地市级疾控中心艾滋病确证实验室能力建设构想

目前从事艾滋病诊断的基层艾滋病检测实验室分为艾滋病确证实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病筛查检测点三类，其中，艾滋病确证实验室绝大多数分布于省和地市级疾病预防控制中心，少部分分布于三级以上医院、血液中心;艾滋病筛查实验室多分布于县级疾病预防控制中心、血液中心和二级以上医院;艾滋病筛查检测点多建立在乡镇卫生院或社区卫生服务中心等医疗单位。艾滋病预防控制是现在乃至今后一段时期内我国疾病预防控制事业的主要工作之一，地市级疾控中心艾滋病确证实验室能力建设应进一步围绕履行疾病控制中心工作职能的目标，发展和拓展艾滋病确证实验室工作能力。笔者根据“柳州市艾滋病确证实验室能力建设”课题研究工作就地市级疾控中心艾滋病确证实验室能力建设与同道交流以下构想。

1　地市级疾控中心艾滋病确证实验室现状

1.1　资源配置

1.1.1　实验室硬件建设　根据《全国艾滋病检测工作管理办法》中艾滋病确证实验室的设立条件，地市级疾控中心艾滋病确证实验室人力资源基本满足要求，工作用房条件符合规范要求，仪器设备多配备有生物安全柜、酶标仪、洗板机、摇床、普通冰箱和低温冰箱、离心机、实验室恒温设备，同时有建立血清库和数据库的条件。

1.1.2　实验室软件建设　艾滋病确证实验室依据《全国艾滋病检测工作管理办法》和《全国艾滋病检测技术规范》进行技术验收，通过验收的艾滋病确证实验室都建立了标准操作程序(SOP)文件，对实验室活动按SOP 文件开展质量管理和生物安全管理。检验数据和工作资料多借助计算机进行数据处理和存储，一定程度上很好的保障了工作资料的存放能更好地满足《全国艾滋病检测工作管理办法》对艾滋病实验室资料管理的相关规定。

1.2　实验室能力　地市级疾控中心艾滋病确证实验室承担的主要检验业务是辖区内艾滋病筛查实验室HIV 抗体初筛阳性样本的复核和确认，同时还承担辖区内艾滋患者和HIV 感染者免疫功能监测(CD4/CD8阳性T 淋巴细胞监测)、HIV 病毒载量监测等任务。国家性病艾滋病检测中心每年对疾控中心艾滋病确证实验室开展3次以上的HIV 抗体筛查、确认能力的实验室间比对活动，严格监控各艾滋病确证实验室工作质量，以充分保证艾滋病确证实验室检验结果最大限度地满足各地艾滋病防控工作需要。开展CD4/CD8 阳性T 淋巴细胞监测、HIV 病毒载量监测的艾滋病确证实验室，每年还要参加国家性病艾滋病检测中心组织的能力验证活动以保证工作质量，及时发现工作质量干扰因素。但由于种种原因，目前还有部分艾滋病确证实验室未能开展CD4/CD8阳性T 淋巴细胞监测、HIV 病毒载量监测工作。

1.3　存在问题概述

1.3.1　由于种种原因，基层疾控中心的工作性质决定了实验人员可能要承担数项检测工作任务[1]，经济欠发达地区的地市级疾控中心艾滋病确证实验室人力资源存在不足现象，具体体现在人手紧张和从事检验工作的业务人员专业学历或专业技术职称一定程度上不能充分满足艾滋病确证实验室工作职能要求，间接影响了对辖区内艾滋病筛查实验室的业务培训和工作督导任务的主动开展。

1.3.2　由于缺少仪器设备和高素质的专业技术人员，有的艾滋病确证实验室不能开展CD4/CD8 阳性T 淋巴细胞监测、HIV 病毒载量监测工作，对配合当地的艾滋病防控工作的其他项目及时开展有一定影响。

1.3.3　虽然艾滋病确证实验室多采用计算机管理资料，但资料管理的规范化、系统化和网络化研究没能引起足够重视，实验室工作数据和资料的统计分析和不同职能岗位间共享未能更好地体现出计算机自动化办公的优越性。

2　地市级疾控中心艾滋病确证实验室能力建设构想

2.1　人员配置要加强对艾滋病确证实验室能力建设的支持　《全国艾滋病检测工作管理办法》规定艾滋病确证实验室有“承担当地卫生行政部门指定的艾滋病检测实验室的业务技术指导、培训和评价任务”及“协助艾滋病检测实验室开展自愿咨询检测工作，给予技术支持和指导”职责。地市级疾控中心艾滋病确证实验室不仅负责当地市、县、区HIV 抗体筛查阳性样本的复核和确认工作，同时还要配合卫生行政部门对当地的艾滋病筛查实验室/检测点的实验室质量管理、生物安全管理和职能工作履行职责情况开展业务指导和工作督导。提高和拓展艾滋病确证实验室人员业务素质是实施和履行上述职责的前提。引进高学历高职称专业技术人员充实艾滋病确证实验室技术力量，对于提升艾滋病确证实验室业务素质将是必不可少的实验室发展规划，加强人员配置是艾滋病确证实验室能力建设的重要支持。

