UppergoldU2定量检测尿HCG 应用体会
发表时间：2014-04-25 浏览次数：620次
UppergoldU2 金标斑点法读数仪(U2/HCGDOT)是上海奥普生物医药有限公司生产的一款适用于床边即时检测的仪器，可开展血液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)、尿HCG、尿清蛋白、超敏C 反应蛋白、D二聚体等项目的定量检测[12]。本科室自2009年使用U2/HCGDOT 开展尿HCG 定量检测以来，应用良好，现将应用中的体会总结如下。
1 分析前
1.1 HCG 定量检测的分子基础 HCG 在体内以以下6种形式存在，即完整HCG 分子(iHCG)、裂口HCG(nHCG)、裂口游离HCGβ(FnHCG)、游离HCGα(FHCGα)、游离HCGβ(FHCGβ)、HCGβ核心片段(HCGβcf)，而不同品牌的分析系统具有不同的项目命名，如HCG、总HCG、βHCG、HCGβ、游离βHCG 等，因此仅从项目命名很难判断所检测的究竟是何成分，这一点尚有待规范[34]。U2/HCGDOT 检测的是iHCG。
1.2 HCG 定量检测的参考区间 非妊娠妇女血液或尿HCG<5mIU/mL，育龄妇女HCG≥25 mIU/mL 判为妊娠阳性;孕期前4 周的参考区间分别为5～50、50～500、100～1000、1000～30000mIU/mL，在妊娠12 周内，随孕期延长，HCG 以极快的速度增高[5]。如果用μg/L 表示，则非妊娠妇女血HCG<10μg/L、尿HCG<30μg/L。
1.3 HCG 定量检测的标本要求 由于人体内HCG 存在生理变化，尤其是大量饮水会导致HCG 被稀释，而临床一般要求尿HCG 定量检测和B超检查同时进行，故对于需进行B 超检查而大量饮水的患者必须在B 超检查2～4h后，待体内水分大部排出后再留取标本，最直接的判断方法是观察尿液颜色，如果呈黄色则可接收标本用于检测，如果呈无色则需延时留取标本[6]。
2 分析中
2.1 试剂的温度平衡及保存 试剂从冰箱取出后需室温平衡30min后再使用。试剂存放在冰箱中时，不能靠近冰箱后背板，防止因试剂冻结而影响检测结果。
2.2 仪器的准备 如果U2/HCGDOT 是24h长期开机，则每天应重启一次，经白板校正后检测质控板。光学部分用擦镜纸每天清洁一次，如长期不清洗导致光学部分形成污渍，有可能影响检测结果重复性降低。
2.3 标本的制备 因为U2/HCGDOT 要求先将标本用滤纸过滤，对于常规标本可直接过滤，但对于特殊标本，如明显混浊、血尿的标本必须先1600r/min离心5 min，取上清液再行过滤。单层滤纸过滤时，滤液可能有少许沉淀，如采用双层滤纸过滤效果更好，沉淀明显减少。
2.4 读数要重复两次 U2/HCGDOT 读数时需要人工配合，即先将检测板置于检测臂正下方，再按下读数臂并持续至读数结束;读数过程中用力不均或仪器电学元件老化等均可导致偶然误差，故建议读两次，取均值，如果两次误差超过10%，须重复读数数次。2.5 花板或检测孔背景发红时需验证结果 花板或背景发红表明检测板醋酸纤维膜堵塞，金标液不能完全渗透。此时首先要考虑是不是标本问题，如果标本沉淀较多，需将标本离心后重测。笔者曾取5份检测板为花板的标本镜检，有4份镜下可见大量结晶，离心后重测结果均正常显色;若重测时背景仍不清楚，则可用金标试剂条进行比对检测。花板或背景发红均有可能导致假阳性结果。若上述情况批量出现，则应检查反应板贮存条件及反应板质量。
3 分析后
3.1 HCG 定量动态检测以监测胚胎发育状况 在妊娠12周内，孕妇血液或尿HCG 浓度迅速上升，48h内检测2 次，第2次检测结果应比第1次增高66%左右。根据妊娠不同时间的HCG 浓度可初步判断胚胎生长情况，如HCG 绝对值过低或HCG 浓度增高非常缓慢甚至减低，应引起高度重视。但需注意的是，因个体差异很大，不同个体相同孕期HCG 浓度各不相同，且HCG 浓度增长速率极快，故每位孕妇在不同时间点多次检测结果的比较更具有临床实用性。妊娠期HCG 浓度增长速度也可用于鉴别正常和异常妊娠，如宫外孕等[78]。
3.2 HCG 处于临界值时的处理 一般将HCG≥25mIU/mL判为妊娠阳性。但女性的月经过期数天可导致HCG>25mIU/mL，但不会超过100mIU/mL，待月经恢复后，HCG 浓度可恢复至临界值以下。上述情况可能是由于近期的早期自发性流产所致，约22% 的妊娠者在不知晓的情况下有可能发生早期自发性流产[9]，也可能与疾病早期有关，如滋养细胞疾病(包括葡萄胎、绒毛膜癌、睾丸癌)和非滋养层细胞癌均可导致裂解酶异常升高，从而使血液HCG 浓度逐渐升高，这时可将HCG 作为肿瘤标志物，并建议患者定期复查[10]。
3.3 其他病理改变可致HCG 浓度升高 处于更年期、处于排卵期以及双侧卵巢切除等均可导致HCG 浓度升高，有时可达240～480mIU/L;部分肿瘤组织可分泌HCG，如下丘脑或松果体胚细胞的绒毛膜瘤、卵巢绒癌、畸胎瘤、卵巢无性细胞瘤等，均可导致HCG 浓度显著升高;其他良性病变，如脑垂体疾病、甲状腺功能亢进、卵巢囊肿、子宫内膜增生等都可导致HCG 浓度升高。此外，肝胚细胞瘤、肠癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、胃癌等患者HCG 水平也可有一定程度的升高。
4 讨 论
尿HCG 检测是作为常规项目，其检测结果直接影响到临床决策。分析前应重点关注标本的留取，分析中应注意仪器保养、多次读数及花板或检测孔背景不明时的重测等。HCG 定量检测用于监测胚胎发育状况时，应以纵向自身比较为主。对于检测结果处于临界值附近的患者应定期复检，临床解释时也国际检验医学杂志2013年1月第34卷第2期 IntJLabMed，January2013，Vol.34，No.2 ·255· 需考虑其他病理改变。
参考文献
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[3] 张瑞，贾良勇.电化学发光免疫分析法在HCG 定量检测中的应用[J].延安大学学报：医学科学版，2008，6(3)：108109.
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[6] 黎哲斌，魏换娣.饮水对尿常规和尿HCG 检测影响的临床观察[J].实验与检验医学，2010，28(6)：639640.
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(收稿日期：20120708)
