅳ组、Ⅴ组血清CysC 水平与赵丽华等[9]报道结果有差异。说明不同地区、不同仪器、不同试剂其参考区间不同，各地区、实验室应建立自己的参考区间[1018]。本文因调查样本例数较多，涉及面较广，严格选择了调查对象且使用了规范化的定标液和质控品，故调查结果基本能反映本地区健康婴幼儿血清CysC 水平。
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(收稿日期：20131028)
