喜炎平注射液佐治小儿急性腹泻病疗效观察

小儿急性腹泻病是儿科常见病、多发病，多见于6个月～2岁之间婴幼儿，是我国小儿死亡的重要原因之一。轮状病毒肠炎约占小儿急性腹泻病的50%。我科自2012年10月以来应用喜炎平注射液联合利巴韦林注射液治疗小儿急性腹泻病，并与利巴韦林注射液联合西咪替丁注射液对照组相比较，疗效肯定。

1资料与方法

1.1一般资料：126例小儿急性腹泻病患儿均来自2012年10月～2012年11月间我院儿科门诊。随机分为两组，治疗组68例，其中男34例，女24例;年龄5个月～2岁，平均(1.1±0.3)岁;体重7～13 kg，平均(8.2±0.8)kg;病程1～2 d36例，2～5 d 23例，>5 d 9例。对照组58例，其中男38例，女20例;年龄6个月～2岁，平均(1.25±0.2)岁;体重6～12 kg，平均(8.6±0.6)kg;病程1～2 d 31例，>2～5 d 19例，>5 d8例。两组治疗前性别、年龄、体重分布、起病病程、腹泻病程等经χ2检验比较，差异无统计学意义(P均>0.05)。

1.2西医诊断标准：参照诸福棠《实用儿科学》(第七版)(人民卫生出版社)[1]的诊断标准：①一般症状：发热，咳嗽，精神萎靡等;②消化系统症状和体征：大便性状有改变，呈稀便，水样便，粘液便或脓血便，大便次数明显增多;③轮状病毒病毒学检查：阳性或阴性。

1.3中医诊断标准：参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》(ZY/T1.4-94))[2]：①病史：有乳食不节，或感受时邪的病史;②主要症状：大便次数增多，每日3～5次以上，呈淡黄色，如蛋花汤样，可有少量粘液，或伴有呕吐、腹痛、口渴、发热等症。③主要体征：可见小便短少，体温升高，烦渴萎靡，皮肤干瘪，囟门凹陷，啼哭无泪，呼吸深长。④辅助检查：大便镜检可有脂肪球，少量红、白细胞;大便病原体检查可有致病性大肠杆菌生长，或分离出轮状病毒等，重症伴有脱水、酸碱平衡失调及电解质紊乱。

1.4中医辨证标准：参照国家中医药管理局医政司《22个专业95个病种中医诊疗方案》[2]，属寒湿泄泻证。主症：大便稀薄如水，淡黄不臭，腹胀肠鸣，唇舌色淡，不思乳食，或食入即吐，小便短少，面黄腹痛，神疲倦怠。舌苔白厚腻，指纹淡，脉濡。

1.5纳入及排除标准：①纳入标准：符合诊断标准，确诊为小儿急性腹泻病;年龄5个月～2岁;②排除标准：年龄5个月以下，2岁以上;早产儿和小于胎龄儿;有贫血、佝偻病或其他心肝肾肺等严重原发性疾病患儿;对所用药物过敏者;无法判断疗效或病史不全患儿。

1.6观察指标及方法

1.6.1临床症状评分标准：参照文献[4]，依症状轻重进行0～3分的4级评分。

1.6.2综合症状改善率及总有效率：综合症状改善率=(治疗前评分总合-治疗后评分总和)?治疗前症状评分总和×100%。临床控制：呕吐、腹泻、发热等症状及体征基本改善，大便镜检阴性，用药后症状改善率>75%;显效：症状及体征明显好转，大便镜检阴性，用药后症状改善率>50%～75%;好转：症状及体征好转，大便镜检阳性，用药后症状改善率≤25%。

1.6.3观察指标：观察并记录两组发热、呕吐、腹泻等主要症状及体征完全缓解的平均时间。

1.7治疗：治疗组喜炎平注射液(国药准字Z20026249，江西青峰药业有限公司生产)5～10 mg/kg·d或(0.2～0.4 ml/kg·d)加入5%葡萄糖注射液中静脉滴注，1次/d，利巴韦林注射液(国药准字)10 mg/kg·d，加入5?葡萄糖注射液中静脉滴注。对照组利巴韦林注射液(同前)用量用法同治疗组;西咪替丁注射液(国药准字H32025601，江苏徐州莱恩药业有限公司生产)10 mg/kg·d加入5?葡萄糖注射液静脉滴注。两组均给予补充水、电解质、对症处理等，疗程均为3～5 d，且治疗期间不使用其他抗病毒药物及清热解毒中药等。

