头孢地尼颗粒治疗儿童轻、中度社区获得性细菌性肺炎的临床疗效

作者：罗志娟 王栋 孔令全作者单位：陕西省西安市中心医院儿科 青海省格尔木石油医院儿科  【摘要】  目的 观察头孢地尼颗粒（商品名：全泽复）治疗儿童轻、中度社区获得性细菌性肺炎的疗效。 方法 采用开放式研究方法，将60例肺炎儿童分成三组：口服头孢克洛组、口服头孢地尼组、静脉注射头孢地嗪组，从临床疗效及安全性进行综合评价。 结果 口服头孢地尼组和静脉注射头孢地嗪组疗效无显著性差异(P>0.05)，口服头孢地尼组、静脉注射头孢地嗪组的疗效和口服头孢克洛组均有显著性差异(P<0.05)。 结论 口服头孢地尼颗粒治疗儿童轻、中度社区获得性细菌性肺炎疗效显著，是第三代头孢类抗生素治疗社区获得性肺炎的首选口服药。 【关键词】  头孢地尼颗粒 儿童社区 细菌 肺炎　　急性细菌性社区获得性肺炎是儿科常见病。我科从2004年8月开始，采用开放式对照研究方法，对口服头孢克洛、口服头孢地尼、静脉注射头孢地嗪治疗儿童轻、中度社区获得性细菌性肺炎的疗效及安全性进行观察和评价。现报道如下。　　1  对象与方法　　1.1  病例选择  年龄6月～6岁，均系门诊患儿，符合以下标准［1］：1）均系健康社区儿童；2）体温（腋下）>38℃；3）呼吸、困难伴呼吸急促（6月～1岁儿童呼吸频率>50次/min,1岁以上儿童呼吸频率>40次/min）；4）肺部有湿性啰音；5）外周血白细胞计数升高(>10.0×109/L)和中性粒细胞百分比增高(0～4岁>50%,5岁以上>70%)和（或）C反应蛋白升高(>10mg/L)；6）胸部X线显示片状、斑片状浸润性阴影。　　1.2  病例排除因素  1）重症肺炎;2）既往７天曾因任何原因收治入院;3）有先天性心脏病;4）已知对β-内酰胺类药物过敏;5）未按规定完成治疗观察;6）出现严重不良反应而停药者列入总结，但不作疗效统计。　　1.3  病例分组  采用前瞻性非盲性对照研究，将患儿随机分成三组, 每组20例，共60例。年龄及病情无差异。它们分别是：A组：口服头孢克洛 50～100mg/kg·d，3次/日，疗程7天；B组：口服头孢地尼颗粒15mg/kg·d，2次/日，疗程7天；C组：静脉注射头孢地嗪 50～100mg/kg·d，2次/日，疗程7天。

　　1.4  治疗与观察  临床治疗：A组和B组患儿入选当天和用药后2～3天、7天复诊。检查症状和体征变化及药物副作用。C组每天到门诊就诊，检查症状和体征变化和副作用。辅助检查：入选当天和用药后7天分别检查血、尿常规及胸部X线。

　　1.5  疗效评价  按症状和体征分级标准进行疗效评价。痊愈：症状及体征总积分下降百分率>75%；显效：症状及体征总积分下降百分率>50%，但≤75%；进步：症状及体征总积分下降百分率>25%，但≤50%；无效：症状及体征总积分下降百分率≤25%。    　　症状及体征分级标准：体温（腋下）：0分： 体温正常。1分： 体温38～38.5℃；2分：体温38.5～39℃；3分： 体温≥39℃。呼吸频率：0分：频率正常；1分：6月～1岁≥50次/min，>1岁者≥40次/min；2分： 6月～1岁≥55次/min，>1岁者≥45次/min；3分：6月～1岁≥60次/min，>1岁者≥50次/min。咳嗽：0分： 无；1分： 偶有咳嗽；2分： 昼夜均咳嗽；3分：昼夜剧烈咳嗽并影响睡眠。肺部体征：0分：无；1分：有干性/湿性啰音，不密集；2分：啰音较密集；3分：啰音密集。症状和体征总积分下降百分率＝（用药前积分－用药后积分）/用药前积分×100%。

