SafeCut球囊处理分叉病变分支血管的疗效和安全性观察
发表时间：2010-01-05 浏览次数：567次
SafeCut球囊处理分叉病变分支血管的疗效和安全性观察作者：林丛，官学强，陈 鹏，李 嘉，曾刚焕，唐疾飞，杨鹏麟 作者单位：温州医学院附属第二医院心内科，浙江 温州 【摘要】 目的 评价SafeCut球囊成形术治疗冠脉分叉处分支血管中病变的安全性及疗效方法。方法 42例冠心病患者46个分叉病变主支病变置入支架,分支病变单行SafeCut,球囊扩张而不置入支架,观察其手术过程，手术成功率，并发症和近期随访结果。结果 42例患者46个分叉病变中位于前降支/第一对角支占62%,回旋支/钝圆支占29%,右冠脉/后降支或后侧支占10%。对分支血管行SafeCut球囊扩张后有2例因内膜严重撕裂而置入支架,其余病变残余狭窄为10%～50%，成功率达100%,无急性心肌梗死等严重并发症。术后临床随访6～20个月,无死亡及心肌梗死等心脏事件发生。结论 SafeCut球囊成形术治疗冠脉分叉处分支血管病变安全，有效,其成功率高,并发症少,近期疗效满意。 【关键词】 SafeCut球囊；分支病变；冠脉分叉病变 The Safety and Efficacy of Safecut Balloon Treating Branches Lesions with Coronary Bifurcation Lesions. LIN Cong, GUAN Xue_qiang, CHENG Peng, et al. Department of Cardiology, The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College, Zhejiang 325000,China ［Abstract］ Objective To evaluate the safety and efficacy of percutaneous transluminal SafeCut balloon angioplasty treating branches lesions in patients with coronary bifurcation. Methods Forty_two coronary heart disease (CHD)patients with forty_six coronary bifurcation lesions underwent stenting in their main vessels and SafeCut alone in side branches. The procedure, success rate, severe complications and the results of follow_up were investigated. Results Of 46 coronary bifurcation lesions in 42 patients 62% were located in leftanterior descending artery/the first diagonal branches, 29% in circumflex artery/obtuse marginal branches, and 10% in right coronary artery/posterior descending artery or posterior lateral artery. In the procedure, two cases with branches ostial lesion appeared dissection and stent was implanted, the remained stenosis ratio was 10%～50%. The SafeCut balloon success rate was 100%, and no hospitalized complications such as acute myocardial infarction (AMI) occurred. During clinical follow_up of 6～20 months, no death and severe cardiac events such as AMI occurred. Conclusions Safecut ballon angioplasty in branches of coronary bifurcation lesions is safe and effective in coronary interventional therapy with higher success rate，lower complication rate and better immediate efficacy. ［Key words］ SafeCut balloon； Branches lesions； Coronary bifurcation lesions 分叉病变占冠心病介入治疗的15%左右，受分支血管开口解剖特征，管径大小及斑块特征等影响,分叉病变手术成功率相对低而风险及再狭窄率高。双导丝球囊，如SafeCut,minirail等，是近几年PCI领域新生的一项器械。其基本原理是在普通球囊的外面附上一钢丝,在球囊扩张时,此钢丝起到类似刀片的切割作用,因此其作用类似于切割球囊,但具有外径小，柔韧性佳，通过病变能力强等特点。适用于分叉病变，钙化病变，支架内再狭窄病变等。我们对42例患者46处病变实行分支行SafeCut球囊扩张，主支行支架植入的技术策略，初步探讨双导丝球囊在处理分叉病变中的有效性和安全性。