1.8不良反应：治疗过程中观察消化系统症状及过敏反应，必要时检测心电图、心肌酶谱、电解质及肝肾功能等。

1.9统计学处理：采用SPSS 16.0统计学软件进行分析，两组治疗前后发作次数比较采用配对χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组疗效比较：治疗组68例，临床控制56例(82.35%)，显效8例(11.76%)，好转2例(2.94%)，无效2例(2.94%)，总有效率94.11%。对照组58例，临床控制41例(70.68%)，显效4例(13.79%)，好转3例(10.34%)，无效10例(5.17%)，总有效率84.48%。两组总有效率相比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2两组主要症状、体征完全缓解时间：治疗组主要症状、体征完全缓解时间均较对照组明显缩短(P<0.05)。见表2。

2.3两组治疗前后症状积分比较：见表3。两组治疗后症状积分均较治疗前明显下降(P<0.05)。治疗组在发热、呕吐、腹泻次数及总积分方面下降更为显著(P<0.05)。综合症状改善率治疗组为83.6%，对照组为75.55%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.4安全性评价：两组治疗过程中均无心、肝、肾及血液系统的异常反应。

3讨论

小儿急性腹泻病，是一组由多病原、多因素引起的以大便次数增多和大便性状改变为特点的消化系统综合征，6个月～2岁婴幼儿发病率高[5]。多发生在10月、11月、12月、1月秋冬寒冷季节。西医治疗主要是对症治疗和对因治疗。对症治疗虽能够缓解部分临床症状。但多数方法并不理想;对因治疗目前尚无理想的抗病毒药物，虽然临床推荐使用利巴韦林等，但并无充分证据证明其对病毒性肠炎有肯定的疗效。我国中医中药治疗小儿腹泻积累了丰富经验，有较好的效果。尤其是轮状病毒肠炎，病毒侵犯小肠上皮细胞，破坏其微绒毛，影响水和食物的消化吸收，临床症候表现起病急，腹泻频繁，大便稀或水样，肛门灼红，发热，烦闹，恶心、呕吐，食欲减退，小便黄少等。治则清热利湿分利止泻[6]。采用中药或肠黏膜保护剂治疗可加快痊愈[3]。喜炎平注射液为纯中药制剂，主要成分为穿心莲内酯总磺化物，为淡黄色至黄绿色的澄明液体。主要成分为穿心莲内酯总内酯与穿心莲新苷和脱水穿心莲内酯等，穿心莲内酯总磺化物引入亲水基后，其抗炎、解热作用增强，减少了过敏反应。可以促进肾上腺皮质功能，增加血清溶菌酶含量，提高机体免疫力，通过抑制腺酸-5磷酸脱氢酶阻断肌苷酸转化为鸟甘酸进而抑制病毒RNA/DNA的合成，而对多种病毒有灭活作用[7];能抑制炎性反应时毛细血管通透性，减少炎性反应渗出和水肿[8]，明显改善腹泻患儿临床症状;且有提高白细胞、中性粒细胞及巨噬细胞对细菌和病毒的吞噬能力，提高血清中溶菌酶的含量，增强细胞免疫能力的作用[9]。因此，喜炎平注射液用于治疗小儿急性腹泻病，除直接杀灭病毒外，还具有减轻腹泻、提高机体特异性和非特异性免疫能力、促进感染恢复的作用[10]。本研究结果显示，喜炎平注射液联合利巴韦林注射液静脉滴注治疗小儿急性腹泻病寒湿泄泻证，起效时间短，且优势疗效贯穿整个治疗过程，对患儿症状的缓解明显优于对照组，总有效率达到94.11%，缩短了治疗时间，减少了抗生素和激素的临床使用，具有较优的效价比，值得临床推广。

4参考文献

[1]胡亚美，江载芳，诸福棠.实用儿科学[M].第7版.北京：人民卫生出版社，2002：1294.

[2]中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》(ZY/T1.4-94)：)79 1995-01-01实施

[3]国家中医药管理局医政司《22个专业95个病种中医诊疗方案》478-479中国中医药出版社，2011：.

[4]王卓英，李娅风.更昔洛韦治疗小儿轮状病毒肠炎的临床观察[J].儿科药学杂志，2002，8(4)：58.

[5]薛辛东.儿科学[M].北京：人民卫生出版社，2005：250.

[6]诸福棠.实用儿科学[M].第7版.北京：人民卫生出版社，2002：1296.

[7]吴兆海，王世明.喜炎平注射液治疗小儿秋冬季腹泻59例疗效观察[J].重庆医学，2009，38(10)：1248.

[8]钟卫东，陈海生.喜炎平治疗小儿病毒性腹泻34例疗效观察[J].吉林医学，2012，33(23)：5005.

[9]陈萍.中药注射剂喜炎平的应用分析[J].现代预防医学，2010，37(15)：3000.

[10]王凯阳.喜炎平注射液治疗婴幼儿轮状病毒性肠炎127例疗效观察[J].中国中西医结合儿科学，2013，5(1)：56.