植入性手术器材的安全管理
发表时间：2014-07-30 浏览次数：701次
目前随着人们生活水平的不断提高，对手术的期望值也在不断提升。虽然植入性手术材料为一些手术开辟了道路，但无形中又增加了手术风险，特别是在医院感染方面埋下了隐患。一旦发生，后果不堪设想。自2006年以来实行了植入性手术材料全程质量管理，未发生一例因手术植入材料而引发的医疗纠纷或手术切口感染。现报告如下。
1 临床资料
我院是一所综合性二级甲等医院，设住院病床380张，年住院患者约8 000例次，植入性手术约400余例/年，8年来植入人工关节约88例，植入各类接骨板约1 500例，植入各型螺钉约150 例，植入融合器约30例，人工晶体约60例。手术室拥有自动化千级层流净化手术间2间，万级2间，十万级1间。
2 方法
植入材料能顺利安装在患者体内，离不开配套的安装器材，安装器材的质量与灭菌效果直接影响手术的成败。因此植入材料及配套安装器材的管理同等重要。
2.1 植入手术器材的准入：植入性手术器材属医疗卫生材料，我院通过正规招标，确定有资质的“武汉德骼拜尔外科植入物有限公司”为我公司提供植入性材料。并由药剂科进行统管。
2.2 植入手术器材的配备：医疗器械公司为我院配备专职器械师，专门负责植入材料的配备与手术安装，24 h待命。手术科室有植入手术材料需求时，向该公司提出申请，由公司专职器械师会在2 h内将植入材料及配套安装工具送至我院药剂科，手术医生、药剂科人员、器械师三方共同查看材料型号、质量，并选定所需植入性材料交药剂科入库进帐后由手术室领取待用。
2.3 植入配套安装器材的预检管理：手术医生在术前3天将手术计划通知手术室，手术室护士立即由药剂科领出手术医生挑选的植入材料，并与其配套安装器材放在一起，与器械师、供应室护士三方共同查看植入材料数量、性能以及配套安装器材的功能，无误后三方签名，交供应室清洗、灭菌。
2.4 植入器材的质量与控制感染管理 2.4.1 质量追溯：建立植材交接登记本，由供应室护士、手术室护士、专职器械师三方相互牵制，相互监督，共同把好植入器材的质量关。从清洗、包装、消毒、灭菌、储藏、运输等各个环节进行监管，并签名，实现全过程的可追溯性，使责任落实到人，有具体时间佐证。 2.4.2 植入性器材配套安装工具的去污管理：要求供应室接到安装工具后按要求进行拆卸，分类去污、清洗，确保去污后无血迹、无污迹、无故障，功能正常[1]。 2.4.3 打包质量管理：清洗后由供应室护士交与手术室护士打包。包装前手术室护士认真检查各器材的清洗质量是否过关，安装器材是否完好配套，核对无误后与供应室护士共同签名，再按要求整理包扎。器材不可超重，小的材料如微型板、螺钉、钢针等单独包装以防漏丢。 2.4.4 植入性器械灭菌管理：首选高压蒸汽灭菌法：对密度较大、无法分类拆卸包装的器械包，灭菌时锅内物品不能太拥挤，要延长干燥时间，确保灭菌效果。在灭菌后运输中注意密闭运输防止二次污染。 2.4.5 存放管理：将灭菌后的植入器材放置在无菌器材架上，标记要醒目，取放要方便、规范，不能过低或过高，以防受潮或跌。 2.4.6 植入性器械的术中使用与管理 2.4.6.1 认真查对与练习：植入的骨科器材种类繁多，因此手术器械护士术前必须进行模拟训练，全面掌握器材的结构、原理、作用、使用方法等。手术开始前半小时器械护士铺好无菌器械台，查对灭菌效果、手术器材并整理好安装工具，按手术进行的先后顺序摆放整齐，熟记使用方法与技巧，并与巡回护士做好清洁记录。 2.4.6.2 详细记录植入性材料信息：巡回护士将植入患者体内材料的合格证准确地粘贴在植入材料记录单上，粘贴2份，1份保存在病历中，1份留医院药剂科备查。植入材料信息包括：患者姓名、家庭住址、联系电话、手术名称、植入性材料的名称(材料的型号、规格、价格)以及植入材料器械公司名称、电话，购进日期，参加手术人员姓名，并由患者家属签名，以作为质量追溯的依据。 2.4.6.3 严格无菌操作：严格执行手术无菌原则，限制室内人员、杜绝参观。保证千级层流净化手术间净化效果良好。 2.4.7 手术后植入性器材的管理 2.4.7.1 术后配套安装材料的运输管理：因安装器械可反复使用，在运输中存在一定污染隐患，术后必须交供应室清洗、消毒后方可由器械师带走。 2.4.7.2 体内植入性材料的管理：交待患者及家属骨折患者使用的钢板、螺钉等待骨折愈合后仍应来医院进行2次手术取出。取出的材料由手术室护士初步消毒后交患者或家属进行保存或处理。
3 小结
我院8年来重视植入性材料及配套安装器材的环节质量管理，实现了全过程的质量监管，使植入性材料在准入、清洗、包装、灭菌、存放、运输、使用、回收等环节质量的可追溯性，并使其在手术室护理管理上走向规范化、程序化、社会化、法制化的轨道，有效的维护了患者的权益，保障了手术安全，体现了人性化优质护理服务，提高了医患满意度，杜绝了医院感染的发生，提升了医院管理水平，凸显了社会效益。
4 参考文献
[1] 庄春芬,俞丽云.植入性器械的规范化管理探讨[J].中国基层医药,2010,17(1):4.
[收稿日期：2014-04-24 编校：徐强]
