肾病康复丸治疗原发性肾病综合征78例临床观察

作者：王凤阁 周素云    作者单位：河北省丰宁满族自治县中医院肾病科，河北丰宁 068350 　　【摘要】  目的 观察肾病康复丸治疗原发性肾病综合征的临床疗效。方法 将128例原发性肾病综合征患者随机分为2组，治疗组78例予肾病康复丸加激素和细胞毒性药物治疗，对照组50例单纯予激素和细胞毒性药物治疗。2组均于6个月后统计疗效。观察2组临床疗效及治疗前后血肌酐(Cr)、血浆白蛋白、胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）及24 h尿蛋白定量变化情况。结果 治疗组总有效率92.31%，对照组总有效率72.00%，2组比较差异有统计学意义（P<0.01）；2组治疗前后Cr、TC、TG、HDL-C、血浆白蛋白及24 h尿蛋白定量比较差异均有统计学意义（P<0.01），且治疗组改善情况优于对照组（P<0.05）。结论 肾病康复丸治疗肾病综合征疗效确切。

　　【关键词】  肾病综合征 中药疗 脂类 肾功能试验

　　The clinical observation on the therapeutic effect of Shenbingkangfu pill on 78 cases of nephropathy syndromes

　　WANG Fengge, ZHOU Suyun.

　　Department of Pediatrics, TCM Hospital of Fengning Manchu Autonomous County,Hebei，Fengning  068350    　　【Abstract】  Objective  To observe the therapeutic effect of Shenbingkangfu Pill on the patients with nephropathy syndromes. Methods  128 cases with primary nephropathy syndromes were randomly divided into 2 groups. 78 cases in the treatment group were given Shenbingkangfu pill as well as the hormone and cytotoxicity drugs, while 50 cases in the control group were treated by hormone and cytotoxicity drugs only. Both groups were evaluated on the effects 6 months later. The value changes of therapeutic effects, creatine, plasma albumin, cholesterin, triglyceride, high density lipoprotein cholesterin and 24 albuminuria were involved in the observation. Results  The total effective rate was 92.31% in treatment group and 72.00% in control group (P<0.01). The two groups were different on those values observed (P<0.01), the treatment group was superior to the control group (P<0.05). Conclusion  Shenbingkangfu pill has the obvious effects on the treatment of nephropathy syndromes.    　　【Key Words】  Nephropathy syndromes; TCM therapy; Lipid; Kidney function test

　　原发性肾病综合征是一组由多种病因所致的临床症候群，以大量蛋白尿、高度水肿、低蛋白血症及高脂血症为特征［1］。病程较长，并发症较多，临床治愈较困难。目前，国内外治疗多以糖皮质激素及细胞毒性药物等治疗为主［2］，但疗效欠佳，且复发率高，并有毒副作用。1990—2005年，我们采用肾病康复丸配合糖皮质激素及细胞毒性药物等治疗原发性肾病综合征78例，并与单纯应用糖皮质激素和细胞毒性药物治疗50例对照观察，现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料  全部128例均为河北省丰宁满族自治县中医院肾病科门诊及住院患者，随机分为2组。治疗组78例，男48例，女30例；年龄13.3～68.5岁，平均30.4岁；病程3个月～11.2年，平均2.46年；24 h尿蛋白定量（5.10±1.60） g；伴血尿18例，高血压23例，不同程度肾功能不全12例；初发48例，复发30例；22例曾有过糖皮质激素或细胞毒性药物治疗史。对照组50例，男28例，女22例；年龄14～68.5岁，平均31.6岁；病程3个月～12.5年，平均2.25年；24 h尿蛋白定量（5.18±2.10） g；伴血尿15例，高血压19例，不同程度肾功能不全10例；初发31例，复发19例；16例曾有过糖皮质激素或细胞毒性药物治疗史。2组病例一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