1 资料和方法 1.1 临床资料：2006年8月至2007年12月对42例冠心病病人46处真性分叉病变(D型和F型分叉病变,主干与分支开口均有＞70%的狭窄,分支内径＞2.5mm且分支为局限病变)行分支SafeCut球囊扩张，主支行支架植入的治疗,其中男性32例,女性10例,年龄35～75岁,平均62.5±18.6岁,其中陈旧性心肌梗死5例,不稳定型心绞痛24例,稳定型心绞痛13例，合并高血压20例,糖尿病15例，高脂血症12例。本研究的排除标准为:A,B,C,E型分叉病变,急性心肌梗死,严重钙化扭曲病变。分叉病变位置:前降支对角支(LAD/D)26例(占62%),回旋支钝圆支(LCX/OM)12例(29%),右冠脉后降支或后侧支(RCA/PDA或PLA)4例(占10%)。 1.2 方法：所有患者术前3天口服300mg波立维和300mg阿斯匹林，以后各75mg每天一次，手术均采用经桡动脉途径，常规采用6F指引导管，两根0.015导丝分别送达主支和分支血管远端，根据分支血管管径选用合适SafeCut球囊，球囊/血管直径比例为1.0～1.1，先扩张分支效果满意后再预扩主支，分支扩张压力4～8atm，在球囊扩张时逐渐加压如每加2个大气压等数秒后再加压以防备加压过快导致两根钢丝缠绕在一起，首次扩张不满意可增加扩张次数和压力值，直至病变残余狭窄＜50%，如出现严重内膜撕裂或血管夹层则在分支植入支架，主支在球囊预扩后常规植入药物支架。2 结果 2.1 手术成功率：所有病人都成功进行了主支支架植入，分支SafeCut球囊扩张术，1例病人分叉病变成角大，狭窄重，改普通球囊预扩后顺利通过SafeCut球囊进行了扩张。靶病变术前狭窄为70～90%（81±9%），术后残余狭窄为10～50%（20±17%）。扩张次数为1～3次，时间为30～60秒。 2.2 并发症：42例患者术中及术后住院期间无1例死亡和发生急性心肌梗死,也未出现需紧急外科手术治疗的血管并发症。4例在主支植入支架后分支开口处出现狭窄程度超过70%和严重的内膜撕裂，其中2例经交换导丝，行对吻球囊扩张后，狭窄程度减少为40%，TIMI血流3级，未植入支架，另外2例在分支植入了支架，术后无心绞痛和心肌酶学增高。 2.3 随访情况：随访6～20个月,无心肌梗死以及死亡病例,3例(分别于术后9、11、18个月)出现心绞痛复发，再次行CAG提示主支再狭窄率为2.4%(1/42)，分支再狭窄率为4.8%(2/42)。3 讨论 冠状动脉分叉病变有其独特的形态学特征,介入治疗的难度较大,目前的冠状动脉分叉病变处理策略主要包括：只在主支植入支架分支球囊扩张的单支架技术和主支、分支分别植入支架的双支架技术，有报告用金属裸支架完成双支架技术尽管即刻影像学效果好，但其主要心血管事件及分支再狭窄明显高于主支单支架技术［1］。 近几年冠脉介入医生在处理真性病变时多采用主支支架植入,分支单纯球囊扩张的技术策略,因此术者在处理分支病变时力求既能充分扩张血管,又能减少血管并发症,以尽量避免在分支血管植入支架,而用普通球囊扩张分支开口容易造成血管扩张不充分,内膜撕裂,斑块移位效应等并发症,在一些钙化病变处高压扩张时又容易使球囊膜破裂,手术风险大,且研究证实经普通球囊高压扩张过的血管内膜炎症反应较重，导致内膜基质及平滑肌细胞反应性增生，因此远期再狭窄率较高［2,3］。另外,前些年切割球囊在处理分叉病变的应用得到了较理想的结果，但是其外径较大,扩张后回缩不良，柔软性较差,难以通过重度狭窄的病变,对于一些扭曲成角病变手术成功率也低,因此限制了其临床应用,而SafeCut球囊由于顶端球囊采用了双导丝结构,球囊扩张时将两条导丝向两侧推移,挤压,导丝首先接触内膜处斑块,因此有规则的,均匀地促使斑块断裂,并且最大程度地减少了对血管内膜的损伤，国内张刑炜等用冠脉内超声（IVUS）也进一步证明SafeCut扩张后的血管内膜主要表现为规则的撕裂［4］，另外因球囊表面因未安装刀片等硬物，使得其病变的通过能力接近于普通球囊，在处理成角较大的分叉病变时明显提高了手术成功率。 我们在用SafeCut球囊处理42例病人46处分叉病变均获得了成功，手术近期效果令人满意，经过SafeCut球囊处理的分支病变残余狭窄较以往普通球囊明显有改善，大大减少了在分支植入支架的必要性，从而降低了手术的复杂程度和减少了不必要的医疗支出，另外操作的容易程度又较切割球囊有所提高，提高了手术的成功率且无明显并发症，显示了良好的临床应用前景。【参考文献】［1］Yamashita t，Nishida t，Adamian MG， et al，Bifurcation lesions two stents versus one stent_immediate and follow_up results［J］. J Am Coll Cardiol， 2000,35(5):1145-1151.［2］Glover C,Ma X,Chen YY,et al. Human in_stent resterosis tissue obtained by means of coronary atherectory consists of an abundant proteoglycan matrix with a paucuity of cell proliferation［J］. Am Heart J, 2002,144(4):702-709.［3］Patel S,Shi Y, Niculesou R, et al. Characteristics of coronory smooth mustle cells and adventitial fibroblasts［J］. Circulation,2000,101:524-532.［4］张刑炜,葛均波，杨建敏，等.SAFE_CUT球囊冠状动脉成型术的血管内超声观察［J］. 中国介入心脏病学杂志，2007,15(1):15-18.