2.2　设备配置有计划地支持艾滋病防控前瞻性研究工作　疾病预防控制需要前瞻性科学数据支持，对于艾滋病这种绝对依赖病原学诊断的传染病[2]，开展HIV 的基础性研究和流行病学动态研究，特别是艾滋病疫情严重地区的艾滋病确证实验室，针对当地丰富的HIV 样本资源积极开展HIV 的分子流行病学研究工作，针对HIV 流行株基因型分析、病毒流行株进化趋势、流行株耐药监测、不同HIV 基因型代表毒株与艾滋病病程进展的相关性、当地HIV 流行株新发感染的早期诊断技术等开展研究工作，无论对于当地周边地区、国内国际HIV 的防控工作都有深远意义。为配合艾滋病的分子流行病学研究工 ·246· 国际检验医学杂志2013年1月第34卷第2期　IntJLabMed，January2013，Vol.34，No.2 基金项目：柳州市科技局立项课题资助项目(2011J030202)。作，这类地区的艾滋病确证实验室应有计划的逐渐完善分子生物学实验室基础建设以支持艾滋病防控前瞻性研究工作，针对现在和未来一段时期准备开展的研究工作添置必要的仪器设备，如梯度PCR 仪，实时荧光定量PCR 仪、冷冻高速离心机、全自动核酸提纯仪、凝胶成像仪、电泳仪、超微量紫外分光光度计、基因测序仪、超低温冰箱等分子生物学研究必需设备，进一步提升实验室业务工作能力，为充分发挥实验室在预防医学基础研究工作中的重要作用奠定良好基础。

2.3　加强横向纵向联系沟通，及时掌握和跟上同行发展水平　调动一切积极因素，加强与高层次艾滋病确证实验室和同级艾滋病确证实验室的联系和互访，及时了解同行的工作现状和先进地区的发展动态，将有助于及时发现自身实验室缺陷和差距，为及时掌握和跟上同行发展水平奠定基础，也是事半功倍的提升实验室能力的必然要求，以先进地区艾滋病确证实验室的发展现状作为自己未来一段时期的发展目标不失为可以参考的发展方向。

2.4　主动对辖区内艾滋病筛查实验室/检测点大力宣贯质量管理意识和开展质量控制监督，利用工作平台做好相关培训教学工作　由于工作阵地的局限性，绝大多数HIV 感染者由基层医疗单位的艾滋病初筛实验室/检测点发现，加强初筛实验室的工作质量控制和管理，对提高地区性HIV 初筛检测工作的整体水平至关重要[3]。地市级疾控中心艾滋病确证实验室无论是实验室环境设施、实验室设备、业务人员工作素质和工作经验、实验室质量管理技术和生物安全管理技术都比基层艾滋病筛查实验室和艾滋病筛查检测点要完善和规范，应充分利用现有工作平台加强对当地基层艾滋病筛查实验室和艾滋病筛查检测点业务人员的业务培训，主动对辖区内艾滋病筛查实验室/检测点大力宣贯质量管理意识和开展质量控制监督，将整体提升本地区艾滋病检测实验室的工作水平作为努力目标，以合理的利用实验室资源更好的促进当地艾滋病防控工作的全面发展。

3　结　　语

地市级疾控中心艾滋病确证实验室能力建设与当地经济发展水平密切关联，虽然《全国艾滋病检测工作管理办法》和《全国艾滋病检测技术规范》对艾滋病确证实验室建设提供了指导性建议，但不同经济发展地区的艾滋病确证实验室能力有很大差别。随着国家对疾病控制系统的不断重视和加大支持力度，地市级疾控中心艾滋病确证实验室建设必须有前瞻性的发展眼光以更好的开发政策支持和争取建设投入。以满足艾滋病防控技术研究为发展方向配置资源鼓励地市级疾控中心艾滋病确证实验室能力建设与时俱进，借助不断完善的实验室建设培养和留住专业技术人才，促进当地艾滋病防控事业的顺利发展。由于工作阵地的局限性，我国绝大部分的HIV 感染者的发现来源于医疗机构的艾滋病筛查实验室，为保证实验室检测技术有效地服务于艾滋病防治工作，需不断地完善和提高实验室质量保证及质量控制体系[4]，目前和今后一段时期将实验室质量管理培训指导工作和HIV 分子流行病学研究作为地市级疾控中心艾滋病确证实验室能力建设重要内容将对促进我国艾滋病防控事业发展有深远意义。地市级疾控中心艾滋病确证实验室肩负着为当地乃至国内外艾滋病防控事业提供基础数据支持的神圣使命，特别是艾滋病疫情严重地区，有重点的支持实验室分子生物学研究资源投入和加强人才培养和储备，因地制宜地利用工作职能开发到的良好工作平台开展本地HIV 流行株新近感染监测、病毒基因型进化趋势分析、HIV 耐药分子机制研究，以加快当地艾滋病确证实验室能力建设，更好地促进艾滋病防控工作规范化和科学化发展。

参考文献

[1] 练维.浅谈新建艾滋病确证实验室的日常工作管理[J].动物医学防治，2011，27(2)：189.

[2] 李敬云.艾滋病检测方法与应用[M].北京：军事医学科学出版社，2009：2.

[3] 陈国水，王忠发.促进全市艾滋病检测网络规范化建设[J].中国公共卫生管理，2004，20(4)：391392.

[4] 蒋岩.我国艾滋病实验室网络、检测技术及其质量保证体系进展[J].科技导报，2005，23(7)：1722.

(收稿日期：20120908)