不同剂量瑞舒伐他汀对老年冠心病患者疗效观察及安全评估
发表时间：2009-11-11 浏览次数：561次
不同剂量瑞舒伐他汀对老年冠心病患者疗效观察及安全评估作者：管月帆，周 佳，张如富，何迎春 作者单位：(杭州市中医院高干科，浙江杭州 310006) 【关键词】 不同剂量 瑞舒伐他汀 老年 冠心病 疗效观察 安全评估 瑞舒伐他汀(rosuv_astatin)是一个新上市的他汀类调脂药，该药降低LDL_C的作用较其他他汀类药物更强[1]。本文在老年冠心病患者中进行了瑞舒伐他汀10mg-1与20mg·d-1治疗观察，结果如下。1 资料与方法 1.1 一般资料：选择2008年1至10月在我院干部科住院及门诊，符合入选标准的冠心病患者67例。病人随机分为瑞舒伐他汀(商品名：可定，阿斯利康制药有限公司产品)10mg/d和20mg/d,共治疗观察8周，并在第8周末时，进行实验室和不良事件的评价。所有患者入选前4周均未接受调脂药物治疗。67例老年病人中33例进入瑞舒伐他汀10mg组，34例进入瑞舒伐他汀20mg组，2组在年龄、体重、身高、吸烟、饮酒和体重指数方面，组间差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。 表1 2组患者一般资料 项目10mg组(n=33)20mg组(n=34)年龄78.3±9.179.1±8.9性别(男/女)24/924/10BMI(kg/m2)25.1±3.225.2±3.4收缩压(mmHg)133.5±15.2132.5±16.7舒张压(mmHg)76.3±9.278.7±8.5 1.2 入选标准:(1)年龄70～85岁。(2)经冠状动脉造影确诊的稳定的冠心病患者或有明确心肌梗死病史,病史大于6个月。(3)经4周饮食控制后低密度脂蛋白胆固醇(LDL_C)≥3.38mmol/L。(4)甘油三酯(TG)<4.5mmol/L。 1.3 排除标准:(1)继发性高脂血症患者：原发性甲状腺功能低下(TSH>5·5μU/ml)，肾病综合征或肾功能损害，尿素氮(BUN)≥10·71mmol/L或肌酐(Cr)≥176μmol/L。(2)1型糖尿病或控制不满意的2型糖尿病患者。(3)活动性肝病,慢性肝炎或肝功能不全。(4)肌酸激酶(CK)超过上限3倍或不明原因的CK升高。(5)已知与HMG_CoA还原酶抑制剂合用增加横纹肌溶解危险性的药物。(6)严重的内科其他疾病。(7)近3个月内有新发心、脑血管事件。 1.4 观察指标:AST、ALT、BUN、Cr、CK等。血脂项目包括总胆固醇(TC)、TG、LDL_C、高密度脂蛋白胆固醇(HDL_C)。治疗前、治疗后8周分别于早晨空腹(空腹12h以上)做血液检测。 1.5 统计学分析:计量资料采用均数±标准差(x-±s)表示，应用统计软件包SPSS15.0，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。2 结果 2.1 治疗前后血脂的变化：表2显示,两组患者治疗前各项血脂指标比较差异无统计学意义，(P>0.05)，治疗8周后,瑞舒伐他汀10mg和20mg组间LDL_C均有显著下降，20mg组下降46%，比10mg组(40.6%)下降更为明显，但差异无统计学意义。两组治疗前后比较下降差异有统计学意义(P<0.01);HDL_C升高比率两组间及组内比较差异均无统计学意义(P>0.05)。表2 治疗8周后血脂变化情况注:括号内为血脂上升(+)或下降(-)百分数;组间比较无统计学意义 2.2 达标率的比较:治疗8周后,两组间LDL_C达到<2.60mmol/L的比率相似(87.4%比90.1%,P>0.05),提示瑞舒伐他汀10mg与20mg降低LDL_C达标率均好。 2.3 安全性和依从性评估：瑞舒伐他汀10mg和20mg组的安全性均良好,无严重不良事件发生。所有受试者治疗前后的血常规、肝肾功能、肌酸激酶、血糖均在正常范围，经过8wk治疗后，所有的病人仍均在正常范围内均无显著变化，组间亦无显著差异(P>0.05)。而且整个试验中受试者依从性均很好,无病例脱落情况发生。3 讨论 他汀类药物是目前降低LDL_C以及调节其他血脂的一线治疗药物，多个大型临床研究(HPS，PROSPER，PROVE_IT)显示强化降脂治疗能够更多的减少冠心病以及其他血管性事件的发生[2～4]。国际上多项随机、多盲、多中心、长期随访临床试验的结果表明，积极降脂治疗可以有效防治冠心病、卒中、糖尿病，并已成为其一、二级预防的基础治疗。本文比较瑞舒伐他汀10mg·d-1与20mg·d-1在老年人群中强化降脂中的疗效和安全性差异，结果显示无论是瑞舒伐他汀10mg还是20mg剂量，都可显著降低TC和LDL_C水平，轻度升高HDL_C水平。在服药过程中药物的安全性良好。适用于年龄大于70岁的高龄患者，且瑞舒伐他汀10mg即可有较满意的达标率和安全性。但本文病例数较少，需扩大样本量，延长治疗和随访时间，以期获取更有临床指导价值的数据。【参考文献】 [1]瑞舒伐他汀中国注册临床研究协作组.瑞舒伐他汀治疗中国高胆固醇血症患者疗效和安全性的随机多盲多中心对照研究[J].中华心血管病杂志,2007,35(3):207-211. [2]Shepherd J，Blauw GJ,Murphy MB，et al. Pravastatin in elderly individuals at risk of vascular disease (PROSPER):arandomized controlled trial[J]. Lancet，2002，360(9346):1623-1630. [3]ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group. The Antihypertensive and Lipid_Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial. Major outcomes in Moderately hypercholesterolemic,hypertensive patients randomized to Pravastatin vs usual care: The Antihypertensive and Lipid_Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial (ALLHAT_LLJ)[J]. JAMA，2002，288(23):2998-3007. [4]Sever PS，Dahlof B，Poulter NR，et al. Prevention of coronary and stroke events with atorvastatin in hypertensive patients who have average or lower_than_average cholesterol concentrations，in the Anglo_Scandinavian Cardiac Outcomes Trial_Lipid Lowering Arm (ASCOT_LLA): a multi_center randomized controlled trial[J].Lancet,2003，361(9364):1149-1158.
