阿折地平治疗高血压合并心动过速27例疗效评价

　　作者：戚宝和 作者单位：江苏省兴化市人民医院心内科，江苏 兴化 225700

　　【摘要】目的：评价阿折地平治疗高血压合并心动过速的有效性和安全性。方法：采用单中心开放试验对中、轻度高血压合并心动过速患者，口服阿折地平16mg，每日1次，观察12周。结果：共完成27例，其中3例因个体原因退出试验。24例患者的收缩压由治疗前的(158.2 ± 4.1)mmHg降至(124.5± 1.5 )mmHg，舒张压由治疗前的(98.6 ± 3.6)mmHg降至(80.2 ± 1.8 )mmHg，心率由治疗前的(106.7 ± 18.7)次/min减慢到(86.3 ± 19.1)次/min，治疗前、后血压、心率变化差异均有统计学意义(均P< 0.05);主要不良反应为头重、恶心、倦怠感等，均可耐受。结论：阿折地平能稳定地降低血压，并有效的控制心率，可作为高血压合并心动过速患者的治疗选择。

　　【关键词】 阿折地平;高血压;心动过速;疗效;安全性

　　Effect of Azelnidipine on high blood pressure complicated with tachycardia

　　QI Baohe

　　(Department of Cardiology, People's Hospital in Xinghua, Xinghua 225700, China)

　　[Foundation Project]: Hainan Medical University Scientific Research Fund Supported Project of the Journal(0020100197)

　　[Author]:QI Baohe (1967), Male, Associate Chief Pharmacist

　　View from specialist: It is creative, and of certain scientific and educational value.

　　[ABSTRACT] Objective: To assess the safty and effect of Azelnidipine on high blood pressure complicated with tachycardia.Methods: The open test with single center was carried out, and patients with high blood pressure at middle or light degree complicated with tachycardia were treated with Azelnidipine 16 mg in oral, once a day for 12 weeks. Results： A total of 27 cases completed the test, and 3 cases quitted due to personal reason. The systolic pressure of all 24 cases decreased from (158.2 ± 4.1) mmHg to (124.5± 1.5 )mmHg, and diastolic pressure from (98.6 ± 3.6) mmHg to (80.2 ± 1.8 )mmHg. The heart rate declined from (106.7 ± 18.7)/min to (86.3 ± 19.1)/min. And all showed significant difference (P<0.05). Conclusions: Azelnidipine can decrease blood pressure steadily, and contral heart rate effectively. It is satisfactory option for treating high blood pressure complicated with tachycardia.

　　[KEY WORDS] Azelnidipine; High blood pressure; Tachycardia; Efficacy; Safty

　　阿折地平(azelnidipine)是日本三共株式会社最先研制的二氢吡啶类钙拮抗剂，国内由南京正大天晴制药有限公司首家上市(商品名：贝琪)。阿折地平可抑制交感神经活性，负性肌力影响小，在降压的同时，心率变化较小[13]。本试验采用阿折地平治疗高血压合并心动过速(tachycardia)的患者，观察治疗过程中患者血压、心率的变化及药物的安全性。

　　1 资料与方法

　　1.1 病例选择

　　患者年龄40～60岁，男女不限，原发性高血压，无严重合并症或严重靶器官损害，肝肾功能正常。入选病例3次坐位舒张压平均值在95～109mmHg之间、收缩压平均值在140～179mmHg之间，3次静态心率平均值在100～120次/min之间。

　　以下患者列入排除对象：精神病患者或其他患有影响本试验进行及结果评价的疾病的患者;对本类药物成分过敏者;肥胖，体重指数>30kg/m2者;试验期间需服用其他影响血压或血脂药物的患者;其他研究者认为需要排除的患者。

　　在以下情况下，入选者自动退出试验：发生严重不良反应的患者，试验中需要服用研究者认为本实验禁忌的药物的患者，自动要求退出的患者，以及其他退出试验的情况。

　　共入组27例患者，平均年龄52.3岁，男性19例，女性8例。心电图检查其中15例有STT改变。27例中无器质性心脏病18例，有器质性心脏病9例，含冠心病6例、风心病2例，心肌病1例。

