疏血通对2型糖尿病合并不稳定型心绞痛治疗效果的临床观察

　　作者：杨铁君， 陈永凤 作者单位：1.天津市南营门医院内科;2.天津市天和医院心内科，天津 300131

　　【摘要】目的：观察疏血通注射液对2型糖尿病合并不稳定型心绞痛患者的临床疗效。方法：选择60例2型糖尿病合并不稳定型心绞痛患者，随机分为观察组与对照组，两组均予常规治疗，观察组加用疏血通静脉输注，观察记录临床症状、心电图、血脂、肝肾功能、药物不良反应及彩色多普勒超声心动指标的变化。结果：两组均未出现明显不良反应，观察组疗效优于对照组，两组比较具有显著性差异。结论：疏血通注射液在佐治2型糖尿病合并不稳定型心绞痛中，有较高的临床应用价值。

　　【关键词】 糖尿病 非胰岛素依赖型 心绞痛 不稳定型 疏血通注射液

　　Effects of Shuxuetong on type 2 diabetes with unstable angina

　　YANG Tiejun1, CHEN Yongfeng2

　　(1.Department of Internal Medicine, Nanyingmen Hospital of Tianjin Municipality; 2. Department of Cardiovascular Medicine, Tianhe Hospital of Tianjin Municipality Tianjin 300222,China)

　　[ABSTRACT] Objective: To observe the efficacy of Shuxuetong injection on type 2 diabetes with unstable angina. Methods: Sixty patients with type 2 diabetes and unstable angina were randomly divided into study group(n=30) and control group(n=30). On the basis of conventional treatment, patients in study group were treated with Shuxuetong intravenous infusion. Symptoms, electrocardiogram, blood lipids, liver function, kidney function, side effects of drugs, heart function and other indicators of heart detected by color Doppler echocardiography were observed and recorded. Results: There was no markedly adverse reactions in the two groups. Therapeutic efficiency of the study group was better than that of the control group; compared with them, there was significant difference. Conclusion: Shuxuetong injection has higher clinical value for the adjunctive therapy of type 2 diabetes with unstable angina.

　　[KEY WORDS] Diabetes, non-insulin-dependent; Angina, unstable; Shuxuetong injection

　　疏血通是由水蛭、地龙提取而成的，具有活血化瘀、通经活络、抗凝、防聚及改善血液循环的功效，临床常用于脑梗死、冠心病等心脑血管疾病及微血管病变的治疗。2006年5月～2008年4月，采用疏血通注射液治疗2型糖尿病合并不稳定型心绞痛患者，采用随机的临床研究方法，观察疏血通注射液对2型糖尿病合并不稳定型心绞痛的疗效。现报告如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　2型糖尿病患者，均按照1997年ADA糖尿病诊断标准;不稳定型心绞痛患者的诊断符合国际心脏病学会与世界卫生组织(WHO)关于不稳定型心绞痛(UAP)诊断标准。病例均为合并有不稳定型心绞痛的2型糖尿病患者，并且不稳定型心绞痛发生于2型糖尿病诊断之后。排除合并有严重的心、肝、肾及系统疾病;有出血倾向患者;肿瘤、自身免疫病、并发各种感染和严重并发症患者。选择符合以上标准患者60例，采用随机分组方法，分为观察组和对照组。观察组30例中男性17例，女性13例，年龄48～77岁，平均61.27岁。对照组30例中男性16例，女性14例，年龄45～81岁，平均59.58岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

　　1.2 治疗方法

　　两组均给予常规治疗，包括吸氧、卧床休息、糖尿病饮食、药物降糖、硝酸酯类、抗血小板聚集药、钙离子拮抗剂、他汀类降脂药、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)类药物，合并高血压者予以降压药物治疗。观察组在常规治疗的基础上给予疏血通注射液6 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL中缓慢滴入，每日1次，共14 d。患者如果在治疗期间发生心绞痛，可临时服用硝酸甘油或速效救心丸。

　　1.3 观察指标

　　观察记录治疗前、后及用药期间两组患者临床症状，心绞痛发作频率，治疗前、后静息心电图，治疗前、后血脂、肝肾功能、药物不良反应及治疗前、后用彩色多普勒超声心动测量的左心室舒张末期内径、左心室收缩末期内径、射血分数等指标。

　　1.4 疗效评定

　　①临床疗效。显效：同等劳动程度不引起胸闷、心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上;有效：胸闷、心绞痛发作次数减少50%～80%;无效：胸闷、心绞痛发作次数减少不到50%。②心电图(ECG)疗效判定标准。显效：静息心电图恢复正常;有效：静息心电图治疗后ST段回升1.5 mm以上，但未正常或主要导联的倒置T波改善达50%以上，或T波由平坦转为直立;无效：达不到上述标准者。

　　1.5 统计学处理

　　计量资料以均数±标准差表示，采用 t检验;计数资料采用χ2检验。

　　2 结果

　　2.1 临床疗效

　　观察组：显效21例，有效7例，无效2例，有效率为93.0%;对照组：显效9例，有效13例，无效8例，有效率为73.0%。观察组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。

　　2.2 心电图

　　14 d时静息心电图，观察组：显效15例，有效12例，无效3例，有效率为90.0%;对照组：显效11例，有效10例，无效9例，有效率为69.9%。两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