　　1.2  西医诊断标准［3］  ①大量蛋白尿；②24 h尿蛋白定量＞3.5 g；③血浆白蛋白＜30 g/L；④血脂升高；⑤肾功能检查：尿素氮、血肌酐(Cr)可有不同程度地增高；⑥可伴有血尿。除外继发性肾病综合征。

　　1.3  中医病证诊断标准［4］  辨证为湿热证，属湿、热、毒、瘀蕴结。临床表现：面目或肢体水肿，腰部酸重胀痛，经常咽痛，乳蛾肿大，或因上呼吸道感染诱发病情加重，尿黄或血尿，口苦，舌质黯红，苔黄腻，脉濡数或滑数。

　　1.4  治疗方法

　　1.4.1  对照组  泼尼松开始剂量为1 mg/（kg·d），每日1次晨间顿服，服用8周后开始减量；每周减5 mg，减至30 mg时，每2周减2.5 mg，减至10 mg时，维持1～1.5年。服用8周效果不佳，则选用细胞毒性药物，环磷酰胺2 mg/（kg·d），分2次口服，全疗程累计剂量为8～10 g。急性期水肿严重可暂予速尿及氢氯噻嗪口服，血压高予血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类降压药卡托普利或洛丁新，血浆白蛋白低者补充人血白蛋白。  

　　1.4.2  治疗组  在对照组治疗的基础上予肾病康复丸。①药物组成：金银花、半边莲、连翘、鸭跖草、贯叶蓼、三白草、石韦、白茅根、紫草、赤芍药、丹参、山药、芡实、生黄芪、灵芝、女贞子、大黄等。②制备方法：将上述药物按6∶3∶2∶3∶3∶3∶4∶6∶3∶3∶4∶4∶4∶4∶2∶3∶2配制，除大黄外全部粉碎混匀，过200目筛；大黄加水浸泡30 min，用文火煎煮，煮沸2次，每次30 min，取大黄汁与药粉混匀，水泛为丸如梧桐子大小。每次6 g，每日3次饭后服。

　　1.4.3  疗程  2组均治疗6个月后统计疗效。

　　1.5  观察指标  ①2组均于治疗前后检查Cr、血浆白蛋白、胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）及24 h尿蛋白定量等；②临床疗效。

　　1.6  疗效标准［3］  完全缓解：症状消失，多次检测尿蛋白阴性，24 h尿蛋白定量＜300 mg,连续3日，血浆白蛋白＞35 g/L，血脂正常，肾功能正常；部分缓解：24 h尿蛋白定量为300～2 000 mg，连续3次以上，症状消失，肾功能好转；无效：尿蛋白无减少，肾功能无好转或恶化。

　　1.7  统计学方法  采用SPSS11.0统计软件进行统计学处理，计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

　　2  结果 

　　2.1  2组临床疗效比较  见表1。

　　表1  2组临床疗效比较（略）

　　与对照组比较，P<0.01

　　由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.01），治疗组优于对照组。

　　2.2  2组治疗前后Cr、TC、TG、HDL-C、血浆白蛋白及24 h尿蛋白定量比较  见表2。

　　表2  2组治疗前后Cr、TC、TG、HDL-C、血浆白蛋白及24 h尿蛋白定量比较（略）

　　与本组治疗前比较，P<0.01；与对照组治疗后比较，△P<0.05

　　由表2可见，2组治疗前后Cr、TC、TG、HDL-C、血浆白蛋白及24 h尿蛋白定量比较差异均有统计学意义（P<0.01），且治疗组改善情况优于对照组（P<0.05）。