　　1.2 治疗方法

　　单中心开放性试验，阿折地平16mg，每日1次，晚饭后口服，冠心病加用丹参滴丸，有心绞痛者应用硝酸甘油，风心病、肺心病应用抗生素等，连续治疗12周。用药前及治疗期间检查血压、心率及心电图，并询问主观感觉、运动量及不良反应。

　　试验药物由南京正大天晴制药有限公司生产，批号：091001，规格：8mg。

　　1.3 观察指标

　　疗效观察指标包括：坐位血压，静态心率，并进行心电图检查。检测前患者休息5min，连续测量3次，每次测量项相隔2min，取平均值。安全性指标包括：脉搏、呼吸，与疗效治疗同时检查。上述指标在治疗初始检查1次，治疗过程中，在1、2、3、4、6、8、10、12周末检查。

　　安全性试验检查包括血尿常规、肝肾功能(ALT、BUN、CR等常规)、血电解质(钠、钾、氯)等，在治疗初始、用药4周和12周末分别检查。

　　1.4 统计学处理

　　计量资料采用(±s)表示，用t检验进行分析，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 血压的影响变化

　　试验中有3例患者因患感染性疾病需住院治疗退出试验。统计24例有效病例，收缩压由治疗前的(158.2 ± 4.1)mmHg降至(124.5± 1.5 )mmHg，舒张压由治疗前的(98.6 ± 3.6 )mmHg降至(80.2± 1.8)mmHg，血压下降具有统计学差异(P<0.05)。结果见图1。

　　24例患者的平均心率由治疗前的(106.7 ± 18.7)次/min减慢到(86.3 ± 19.1)次/min，心率减缓差异具有统计学意义(P<0.05)。心电图检查中，13例(2例退出)治疗前STT改变的患者，4周治疗后全部有明显改变，随服药进程，该有益改变持续。结果见图2。

　　治疗前大部分患者(17例)有头晕、心悸、胸闷等症状，治疗4周后心悸症状全部消失，头晕、头痛等症状消失或部分减轻，患者运动耐受量均明显增加。

　　2.4 不良反应

　　试验过程中发生的不良反应主要有头重、恶心、倦怠感等，均可耐受不需服用其他药物。

　　3 讨论

　　心动过速是心血管疾病尤其是高血压的危险因子，随着心率升高，全死亡、心血管疾病死亡、冠状动脉心脏病死亡的倾向增加，因此，治疗高血压时，在注意患者血压水平的同时也应积极注意其心率情况，以改善患者的预后[46]。

　　实际情况下，虽很难确定高血压患者心率的最适合的阈值，但考虑到心脏的负担，控制心率平稳甚至75次/min以下对患者具有更多的临床获益。

　　细分患者群体，选择合适的治疗药物，是药物上市后评价的目的之一，临床试验即是最直接有效的手段[7]。通过本次试验可知，阿折地平降压效果良好，并能稳定血压在正常范围，对心率的影响也少，可作为高血压合并心动过速患者治疗的选择，但需要更大规模的试验进行验证，这为药物的临床应用提供了新的依据。

　　【参考文献】

　　1 Naito Y, Shimozawa M, Manabe H, et, al. Azelnidipine, a new calcium channel blocker, inhibits endothelial inflammatory response by reducing intracellular levels of reactive oxygen species[J]. Eur J Pharmacol，2006，28：546(13):1118.

　　2 Manabe S, Okura T, Fukuoka T, et al. Antioxidative effects of azelnidipine on mesangial cell proliferation induced by highly concentrated insulin[J]. Eur J Pharmacol，2007，567(3):252257.

　　3 Rojas A, Figueroa H, Re L, et al. Oxidative Stress at the Vascular Wall. Mechanistic and Pharmacological Aspects[J]. Arch Med Res，2006, 37(4):436448.

　　4 Julius S. Tachycardia in Hypertension: A Saga of Progress Despite Prejudice, Confusion, and Inertia[J]. Prog Cardiovasc Dis，2009，52(1):2630.

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　　6 陆萍.阵发性室上性心动过速的急救及护理[J].实用临床医药杂志,2008,12(10):19.

　　7 吕东, 高晨燕, 黄文龙. 对药物上市后评价的探讨[J]. 中国临床药理学杂志,2009,25(2):180181.