　　1.6  统计学处理  资料采用方差检验，所有数据均采用SPSS 10.0统计软件包进行处理。

　　2  结果

　　2.1  三组疗效的比较  三组患儿的痊愈率和有效率经统计学处理，口服头孢地尼组和静脉注射头孢地嗪组与口服头孢克洛组均有显著性差异(P<0.01)，口服头孢地尼组和静脉注射头孢地嗪组无显著性差异(P>0.05），见表1。

　表1  三组疗效的比较（略）

　　2.2  三组患儿治疗前后平均积分的比较  三组治疗前后平均积分均有显著性差异(P<0.05)。口服头孢地尼组和静脉注射头孢地嗪组治疗前后平均积分有显著性差异(P<0.01)。口服头孢地尼组和静脉注射头孢地嗪组治疗后的积分与口服头孢克洛组相比有显著性差异(P<0.01)。口服头孢地尼组与静脉注射头孢地嗪组治疗后的积分相比无显著性差异(P<0.01），见表2。观察期间所有患儿均未出现任何不良反应。

　　表2  三组治疗前、后平均积分的比较（略）

　　3  讨论    　　小儿肺炎是小儿常见病、多发病, 轻、中度的社区获得性细菌性肺炎的菌种以肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌最常见，此外还有卡它莫拉菌, 肠杆菌科细菌以及百日咳杆菌等［2］。目前，小儿肺炎的治疗以青霉素类, 第一、第二代头孢类抗生素为主，但临床用药中耐药性不断增加，同时由于口服剂型较少，以静脉输注方式给药治疗为主, 给家庭带来经济负担, 给患儿带来痛苦。寻求口服治疗儿童社区获得性细菌性肺炎的有效抗生素是近年来国内外较受重视的临床治疗方法［3-5］。口服治疗可以避免静脉用药带来的副作用，减少或避免住院引发的院内感染机会，减少患儿因静脉注射引起的感染，并且大大的降低医疗治疗费用。本文通过对口服头孢克洛、头孢地尼和静脉用头孢地嗪三种抗感染治疗的前瞻性研究，表明口服头孢地尼和静脉用头孢地嗪无显著性差异，但均与口服头孢克洛有显著性差异。口服头孢地尼疗效可靠，费用合理，依从性良好，是治疗儿童社区获得性细菌性肺炎的首选口服药物。        　　头孢地尼是第三代头孢类抗生素，与头孢克洛相比,其增强了对革兰氏阳性球菌，特别是金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌等革兰氏阳性菌的抗菌作用。具有优良的时间依赖性杀菌作用，对主要社区感染病原菌的最低杀菌浓度均能达到40％～50％以上。同时，对β-内酰胺酶也较稳定，对革兰氏阴性细菌也有较强的抗菌活性。临床上对肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷白菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等引起的细菌性肺炎具有较好的临床疗效［6-7］。    　　综上所述,头孢地尼具有高效、安全、口服方便等优点,是一种治疗社区获得性轻、中度细菌性肺炎很好的口服第三代广谱头孢抗生素，值得推广使用。

【参考文献】  　　［1］ 袁壮.儿童社区获得性肺炎的概念及临床意义［J］.中国实用儿科杂志,2003,18(9):517

　　［2］ 申昆玲.儿童社区获得性肺炎［J］.小儿急救医学,2004,11(1):7

　　［3］ David R, Guay P. Cefdinir:an advanced-generation，broad-spectrum oral cephalosporin［J］. Clinical Therapeutics，2002，24（4）:254-255

　　［4］ Drehobel M，Bianchi P，Keyserling CH，et al.Comparison of cefdinir and cefaclor in treatment of community-acquired pneumonia［J］.Antimicrob Agents Chemother，1997，7（8）:1579-1580

　　［5］ Mandell LA. Sequentibiotic therapy［J］.Neth Med，1997，50（6）：93-94

　　［6］ 王睿，方翼，柴栋，等.头孢地尼与其他6种β-内酰胺类的体外抗菌活性研究［J］.中国抗生素杂志，2002，27（10）:609-610

　　［7］ 陆权.儿童急性呼吸道感染的抗生素序惯疗法［J］.中国实用儿科杂志，2003，8（4）：196-197