　　2.3  副作用与不良反应  2组服药期间均未出现毒副作用及不良反应。

　　3  讨论

　　3.1  中医学认识  原发性肾病综合征属中医学水肿、虚劳、腰痛等范畴。《内经》云“三阴结谓之水”，“诸湿肿满，皆属于脾”。《景岳全书·肿胀》指出：“凡水肿等症，乃肺脾肾三脏相干之病。盖水为至阴，故其本在肾；水化于气，故其标在肺；水唯畏土，故其制在脾。今肺虚则气不化精而化水，脾虚土不制水而反克，肾虚水无所主而妄行。”说明水肿之因应责之肺、脾、肾。水肿的发生是外因通过内因而起作用。外因有风、湿、热、毒、瘀、劳伤等；内因为肺、脾、肾亏虚。其主要病机是外因影响肺、脾、肾及三焦的气化功能，以肺、脾、肾功能失调为病变之本，其中又肾为本，肺为标，脾为治水之脏；以水湿、湿热、瘀血阻滞为病变之标。为本虚标实、虚中夹实之证。外邪入侵，蕴郁化热，湿热久羁，阻滞三焦，每致气机窒塞，升降失司，出入失常，水湿内停，精微下漏而致。湿热相合，蒸于上则面赤口苦，阻于中则胸闷呕恶，注于下则溲赤便秘或不爽，水湿横溢肌肤则水肿，气化失司则尿少。水谷精微无以敷布，脾失运精之能，肾失固精之职，精微物质外漏，故产生大量蛋白尿，从而表现为低蛋白血症［5］。湿热毒邪稽留日久，脉络为之阻滞，亦可致瘀血。

　　3.2  肾病康复丸的组方基础  临床实践发现，原发性肾病综合征的虚证固然有之，但湿、热、毒、瘀蕴结是其主要病理机制。辨证属湿热型者多见感染病灶，治疗用激素疗效亦差，降蛋白尿不理想，而用清热利湿药疗效显著［5］。中医学认为，外因病邪要及时祛除，使病邪不致于从表入里，由浅入深。感染外邪后往往可使本来属于阳虚或阴虚的证候化为热证。又因激素药物属于纯阳之物，大量摄入易伤阴，导致真阴亏损，真阳亢盛，出现似热毒引起的阴虚阳亢，也就是热毒证。热毒与水湿蕴结则可表现为湿热证，湿热内蕴常为肾病综合征治疗过程中一个严重干扰因素。清热利湿以治之，邪去则正安。本研究证明，清热解毒、利湿祛瘀佐以补肾益气法可清除感染病灶，抑制免疫反应，抗血小板聚集，降低血黏度，抗纤维蛋白形成，促使疾病恢复。

　　3.3  肾病康复丸组方意义及作用机制  肾病康复丸方中金银花、连翘清热解毒，且金银花、连翘辛凉轻清为治上焦主药，肺为水之上源，肺气宣降正常则水道通畅；由于风邪易解，而湿热黏腻难除，故又用贯叶蓼、三白草、半边莲、鸭跖草清热解毒，利水消肿；白茅根、紫草、石韦清热凉血利湿。唐容川在《血证论》提到：“瘀血化水，亦发水肿，是血病而兼水也。”阐明了血水同源，水血常交互为患。故方中用大黄，并非取其泻下，旨在活血化瘀，所以制剂中为使大黄起活血化瘀作用，取其煎汁，以防泻下；又配丹参、赤芍药活血化瘀；女贞子、山药、芡实滋阴潜阳，补肾涩精；生黄芪补气升阳，利水消肿；灵芝扶正固本。诸药合用，共奏清热解毒、利水消肿、活血化瘀、补肾涩精之功。药中病机，故收良效，但脾肾阳虚者忌服。肾病康复丸组方严密，配伍恰当，设计合理，用药独特，并结合当地药物资源，经济方便。

【参考文献】　　［1］ 戴自英.实用内科学［M］.9版.北京:人民卫生出版社,1993:1544.

　　［2］ 叶任高.内科学［M］.4版.北京:人民卫生出版社,1999:540.

　　［3］ 王海燕,郑法雷,刘玉春,等.原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会纪要［J］.中华内科杂志,1993,32(2):131-134.

　　［4］ 王秀琴.慢性原发性肾小球疾病中医辨证分型［J］.云南中医杂志,1988, (3): 6-7,9

　　［5］ 张天,陈以平.实用中医肾病学［M］.上海：上海中医学院出版社,1992：820,824.