　　2.3 血脂

　　治疗前两组总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDLC)比较差异无统计学意义。治疗后两组TC、TG、LDLC比较差异有统计学意义，HDLC差异无统计学意义。观察组治疗前、后TC、TG、HDLC、LDLC比较差异有统计学意义。见表1。表1 治疗前、后两组血脂水平的比较(±s)(略)注：*治疗前、后比较P<0.05;△与对照组比较P<0.05。

　　2.4 超声心动测量

　　两组治疗前、后超声心动相关测量数据比较差异有统计学意义。治疗后观察组与对照组比较差异有统计学意义。见表2。表2 治疗前、后两组超声心动相关测量数据的比较(略)注：*治疗前、后比较P<0.05;△与对照组比较P<0.01。

　　2.5 不良反应

　　在用药期间无肝、肾功能异常，未发生明显不良反应。杨铁君等.疏血通对2型糖尿病合并不稳定型心绞痛治疗效果的临床观察。

　　3 讨论

　　研究表明，心血管并发症已成为我国糖尿病患者发病率和致死率最高、危害最大的慢性并发症[1]。由于糖尿病与代谢及血脂紊乱密切相关[2]，其本身就使动脉粥样硬化的进展加速2～4倍。高血糖引起血管内皮损伤，血小板在受损内皮上黏附、聚集增加，代谢产物使缩血管物质增加，冠脉张力增加，管腔缩小等因素均促使糖尿病患者动脉粥样硬化发生、发展，易形成弥漫性病变，多支血管受累。是增加冠心病事件及死亡的重要原因。有糖尿病的急性冠脉综合征患者心血管事件的危险是非糖尿病的2倍。糖尿病患者心血管疾病的发生率明显高于非糖尿病患者，糖尿病患者80%的死因与动脉硬化有关，其中75%是冠心病导致的[3]。

　　不稳定型心绞痛是临床病情变化快的急性冠状动脉综合征之一，治疗不及时或不当，容易发展为急性心肌梗死甚至猝死，故对不稳定型心绞痛的治疗有着重要的意义[4]。不稳定型心绞痛的发生机制比较复杂，近年来研究发现，冠状动脉血管硬化斑块破裂出血以及冠脉痉挛所致血管内皮细胞损伤，从而导致血小板活化、黏附、聚集，血栓形成，造成冠状动脉血管不完全阻塞或血管痉挛，使心肌血供减少是不稳定型心绞痛的主要病理生理机制[5]。因此，控制或减缓动脉硬化程度、降低血脂、降低血黏度、抗栓、减少血小板聚集、保护血管内皮细胞、扩张冠状动脉、改善供血供氧是治疗不稳定型心绞痛的重要环节。但在临床实践中，常见到有些糖尿病合并不稳定型心绞痛患者对上述药物治疗反应不佳。

　　我国中药资源丰富，中药制剂在不稳定型心绞痛治疗中的地位倍受关注，疏血通注射液以水蛭、地龙等动物性中药材为组方,采用先进的工艺,提取有效活性成分精制而成。水蛭含有水蛭素，水蛭素是凝血酶特效抑制剂，它与凝血酶迅速结合，不仅能抑制凝血酶同血小板结合、促进其解离，从而有效地降低血小板聚集率，还能阻止凝血酶对纤维蛋白原的启动作用[6]。含水蛭素的口服品种较多，但胃肠道吸收过程中对有效血浓度影响太大，很难在急性期奏效。疏血通注射液是目前唯一的“水蛭+地龙”可以静脉应用的产品。地龙具有活血通络之功效，主要含有蚓激酶，蚓激酶有类似组织型纤溶酶原启动剂的作用，可直接溶解纤维蛋白,又可激活纤溶酶原,抑制血小板聚集[7]。

　　本次研究结果表明，使用疏血通注射液治疗的2型糖尿病合并不稳定型心绞痛患者组，治疗前、后自觉症状、心绞痛发作频率、静息心电图ST段及T波水平、血脂、超声心动指标亦有改善，观察组均优于对照组，两组比较具有显著性差异。且患者在研究过程中肝肾功能均无明显变化，未出现明显不良反应，安全性较好。综上所述，疏血通注射液通过其抗凝、溶栓、降维、抑制血小板聚集、调节脂代谢、扩张冠状动脉、疏通微循环、改善心功能等作用，在佐治糖尿病合并不稳定型心绞痛中，有较高的临床应用价值，值得推广。

　　【参考文献】

　　1 李小鹰，吕卓人，林曙光，等.心血管疾病药物治疗学[M].北京：人民卫生出版社，2006.1099.

　　2 姜华，吴建国.冠心病合并2型糖尿病患者冠状动脉病变特点[J].中国介入心脏病学杂志,2000,8(3):118.

　　3 张素华.2型糖尿病与冠心病[J].辽宁实用糖尿病杂志,2001,4(1):1.

　　4 中华医学会心血管病学会.不稳定型心绞痛诊断和建议[J].中华心血管病杂志，2000，28(6):409412.

　　5 江一青，刘朝中，朱国英，等.现代冠心病学[M].北京：人民军医出版社，2001.609.

　　6 陈华友，黄静，蒋芝君，等.抗凝良药水蛭素的研究进展[J].生物学通报,2003,38(3):35.

　　7 张丽萍.蚓激酶对实验性血栓的预防作用[J].中国循环，1995，11(7):679.